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Eficacia clínica de la carga inmediata del implante

27 de julio de 2018 actualizado por: Damascus University

Evaluación de la Eficacia Clínica de la Carga Inmediata del Implante en la Zona Estética

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el proceso de cicatrización de la carga inmediata del implante con dos técnicas provisionales diferentes (directa e indirecta).

Materiales y métodos:

20 implantes en la zona estética ya sea en el incisivo o en el canino y excluyendo la ubicación lateral y luego se logra la carga inmediata para los 20 implantes (10 para el método directo y 10 para el método indirecto) Aspecto clínico: cambio de color, cicatrización y reabsorción ósea La evaluación estética y la aceptación del paciente se evaluarán mediante herramientas específicas.

Aspecto de laboratorio: se medirá la rugosidad de la superficie y el ajuste marginal para tener una visión de pista.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El objetivo de este estudio es evaluar el proceso de cicatrización de la carga inmediata del implante con dos técnicas provisionales diferentes (directa e indirecta).

Materiales y métodos:

20 implantes (Implant Direct) en la zona estética ya sea en el incisivo o en el canino y excluyendo la ubicación lateral y luego se logra la carga inmediata para los 20 implantes (10 para el método directo y 10 para el método indirecto) Aspecto clínico: cambio de color, curación y reabsorción ósea La evaluación estética y la aceptación del paciente se evaluarán utilizando herramientas específicas. Aspecto de laboratorio: se medirá la rugosidad de la superficie y el ajuste marginal para tener una visión clave.

Los participantes eran estudiantes no dentales de colegios universitarios en Damasco y sus alrededores. Fueron reclutados mediante la revisión de los documentos del caso de 20 pacientes con incisal y canino desafortunados para extracción e implantación inmediata y carga inmediata con los dos métodos provisionales diferentes que los participantes tenían para demostrar un incisivo central sin remedio o un canino sin infección perioactiva. Con dos tipos de técnica provisional tendremos dos grupos calculados a priori de tal manera que el índice se puede identificar con alfa = .05 en una prueba de dos colas, un tamaño de muestra de 2 X10 implantes daría como resultado una potencia del 94% (g potencia 3.1.3) basado en un estudio piloto.

Se obtendrán imágenes de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para cada paciente para medir el cambio del nivel óseo y la evaluación estética por parte de tres dentistas generales. La técnica de réplica requería la aplicación de una acumulación de material de impresión de silicona de adición. Se aplicó silicona de adición de muy baja viscosidad (ExpressTM2 Ultra-Light Body Quick) al interior de todas las restauraciones, después de lo cual se colocaron las coronas sobre muestras básicas. El material de impresión se polimerizó dentro del tiempo recomendado por el fabricante, mientras que la fuerza de presión de 50 N se aplicó hacia la dirección oclusal Después de retirar todas las restauraciones de las muestras básicas, la capa de material de impresión permaneció en la superficie interna de la restauración debido a su mayor rugosidad en comparación con la superficie del pilar. Con el dispositivo Rt 200, la rugosidad se medirá y luego las imágenes del microscopio electrónico de barrido (SEM) brindarán una comprensión más cercana de la superficie. Easy shade medirá el cambio de color.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beirut, Líbano
        • Department of Oral Implantology -Sante Jousef University - School of Dental Medicine
      • Damascus, República Árabe Siria, DM20AM18
        • Department of Fixed Prosthodontics, University of Damsacus
      • Damascus, República Árabe Siria
        • Nano Physical lab and biomaterial Lab - College of Applied Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. petición estética.
  2. ya sea incisivo o canino indicado para la extracción.
  3. Nivel gingival simétrico.
  4. sin enfermedad periodontal activa.
  5. edad entre 20-40 años

Criterio de exclusión:

  1. Diente lateral sin esperanza.
  2. Lesión periodontal activa.
  3. Pérdida de tejido periodontal.
  4. incisivo perdido o canino perdido en el área de implantación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Técnica provisional directa
Los pacientes aquí serán sometidos a la técnica provisional directa.
El método de implantación se realizará directamente.
Comparador activo: Técnica provisional indirecta
Los pacientes aquí serán sometidos a la técnica provisional indirecta.
El método de implantación se realizará indirectamente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel del hueso alveolar
Periodo de tiempo: T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando imágenes de tomografía computarizada de haz cónico.
T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Cambio en el índice gingival
Periodo de tiempo: T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando el índice gingival.
T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Cambio en la apariencia estética
Periodo de tiempo: T1: un día antes de la implantación, T2: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando la Escala Estética Blanca (WES)
T1: un día antes de la implantación, T2: tres meses después de la implantación
Cambio en el índice de placa
Periodo de tiempo: T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando el índice de placa.
T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Cambio en la Escala Estética Rosa
Periodo de tiempo: T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando la Escala Estética Rosa.
T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el color de la restauración
Periodo de tiempo: T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación
Esto se medirá utilizando una guía de color estandarizada.
T1: un día después de la implantación, T2: un mes después de la implantación, T2: dos meses después de la implantación, T3: tres meses después de la implantación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anas Abdo, DDS MSc, PhD student in Fixed Prosthodontics, Department of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School
  • Director de estudio: Osama Yousuf Solieman, DDS MSc PhD, Laboratoire Bioinge Ânierie et Nanosciences EA4203, Montpellier University, Montpellier, France
  • Director de estudio: Christian Makary, DDS MSc PhD, Professor of Oral Implantology, Sante Jousef University, School of Dental Medicine, Beirut, Lebanon
  • Silla de estudio: Mirza Allaf, DDS MSc PhD, Professor of Fixed Prosthodontics, University of Damascus Dental School, Damascus, Syria

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

19 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

19 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2018

Última verificación

1 de julio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UDDS-FixPro-01-2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Reacción en el lugar del implante

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