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Efficacia clinica del carico implantare immediato

27 luglio 2018 aggiornato da: Damascus University

Valutazione dell'efficacia clinica del carico implantare immediato in zona estetica

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare il processo di guarigione del carico implantare immediato con due diverse tecniche provvisorie (diretta e indiretta).

Materiali e metodi:

20 impianti nella zona estetica sia nell'area incisiva che canina ed esclusa la posizione laterale e quindi si ottiene il carico immediato per i 20 impianti (10 per metodo diretto e 10 per metodo indiretto) Aspetto clinico: cambiamento di colore, guarigione e riassorbimento osseo La valutazione estetica e l'accettazione da parte del paziente saranno valutate utilizzando strumenti specifici.

Aspetto di laboratorio: la rugosità superficiale e l'adattamento marginale saranno misurati per avere una visione chiara.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivo: Lo scopo di questo studio è valutare il processo di guarigione del carico implantare immediato con due diverse tecniche provvisorie (diretta e indiretta).

Materiali e metodi:

20 impianti (Implant Direct) nella zona estetica o nell'area incisiva o canina ed esclusa la posizione laterale e quindi si ottiene il carico immediato per i 20 impianti (10 per il metodo diretto e 10 per il metodo indiretto) Aspetto clinico: cambiamento di colore, guarigione e riassorbimento osseo La valutazione estetica e l'accettazione del paziente saranno valutate utilizzando strumenti specifici Aspetto del laboratorio: la rugosità superficiale e l'adattamento marginale saranno misurati per avere una visione chiara.

I partecipanti erano studenti non odontoiatri dei college universitari di Damasco e dintorni. Sono stati reclutati esaminando i documenti del caso 20 pazienti con sfortunato incisale e canino per estrazione e impianto immediato e carico immediato con i due diversi metodi provvisori i partecipanti dovevano dimostrare un incisivo centrale o un canino senza speranza senza infezione perio-attiva. Con due tipi di tecnica provvisoria avremo due gruppi calcolati a priori in modo tale che l'indice possa essere identificato con alpha = .05 in un test a due code, una dimensione del campione di 2 X10 impianti risulterebbe in una potenza del 94% (g potenza 3.1.3) sulla base di uno studio pilota.

Saranno ottenute immagini di tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) per ciascun paziente per misurare il cambiamento del livello osseo e la valutazione estetica da parte di tre dentisti generici. La tecnica di replica richiedeva l'applicazione di materiale da impronta per l'accumulo di silicone per addizione. Silicone per addizione a bassissima viscosità (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) è stato applicato a tutti i restauri interni, dopodiché le corone sono state fissate su campioni di base. Il materiale da impronta è stato polimerizzato entro il tempo raccomandato dal produttore, mentre la forza di pressione di 50 N è stata applicata in direzione occlusale Dopo la rimozione di tutti i restauri dai campioni di base, lo strato di materiale da impronta è rimasto sulla superficie interna del restauro a causa di la sua maggiore rugosità rispetto alla superficie del moncone. Con il dispositivo Rt 200 verrà misurata la rugosità e quindi le immagini del microscopio elettronico a scansione (SEM) forniranno una comprensione ravvicinata della superficie. La tonalità facile misurerà il cambiamento di colore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, Repubblica Araba Siriana
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. richiesta estetica.
  2. incisivo o canino indicato per l'estrazione.
  3. livello gengivale simmetrico.
  4. nessuna malattia parodontale attiva.
  5. età compresa tra i 20-40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Dente laterale senza speranza.
  2. Lesione parodontale attiva.
  3. perdita di tessuto parodontale.
  4. incisivo mancante o canino mancante nell'area dell'impianto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica provvisoria diretta
I pazienti qui saranno sottoposti alla tecnica provvisoria diretta
Il metodo di impianto sarà realizzato direttamente.
Comparatore attivo: Tecnica provvisoria indiretta
I pazienti qui saranno sottoposti alla tecnica provvisoria indiretta
Il metodo di impianto sarà realizzato indirettamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazione del livello dell'osso alveolare
Lasso di tempo: T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Questo sarà misurato utilizzando immagini di tomografia computerizzata a fascio conico
T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Modifica dell'indice gengivale
Lasso di tempo: T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Questo sarà misurato utilizzando l'indice gengivale
T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Cambiamento nell'aspetto estetico
Lasso di tempo: T1: un giorno prima dell'impianto, T2: tre mesi dopo l'impianto
Questo sarà misurato utilizzando la White Esthetic Scale (WES)
T1: un giorno prima dell'impianto, T2: tre mesi dopo l'impianto
Modifica dell'indice di placca
Lasso di tempo: T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Questo sarà misurato utilizzando l'indice di placca
T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Modifica della scala estetica rosa
Lasso di tempo: T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Questo sarà misurato utilizzando la scala estetica rosa
T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del colore del restauro
Lasso di tempo: T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto
Questo sarà misurato utilizzando una guida di colore standardizzata
T1: a un giorno dall'impianto, T2: a un mese dall'impianto, T2: a due mesi dall'impianto, T3: a tre mesi dall'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Direttore dello studio: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Direttore dello studio: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Cattedra di studio: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

19 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UDDS-FixPro-01-2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Reazione al sito implantare

Prove cliniche su Tecnica provvisoria diretta

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