뇌졸중 후 지속적인 참여를 위한 활성화 행동 (ABLE)
2020년 2월 6일 업데이트: Emily Kringle, University of Pittsburgh
뇌졸중 생존자는 높은 수준의 좌식 행동을 보여 만성 건강 상태를 악화시킬 위험이 있습니다.
이것은 재발성 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.
미묘한 인지 장애는 뇌졸중 후 일반적이며 신체 활동의 장벽을 극복하기 위해 자가 모니터링 및 문제 해결에 어려움을 겪을 수 있습니다.
조사관은 하루 종일 활동 일정, 자체 모니터링 및 문제 해결 활동을 촉진하기 위해 ABLE(Activating Behavior for Lasting Engagement) 중재를 개발했습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 좌식 행동에 대한 ABLE 개입의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 자문 위원회는 clinicaltrials.gov에서 이 연구 프로토콜의 초기 문서화에 이어 연구 프로토콜에 용량 일치, 개입 없음 지연 기준선을 추가했습니다.
이 지연된 베이스라인 설계의 목적은 1차 및 2차 결과에 대한 베이스라인 안정성을 평가하는 것이었습니다.
이 시점을 추가하면 개입 후 시점이 다음과 같이 변경되었습니다. 기준선 1(1주), 기준선 2(6주), 개입 후(11주) 및 후속 조치(18주).
개입은 기준선 2와 사후 개입 사이에 전달되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 진단
- 뇌졸중 후 ≥6개월 및 ≤24개월
- ≥18세
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 지역사회에서 보행 가능(예: 보행기, 지팡이)
- 자가 보고된 좌식 행동(좌식 행동 설문지를 사용하여 보고된 좌식 행동의 ≥6시간/일)
- 펜실베이니아 주 피츠버그에서 50마일 이내에 거주
제외 기준:
- 심한 실어증(Boston Diagnostic Aphasia Examination score ≤1)
- 현재 외래 환자 또는 재택 치료 재활 서비스(물리 치료, 작업 치료 또는 언어 치료)를 받고 있습니다.
- 현재 활성 암 치료
- 신경퇴행성 장애의 병력(즉, 치매, 파킨슨병, 다발성 경화증, 루게릭병(ALS), 교모세포종, 중증 근무력증)
- 현재 주요우울장애, 정신질환, 약물남용(Patient Health Questionnaire-9, PRIME-MD/MINI)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 참여를 위한 활성화 행동
참가자는 ABLE 개입에 참여하게 됩니다.
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ABLE(Activating Behavior for Lasting Engagement)은 참여자가 의미 있는 일상 생활 활동에 참여하는 데 방해가 되는 장벽을 극복하기 위해 일정을 잡고, 자가 모니터링하고, 문제를 해결하는 기술을 배우는 행동 개입입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30분 이상 시합에서 누적된 일일 앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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객관적으로 측정된 앉아 있는 시간(ActivPAL)
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기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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일일 좌식 휴식 시간의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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객관적으로 측정된 좌식 휴식 시간(ActivPAL)
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기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 좌식 휴식 시간의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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객관적으로 측정된 좌식 휴식 시간(ActivPAL)
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기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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30분 이상 시합에서 누적된 일일 앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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객관적으로 측정된 앉아 있는 시간(ActivPAL)
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기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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참여의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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고객은 뇌졸중 영향 척도 - 참여 하위 척도를 사용하여 의미 있는 일상 생활 활동에 대한 참여도를 평가했습니다. Stroke Impact Scale - Participation Subscale은 지역 사회 참여에 대한 설문 기반 척도입니다. 참가자는 1~5점 리커트 유형 척도로 10가지 유형의 활동에 대한 참여도를 평가합니다. 점수는 0~100점 척도로 변환되며 낮은 점수는 낮은 참여도를 나타냅니다. |
기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 11주
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참여의 변화
기간: 기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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고객은 뇌졸중 영향 척도 - 참여 하위 척도를 사용하여 의미 있는 일상 생활 활동에 대한 참여도를 평가했습니다. Stroke Impact Scale - Participation Subscale은 지역 사회 참여에 대한 설문 기반 척도입니다. 참가자는 1~5점 리커트 유형 척도로 10가지 유형의 활동에 대한 참여도를 평가합니다. 점수는 0~100점 척도로 변환되며 낮은 점수는 낮은 참여도를 나타냅니다. |
기준선(기준선=1주차와 6주차의 평균 계산) ~ 18주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
- 연구 의자: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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