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Immediate Implant Loading의 임상적 효능

2018년 7월 27일 업데이트: Damascus University

미적 영역에서 Immediate Implant Loading의 임상적 효능 평가

목적: 이 연구의 목적은 두 가지 다른 임시 기술(직접 및 간접)로 즉시 임플란트 부하의 치유 과정을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법:

20개의 임플란트를 앞니 또는 송곳니의 심미 영역에 이식하고 측면 위치를 제외한 20개의 임플란트에 대해 즉시 하중을 가함(직접 10개, 간접 방법 10개) 심미적 평가 및 환자 수용은 특정 도구를 사용하여 평가됩니다.

실험실 측면: 표면 거칠기와 한계 적합도를 측정하여 단서 비전을 갖습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 이 연구의 목적은 두 가지 다른 임시 기술(직접 및 간접)로 즉시 임플란트 부하의 치유 과정을 평가하는 것입니다.

재료 및 방법:

20개의 임플란트(임플란트 다이렉트)를 앞니 또는 송곳니 중 하나의 심미 영역에 측면 위치를 제외한 20개의 임플란트(직접 10개, 간접 방식 10개)에 대해 즉시 하중을 가한 후 임상적 측면: 색상 변화, 치유 및 뼈 재흡수 심미적 평가 및 환자 수용은 특정 도구를 사용하여 평가됩니다. 실험실 측면: 표면 거칠기 및 마지널 핏은 단서 비전을 갖기 위해 측정됩니다.

참가자들은 다마스커스와 그 주변 대학의 비치과 학생들이었습니다. 그들은 두 가지 다른 잠정적 방법 중 하나를 사용하여 발치와 즉시 이식 및 즉시 부하를 위한 불운한 절치와 송곳니가 있는 20명의 사례 문서를 검토하여 모집했습니다. 두 가지 유형의 잠정 기법을 사용하면 양측 테스트에서 지수가 알파 = .05로 식별될 수 있는 방식으로 선험적으로 두 그룹을 계산할 수 있으며, 2 X10 임플란트의 샘플 크기는 검정력이 됩니다. 94% (g 전력 3.1.3) 파일럿 연구를 기반으로 합니다.

환자별 CBCT(Cone-beam computed tomography) 영상으로 뼈의 변화를 측정하고 일반 치과의사 3인의 심미적 평가가 이루어집니다. 레플리카 기법은 부가 실리콘의 인상재 빌드업 적용이 필요했습니다. 매우 낮은 점도의 추가 실리콘(ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick)을 모든 수복물 내부에 적용한 후 크라운을 기본 샘플에 고정했습니다. 인상재는 교합면 방향으로 50 N의 압력을 가하면서 제조사에서 권장하는 시간 내에 중합하였다. 지대주 표면에 비해 거칠기가 더 높습니다. Rt 200 장치를 사용하여 거칠기를 측정한 다음 SEM(주사 전자 현미경) 이미지를 통해 표면을 면밀히 이해할 수 있습니다. 쉬운 그늘은 색상 변화를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 레바논
      • Beirut, 레바논
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
  • 시리아 아랍 공화국
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, 시리아 아랍 공화국
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 에스테틱 요청.
  2. 발치를 위해 표시된 앞니 또는 송곳니.
  3. 대칭 치은 수준.
  4. 활성 치주 질환이 없습니다.
  5. 20~40세 사이의 나이

제외 기준:

  1. 측면 가망 치아 .
  2. 활동성 치주병변 .
  3. 치주 조직의 손실.
  4. 이식 부위에서 누락된 앞니 또는 누락된 송곳니.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 직접 임시 기술
여기서 환자는 직접 잠정 기술을 받게 됩니다.
절차: 직접 임시 기술
이식 방법은 직접 수행됩니다.
활성 비교기: 간접 잠정 기법
여기서 환자는 간접 잠정 기법을 받게 됩니다.
절차: 간접 잠정 기법
이식 방법은 간접적으로 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치조골 수준의 변화
기간: T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
이는 콘빔 컴퓨터 단층 촬영 이미지를 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
치은 지수의 변화
기간: T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
이것은 치은 지수를 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
심미적 외관의 변화
기간: T1: 이식 하루 전, T2: 이식 후 3개월
이것은 White Esthetic Scale(WES)을 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 하루 전, T2: 이식 후 3개월
플라크 지수의 변화
기간: T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
이것은 플라크 지수를 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
핑크 에스테틱 스케일의 변화
기간: T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
이것은 Pink Esthetic Scale을 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수복물 색상 변경
기간: T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후
이것은 표준화된 컬러 가이드를 사용하여 측정됩니다.
T1: 이식 후 1일 후, T2: 이식 후 1개월 후, T2: 이식 후 2개월 후, T3: 이식 후 3개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

협력자

St Joseph University, Beirut, Lebanon
Syrian Atomic Energy Agency, Damascus, Syria

수사관

  • 수석 연구원: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • 연구 책임자: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • 연구 책임자: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • 연구 의자: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 19일

연구 완료 (실제)

2018년 7월 19일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-FixPro-01-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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