Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Activerend gedrag voor blijvende betrokkenheid na een beroerte (ABLE)

6 februari 2020 bijgewerkt door: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Overlevenden van een beroerte vertonen een hoge mate van sedentair gedrag, waardoor ze risico lopen op verergering van chronische gezondheidsproblemen. Dit kan leiden tot een terugkerende beroerte. Subtiele cognitieve stoornissen komen vaak voor na een beroerte en kunnen leiden tot problemen met zelfcontrole en probleemoplossing om belemmeringen voor fysieke activiteit te overwinnen. Onderzoekers ontwikkelden de Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE)-interventie om activiteitenplanning, zelfcontrole en probleemoplossende activiteiten gedurende de hele dag te bevorderen. Deze studie onderzoekt de effecten van de ABLE-interventie op sedentair gedrag na een beroerte.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studieadviescommissie voegde een dosis-matched, geen-interventie vertraagde baseline toe aan het studieprotocol na de eerste documentatie van dit studieprotocol op clinicaltrials.gov. Het doel van dit vertraagde basislijnontwerp was om de stabiliteit van de basislijn op de primaire en secundaire uitkomsten te beoordelen. De toevoeging van dit tijdpunt resulteerde in een verschuiving van tijdspunten na de interventie als volgt: Baseline 1 (week 1), Baseline 2 (week 6), Post-interventie (week 11) en Follow-up (week 18). Interventie werd geleverd tussen baseline 2 en post-interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. diagnose van ischemische of hemorragische beroerte
  2. ≥6 maanden en ≤24 maanden na een beroerte
  3. ≥18 jaar
  4. ambulant in de gemeenschap met of zonder hulpmiddel (bijv. rollator, wandelstok)
  5. zelfgerapporteerd sedentair gedrag (≥6 uur/dag sedentair gedrag gerapporteerd met behulp van de Sedentary Behavior Questionnaire)
  6. wonen binnen 50 mijl van Pittsburgh, Pennsylvania

Uitsluitingscriteria:

  1. ernstige afasie (score Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤1)
  2. momenteel ambulante of thuiszorg revalidatiediensten ontvangt (fysiotherapie, ergotherapie of logopedie)
  3. huidige actieve behandeling van kanker
  4. medische voorgeschiedenis van neurodegeneratieve aandoening (d.w.z. dementie, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose, de ziekte van Lou Gehrig (ALS), glioblastoom, myasthenia gravis)
  5. huidige depressieve stoornis, psychiatrische aandoening, middelenmisbruik (Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD/MINI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activerend gedrag voor blijvende betrokkenheid
Deelnemers zullen deelnemen aan de ABLE-interventie.
Gedragsmatig: Activerend gedrag voor blijvende betrokkenheid
Activating Behaviour for Lasting Engagement (ABLE) is een gedragsinterventie waarbij deelnemers vaardigheden leren om strategieën te plannen, zichzelf te controleren en problemen op te lossen om belemmeringen voor betrokkenheid bij zinvolle dagelijkse activiteiten te overwinnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dagelijkse sedentaire tijd verzameld in perioden van meer dan of gelijk aan 30 minuten
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken
Objectief gemeten sedentaire tijd (ActivPAL)
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken
Verandering in dagelijks aantal sedentaire pauzes
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken
Objectief gemeten sedentaire pauzes (ActivPAL)
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in dagelijks aantal sedentaire pauzes
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken
Objectief gemeten sedentaire pauzes (ActivPAL)
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken
Verandering in dagelijkse sedentaire tijd verzameld in perioden van meer dan of gelijk aan 30 minuten
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken
Objectief gemeten sedentaire tijd (ActivPAL)
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken
Verandering in participatie
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken

Cliënt beoordeelde deelname aan zinvolle dagelijkse activiteiten met behulp van de Stroke Impact Scale - Participation Subscale

De Stroke Impact Scale - Participation Subscale is een op vragenlijsten gebaseerde meting van gemeenschapsparticipatie. Deelnemers beoordelen hun deelname aan 10 soorten activiteiten op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten. Scores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij lage scores duiden op lage participatie.
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 11 weken
Verandering in participatie
Tijdsspanne: Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken

Cliënt beoordeelde deelname aan zinvolle dagelijkse activiteiten met behulp van de Stroke Impact Scale - Participation Subscale

De Stroke Impact Scale - Participation Subscale is een op vragenlijsten gebaseerde meting van gemeenschapsparticipatie. Deelnemers beoordelen hun deelname aan 10 soorten activiteiten op een Likert-schaal van 1 tot 5 punten. Scores worden omgezet naar een schaal van 0 tot 100, waarbij lage scores duiden op lage participatie.
Basislijn (basislijn = berekend gemiddelde van week 1 en week 6) tot 18 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
  • Studie stoel: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO17070071

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activerend gedrag voor blijvende betrokkenheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren