Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aktivoiva käytös kestävään sitoutumiseen aivohalvauksen jälkeen (ABLE)

torstai 6. helmikuuta 2020 päivittänyt: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Aivohalvauksesta selviytyneet osoittavat suurta istumista käyttäytymistä, mikä saattaa heidät kroonisten terveyssairauksien pahenemisriskiin. Tämä voi johtaa toistuvaan aivohalvaukseen. Hienovaraiset kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä aivohalvauksen jälkeen, ja ne voivat vaikeuttaa itsensä seurantaa ja ongelmanratkaisua fyysisen toiminnan esteiden voittamiseksi. Tutkijat kehittivät Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) -intervention edistääkseen toimintojen ajoittamista, itsevalvontaa ja ongelmanratkaisutoimintaa koko päivän ajan. Tämä tutkimus tutkii ABLE-intervention vaikutuksia istumiskäyttäytymiseen aivohalvauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen neuvoa-antava komitea lisäsi tutkimusprotokollaan annossovitetun, viivästyneen lähtötilanteen ilman interventiota sen jälkeen, kun tämä tutkimusprotokolla oli alun perin dokumentoitu Clinictrials.gov-sivustolla. Tämän viivästyneen lähtötilanteen suunnittelun tarkoituksena oli arvioida perustason vakautta primaaristen ja toissijaisten tulosten osalta. Tämän aikapisteen lisääminen johti intervention jälkeisten aikapisteiden siirtymiseen seuraavasti: Lähtötaso 1 (viikko 1), Lähtötaso 2 (viikko 6), Intervention jälkeinen (viikko 11) ja seuranta (viikko 18). Interventio toimitettiin perustilanteen 2 ja jälkitoimenpiteen välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi
  2. ≥6 kuukautta ja ≤24 kuukautta aivohalvauksen jälkeen
  3. ≥18 vuoden ikä
  4. ambulatorisesti yhteisössä apuvälineen kanssa tai ilman (esim. kävelijä, keppi)
  5. itse ilmoittama istumiskäyttäytyminen (≥ 6 tuntia/päivä istumista käytöstä, joka on raportoitu istuvakäyttäytymiskyselylomakkeella)
  6. asuvat 50 mailin säteellä Pittsburghista, Pennsylvaniasta

Poissulkemiskriteerit:

  1. vaikea afasia (Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen pistemäärä ≤1)
  2. saa parhaillaan avo- tai kotihoitokuntoutuspalveluita (fysioterapiaa, toimintaterapiaa tai puheterapiaa)
  3. nykyinen aktiivinen syövän hoito
  4. neurodegeneratiivisen häiriön lääketieteellinen historia (esim. dementia, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, Lou Gehrigin tauti (ALS), glioblastooma, myasthenia gravis
  5. nykyinen vakava masennushäiriö, psykiatrinen tila, päihteiden väärinkäyttö (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD/MINI)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktivoiva käyttäytyminen kestävää sitoutumista varten
Osallistujat osallistuvat ABLE-interventioon.
Käyttäytyminen: Aktivoiva käyttäytyminen kestävää sitoutumista varten
Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) on käyttäytymiseen liittyvä interventio, jossa osallistujat oppivat taitoja ajoittaa, valvoa itseään ja ratkaista ongelmanratkaisustrategioita, joilla voitetaan mielekkääseen päivittäiseen toimintaan osallistumisen esteitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä istuma-ajassa otteluissa, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 30 minuuttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa
Objektiivisesti mitattu istuma-aika (ActivPAL)
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa
Muutos päivittäisessä istuma- taukojen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa
Objektiivisesti mitatut istumattomat tauot (ActivPAL)
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisessä istuma- taukojen määrässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon
Objektiivisesti mitatut istumattomat tauot (ActivPAL)
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon
Muutos päivittäisessä istuma-ajassa otteluissa, jotka ovat suurempia tai yhtä suuria kuin 30 minuuttia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon
Objektiivisesti mitattu istuma-aika (ActivPAL)
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon
Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa

Asiakas arvioi osallistumisen merkityksellisiin päivittäisiin toimintoihin käyttämällä aivohalvauksen vaikutusasteikkoa – osallistumisen alaasteikko

Stroke Impact Scale - Participation Subscale on kyselyyn perustuva yhteisön osallistumisen mitta. Osallistujat arvioivat osallistumisensa 10 tyyppiseen toimintaan 1-5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa alhaiset pisteet osoittavat alhaista osallistumista.
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) - 11 viikkoa
Muutos osallistumisessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon

Asiakas arvioi osallistumisen merkityksellisiin päivittäisiin toimintoihin käyttämällä aivohalvauksen vaikutusasteikkoa – osallistumisen alaasteikko

Stroke Impact Scale - Participation Subscale on kyselyyn perustuva yhteisön osallistumisen mitta. Osallistujat arvioivat osallistumisensa 10 tyyppiseen toimintaan 1-5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla. Pisteet muunnetaan asteikolle 0-100, jossa alhaiset pisteet osoittavat alhaista osallistumista.
Lähtötilanne (perustilanne = viikon 1 ja viikon 6 laskettu keskiarvo) 18 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Tutkijat

  • Päätutkija: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
  • Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO17070071

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Aktivoiva käyttäytyminen kestävää sitoutumista varten

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa