Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zachowanie aktywujące dla trwałego zaangażowania po udarze (ABLE)

6 lutego 2020 zaktualizowane przez: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Osoby, które przeżyły udar, wykazują wysoki poziom siedzącego trybu życia, narażając je na ryzyko zaostrzenia przewlekłych schorzeń. Może to prowadzić do nawracających udarów. Subtelne zaburzenia funkcji poznawczych są powszechne po udarze mózgu i mogą prowadzić do trudności w samokontroli i rozwiązywaniu problemów w celu pokonania barier utrudniających aktywność fizyczną. Badacze opracowali interwencję Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE), aby promować planowanie aktywności, samokontrolę i rozwiązywanie problemów przez cały dzień. W tym badaniu zbadano wpływ interwencji ABLE na siedzący tryb życia po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Komitet doradczy badania dodał do protokołu badania dopasowaną dawkę, opóźnioną linię bazową bez interwencji, po wstępnej dokumentacji tego protokołu badania na stronie Clinicaltrials.gov. Celem tego opóźnionego projektu linii bazowej była ocena stabilności linii podstawowej w odniesieniu do wyników pierwotnych i drugorzędowych. Dodanie tego punktu czasowego spowodowało przesunięcie punktów czasowych po interwencji w następujący sposób: linia bazowa 1 (tydzień 1), linia bazowa 2 (tydzień 6), faza po interwencji (tydzień 11) i obserwacja (tydzień 18). Interwencja została przeprowadzona między punktem odniesienia 2 a okresem po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  2. ≥6 miesięcy i ≤24 miesiące po udarze
  3. ≥18 lat
  4. ambulatoryjne w społeczności z lub bez urządzenia wspomagającego (np. chodzik, laska)
  5. siedzący tryb życia zgłaszany przez samych siebie (≥6 godzin dziennie siedzącego trybu życia zgłaszane za pomocą Kwestionariusza dotyczącego siedzącego trybu życia)
  6. mieszkają w promieniu 50 mil od Pittsburgha w Pensylwanii

Kryteria wyłączenia:

  1. ciężka afazja (wynik w Boston Diagnostic Aphasia Exasia ≤1)
  2. obecnie korzystających z usług rehabilitacyjnych w ramach opieki ambulatoryjnej lub domowej (fizjoterapia, terapia zajęciowa lub logopedia)
  3. aktualne aktywne leczenie raka
  4. historia medyczna zaburzeń neurodegeneracyjnych (tj. otępienie, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, choroba Lou Gehriga (ALS), glejak wielopostaciowy, myasthenia gravis)
  5. obecne duże zaburzenie depresyjne, stan psychiczny, nadużywanie substancji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9, PRIME-MD/MINI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zachowanie aktywujące dla trwałego zaangażowania
Uczestnicy wezmą udział w interwencji ABLE.
Behawioralne: Zachowanie aktywujące dla trwałego zaangażowania
Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) to interwencja behawioralna, w której uczestnicy uczą się umiejętności planowania, samokontroli i strategii rozwiązywania problemów w celu pokonania barier utrudniających zaangażowanie w znaczące codzienne czynności.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennego czasu siedzącego skumulowanego w napadach dłuższych lub równych 30 minutom
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni
Obiektywnie mierzony czas siedzący (ActivPAL)
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni
Zmiana dziennej liczby przerw na siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni
Obiektywnie mierzone przerwy na siedzący tryb życia (ActivPAL)
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dziennej liczby przerw na siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni
Obiektywnie mierzone przerwy na siedzący tryb życia (ActivPAL)
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni
Zmiana dziennego czasu siedzącego skumulowanego w napadach dłuższych lub równych 30 minutom
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni
Obiektywnie mierzony czas siedzący (ActivPAL)
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni
Zmiana uczestnictwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni

Klient ocenił uczestnictwo w znaczących codziennych czynnościach za pomocą Skali Wpływu Udaru – Podskala Uczestnictwa

Skala Wpływu Udaru - Podskala Uczestnictwa jest opartą na kwestionariuszu miarą udziału społeczności. Uczestnicy oceniają swój udział w 10 rodzajach zajęć w skali od 1 do 5 punktów typu Likerta. Wyniki są przeliczane na skalę od 0 do 100, gdzie niskie wyniki wskazują na niski poziom uczestnictwa.
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 11 tygodni
Zmiana uczestnictwa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni

Klient ocenił uczestnictwo w znaczących codziennych czynnościach za pomocą Skali Wpływu Udaru – Podskala Uczestnictwa

Skala Wpływu Udaru - Podskala Uczestnictwa jest opartą na kwestionariuszu miarą udziału społeczności. Uczestnicy oceniają swój udział w 10 rodzajach zajęć w skali od 1 do 5 punktów typu Likerta. Wyniki są przeliczane na skalę od 0 do 100, gdzie niskie wyniki wskazują na niski poziom uczestnictwa.
Wartość wyjściowa (linia podstawowa = obliczona średnia z tygodnia 1. i tygodnia 6.) do 18 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
  • Krzesło do nauki: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO17070071

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj