Activer le comportement pour un engagement durable après un AVC (ABLE)
6 février 2020 mis à jour par: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Les survivants d'un AVC présentent des niveaux élevés de comportement sédentaire, ce qui les expose à un risque d'exacerbation de problèmes de santé chroniques.
Cela peut conduire à un AVC récurrent.
Des troubles cognitifs subtils sont courants après un AVC et peuvent entraîner des difficultés d'autosurveillance et de résolution de problèmes pour surmonter les obstacles à l'activité physique.
Les enquêteurs ont développé l'intervention Activer le comportement pour un engagement durable (ABLE) pour promouvoir la planification des activités, l'auto-surveillance et l'activité de résolution de problèmes tout au long de la journée.
Cette étude examine les effets de l'intervention ABLE sur le comportement sédentaire après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le comité consultatif de l'étude a ajouté une ligne de base différée sans intervention et à dose adaptée au protocole d'étude après la documentation initiale de ce protocole d'étude sur clinicaltrials.gov.
Le but de cette conception de base différée était d'évaluer la stabilité de base sur les critères de jugement primaires et secondaires.
L'ajout de ce point temporel a entraîné un décalage des points temporels post-intervention comme suit : ligne de base 1 (semaine 1), ligne de base 2 (semaine 6), post-intervention (semaine 11) et suivi (semaine 18).
L'intervention a été réalisée entre la ligne de base 2 et la post-intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique
- ≥6 mois et ≤24 mois post-AVC
- ≥18 ans
- ambulatoire dans la communauté avec ou sans appareil fonctionnel (p. déambulateur, canne)
- comportement sédentaire autodéclaré (≥ 6 heures/jour de comportement sédentaire signalé à l'aide du questionnaire sur le comportement sédentaire)
- résider à moins de 50 miles de Pittsburgh, Pennsylvanie
Critère d'exclusion:
- aphasie sévère (score du Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤1)
- recevant actuellement des services de réadaptation ambulatoires ou à domicile (kinésithérapie, ergothérapie ou orthophonie)
- traitement actuel du cancer actif
- antécédents médicaux de trouble neurodégénératif (c.-à-d. démence, maladie de Parkinson, sclérose en plaques, maladie de Lou Gehrig (SLA), glioblastome, myasthénie grave)
- trouble dépressif majeur actuel, trouble psychiatrique, toxicomanie (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD/MINI)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Comportement d'activation pour un engagement durable
Les participants participeront à l'intervention ABLE.
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L'activation du comportement pour un engagement durable (ABLE) est une intervention comportementale dans laquelle les participants acquièrent des compétences pour planifier, s'auto-surveiller et résoudre des stratégies pour surmonter les obstacles à l'engagement dans des activités significatives de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du temps de sédentarité quotidien accumulé en épisodes supérieurs ou égaux à 30 minutes
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Temps de sédentarité objectivement mesuré (ActivPAL)
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Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Changement du nombre quotidien de pauses sédentaires
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Pauses sédentaires objectivement mesurées (ActivPAL)
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Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre quotidien de pauses sédentaires
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Pauses sédentaires objectivement mesurées (ActivPAL)
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Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Changement du temps de sédentarité quotidien accumulé en épisodes supérieurs ou égaux à 30 minutes
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Temps de sédentarité objectivement mesuré (ActivPAL)
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Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Modification de la participation
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Le client a évalué la participation à des activités significatives de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle d'impact de l'AVC - sous-échelle de participation L'Échelle d'impact de l'AVC - Sous-échelle de participation est une mesure de la participation communautaire basée sur un questionnaire. Les participants évaluent leur participation à 10 types d'activités sur une échelle de type Likert de 1 à 5 points. Les scores sont convertis sur une échelle de 0 à 100, où des scores faibles indiquent une faible participation. |
Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 11 semaines
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Modification de la participation
Délai: Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Le client a évalué la participation à des activités significatives de la vie quotidienne à l'aide de l'échelle d'impact de l'AVC - sous-échelle de participation L'Échelle d'impact de l'AVC - Sous-échelle de participation est une mesure de la participation communautaire basée sur un questionnaire. Les participants évaluent leur participation à 10 types d'activités sur une échelle de type Likert de 1 à 5 points. Les scores sont convertis sur une échelle de 0 à 100, où des scores faibles indiquent une faible participation. |
Baseline (Base = moyenne calculée de la semaine 1 et de la semaine 6) à 18 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
- Chaise d'étude: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
4 janvier 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
4 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2017
Première publication (Réel)
10 octobre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO17070071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .