Aktiverende adfærd for varigt engagement efter slagtilfælde (ABLE)
6. februar 2020 opdateret af: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Overlevere af slagtilfælde viser høje niveauer af stillesiddende adfærd, hvilket placerer dem i fare for forværring af kroniske helbredstilstande.
Dette kan føre til tilbagevendende slagtilfælde.
Subtile kognitive svækkelser er almindelige efter slagtilfælde og kan føre til vanskeligheder med selvovervågning og problemløsning for at overvinde barrierer for fysisk aktivitet.
Efterforskere udviklede Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) intervention for at fremme aktivitetsplanlægning, selvovervågning og problemløsningsaktivitet i løbet af hele dagen.
Denne undersøgelse undersøger virkningerne af ABLE-interventionen på stillesiddende adfærd efter slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets rådgivende udvalg tilføjede en dosis-matchet, ingen-intervention forsinket baseline til undersøgelsesprotokollen efter indledende dokumentation af denne undersøgelsesprotokol på clinicaltrials.gov.
Formålet med dette forsinkede baseline-design var at vurdere baseline-stabiliteten på de primære og sekundære resultater.
Tilføjelsen af dette tidspunkt resulterede i et skift af post-intervention-tidspunkter som følger: Baseline 1 (uge 1), Baseline 2 (uge 6), Post-intervention (uge 11) og opfølgning (uge 18).
Intervention blev leveret mellem baseline 2 og post-intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- ≥6 måneder og ≤24 måneder efter et slagtilfælde
- ≥18 år
- ambulant i samfundet med eller uden et hjælpemiddel (f.eks. rollator, stok)
- selvrapporteret stillesiddende adfærd (≥6 timer/dag med stillesiddende adfærd rapporteret ved hjælp af stillesiddende adfærdsspørgeskema)
- bor inden for 50 miles fra Pittsburgh, Pennsylvania
Ekskluderingskriterier:
- svær afasi (Score for diagnostisk afasiundersøgelse i Boston ≤1)
- modtager i øjeblikket ambulant eller hjemmeplejerehabiliteringstjenester (fysioterapi, ergoterapi eller taleterapi)
- nuværende aktiv kræftbehandling
- sygehistorie med neurodegenerativ lidelse (dvs. demens, Parkinsons sygdom, multipel sklerose, Lou Gehrigs sygdom (ALS), glioblastom, myasthenia gravis)
- nuværende svær depressiv lidelse, psykiatrisk tilstand, stofmisbrug (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD/MINI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiverende adfærd for varigt engagement
Deltagerne vil deltage i ABLE-interventionen.
|
Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) er en adfærdsintervention, hvor deltagerne lærer færdigheder til at planlægge, selvovervåge og problemløse strategier for at overvinde barrierer for engagement i meningsfulde dagligdagsaktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i daglig stillesiddende tid akkumuleret i anfald større end eller lig med 30 minutter
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
Objektivt målt stillesiddende tid (ActivPAL)
|
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
|
Ændring i dagligt antal stillesiddende pauser
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
Objektivt målte stillesiddende pauser (ActivPAL)
|
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dagligt antal stillesiddende pauser
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
Objektivt målte stillesiddende pauser (ActivPAL)
|
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
|
Ændring i daglig stillesiddende tid akkumuleret i anfald større end eller lig med 30 minutter
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
Objektivt målt stillesiddende tid (ActivPAL)
|
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
|
Ændring i deltagelse
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
Klient vurderede deltagelse i meningsfulde dagligdagsaktiviteter ved hjælp af Stroke Impact Scale - Deltagelse Subscale Stroke Impact Scale - Participation Subscale er et spørgeskemabaseret mål for samfundsdeltagelse. Deltagerne vurderer deres deltagelse i 10 typer aktiviteter på en Likert-skala fra 1 til 5 punkter. Scorer omregnes til en skala fra 0 til 100, hvor lave scores indikerer lav deltagelse. |
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 11 uger
|
|
Ændring i deltagelse
Tidsramme: Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
Klient vurderede deltagelse i meningsfulde dagligdagsaktiviteter ved hjælp af Stroke Impact Scale - Deltagelse Subscale Stroke Impact Scale - Participation Subscale er et spørgeskemabaseret mål for samfundsdeltagelse. Deltagerne vurderer deres deltagelse i 10 typer aktiviteter på en Likert-skala fra 1 til 5 punkter. Scorer omregnes til en skala fra 0 til 100, hvor lave scores indikerer lav deltagelse. |
Baseline (Baseline=beregnet gennemsnit af uge 1 og uge 6) til 18 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
- Studiestol: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. januar 2019
Studieafslutning (Faktiske)
4. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2017
Først opslået (Faktiske)
10. oktober 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO17070071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .