Ativando o comportamento para engajamento duradouro após o AVC (ABLE)
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Sobreviventes de AVC demonstram altos níveis de comportamento sedentário, colocando-os em risco de exacerbação de condições crônicas de saúde.
Isso pode levar a um AVC recorrente.
Deficiências cognitivas sutis são comuns após o AVC e podem levar à dificuldade de automonitoramento e resolução de problemas para superar barreiras à atividade física.
Os investigadores desenvolveram a intervenção Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) para promover o agendamento de atividades, o automonitoramento e a atividade de resolução de problemas durante o dia inteiro.
Este estudo examina os efeitos da intervenção ABLE no comportamento sedentário após o AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comitê consultivo do estudo adicionou uma linha de base atrasada sem intervenção e com correspondência de dose ao protocolo do estudo após a documentação inicial deste protocolo de estudo em Clinicaltrials.gov.
O objetivo desse desenho de linha de base atrasada foi avaliar a estabilidade da linha de base nos resultados primários e secundários.
A adição deste ponto de tempo resultou em uma mudança de pontos de tempo pós-intervenção da seguinte forma: linha de base 1 (semana 1), linha de base 2 (semana 6), pós-intervenção (semana 11) e acompanhamento (semana 18).
A intervenção foi realizada entre a linha de base 2 e a pós-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
- ≥6 meses e ≤24 meses pós-AVC
- ≥18 anos de idade
- ambulatório na comunidade com ou sem um dispositivo auxiliar (por exemplo, andador, bengala)
- comportamento sedentário autorreferido (≥6 horas/dia de comportamento sedentário relatado usando o Sedentary Behavior Questionnaire)
- residir dentro de 50 milhas de Pittsburgh, Pensilvânia
Critério de exclusão:
- afasia grave (pontuação do Boston Diagnostic Aphasia Examination ≤1)
- atualmente recebendo serviços de reabilitação ambulatorial ou domiciliar (fisioterapia, terapia ocupacional ou fonoaudiologia)
- tratamento de câncer ativo atual
- histórico médico de distúrbio neurodegenerativo (ou seja, demência, doença de Parkinson, esclerose múltipla, doença de Lou Gehrig (ALS), glioblastoma, miastenia gravis)
- transtorno depressivo maior atual, condição psiquiátrica, abuso de substâncias (Questionário de Saúde do Paciente-9, PRIME-MD/MINI)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ativando o comportamento para engajamento duradouro
Os participantes se envolverão na intervenção ABLE.
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Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) é uma intervenção comportamental na qual os participantes aprendem habilidades para agendar, automonitorar e resolver estratégias de problemas para superar barreiras ao envolvimento em atividades significativas da vida diária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no tempo sedentário diário acumulado em sessões maiores ou iguais a 30 minutos
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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Tempo sedentário medido objetivamente (ActivPAL)
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Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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Alteração no número diário de pausas sedentárias
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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Pausas sedentárias medidas objetivamente (ActivPAL)
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Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no número diário de pausas sedentárias
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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Pausas sedentárias medidas objetivamente (ActivPAL)
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Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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Mudança no tempo sedentário diário acumulado em sessões maiores ou iguais a 30 minutos
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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Tempo sedentário medido objetivamente (ActivPAL)
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Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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Mudança na Participação
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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O cliente avaliou a participação em atividades significativas da vida diária usando a Escala de Impacto do AVC - Subescala de Participação A Escala de Impacto do AVC - Subescala de Participação é uma medida baseada em questionário da participação da comunidade. Os participantes classificam sua participação em 10 tipos de atividades em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 pontos. As pontuações são convertidas em uma escala de 0 a 100, em que pontuações baixas indicam baixa participação. |
Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 11 semanas
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Mudança na Participação
Prazo: Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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O cliente avaliou a participação em atividades significativas da vida diária usando a Escala de Impacto do AVC - Subescala de Participação A Escala de Impacto do AVC - Subescala de Participação é uma medida baseada em questionário da participação da comunidade. Os participantes classificam sua participação em 10 tipos de atividades em uma escala do tipo Likert de 1 a 5 pontos. As pontuações são convertidas em uma escala de 0 a 100, em que pontuações baixas indicam baixa participação. |
Linha de base (linha de base = média calculada da semana 1 e semana 6) até 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
- Cadeira de estudo: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
4 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
4 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO17070071
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .