中风后激活行为以实现持久参与 (ABLE)
2020年2月6日 更新者：Emily Kringle、University of Pittsburgh
中风幸存者表现出高度久坐不动的行为，使他们面临慢性健康状况恶化的风险。
这可能导致中风复发。
轻微的认知障碍在中风后很常见，可能导致难以自我监控和解决问题以克服身体活动的障碍。
调查人员开发了持久参与的激活行为 (ABLE) 干预，以促进全天的活动安排、自我监控和解决问题的活动。
本研究考察了 ABLE 干预对中风后久坐行为的影响。
研究概览
详细说明
在 clinicaltrials.gov 上对该研究方案进行初始记录后，研究咨询委员会在研究方案中添加了剂量匹配、无干预的延迟基线。
这种延迟基线设计的目的是评估主要和次要结果的基线稳定性。
添加此时间点导致干预后时间点发生如下变化：基线 1（第 1 周）、基线 2（第 6 周）、干预后（第 11 周）和随访（第 18 周）。
干预是在基线 2 和干预后之间进行的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性或出血性中风的诊断
- 卒中后≥6个月且≤24个月
- ≥18岁
- 在有或没有辅助装置的情况下在社区中走动（例如 步行者，拐杖）
- 自我报告的久坐行为（使用久坐行为问卷报告的久坐行为每天≥6 小时）
- 居住在距宾夕法尼亚州匹兹堡 50 英里范围内
排除标准：
- 重度失语症（波士顿诊断性失语症检查评分≤1）
- 目前正在接受门诊或家庭护理康复服务（物理治疗、职业治疗或言语治疗）
- 目前积极的癌症治疗
- 神经退行性疾病的病史（即 痴呆症、帕金森病、多发性硬化症、卢伽雷氏病 (ALS)、胶质母细胞瘤、重症肌无力）
- 当前重度抑郁症、精神疾病、药物滥用（患者健康问卷 9，PRIME-MD/MINI）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：激活持久参与的行为
参与者将参与 ABLE 干预。
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激活持久参与行为 (ABLE) 是一种行为干预，参与者可以在其中学习安排、自我监控和解决问题策略的技能，以克服参与有意义的日常生活活动的障碍。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在大于或等于 30 分钟的回合中累积的每日久坐时间的变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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客观测量久坐时间 (ActivPAL)
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基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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每日久坐休息次数的变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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客观测量的久坐休息时间 (ActivPAL)
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基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每日久坐休息次数的变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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客观测量的久坐休息时间 (ActivPAL)
|
基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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在大于或等于 30 分钟的回合中累积的每日久坐时间的变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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客观测量久坐时间 (ActivPAL)
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基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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参与变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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客户使用中风影响量表 - 参与分量表对参与有意义的日常生活活动进行评分 中风影响量表 - 参与子量表是一种基于问卷的社区参与量表。 参与者以 1 到 5 分的李克特式量表对他们参与 10 种类型的活动进行评分。 分数转换为 0 到 100 的等级，其中低分表示低参与度。 |
基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 11 周
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参与变化
大体时间：基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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客户使用中风影响量表 - 参与分量表对参与有意义的日常生活活动进行评分 中风影响量表 - 参与子量表是一种基于问卷的社区参与量表。 参与者以 1 到 5 分的李克特式量表对他们参与 10 种类型的活动进行评分。 分数转换为 0 到 100 的等级，其中低分表示低参与度。 |
基线（基线=第 1 周和第 6 周的计算平均值）至 18 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily A Kringle, MOT, OTR/L、University of Pittsburgh
- 学习椅：Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L、University of Pittsburgh
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月29日
初级完成 (实际的)
2019年1月4日
研究完成 (实际的)
2019年1月4日
研究注册日期
首次提交
2017年9月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月4日
首次发布 (实际的)
2017年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月6日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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