Comportamiento activador para un compromiso duradero después de un accidente cerebrovascular (ABLE)
6 de febrero de 2020 actualizado por: Emily Kringle, University of Pittsburgh
Los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares demuestran altos niveles de comportamiento sedentario, lo que los pone en riesgo de exacerbación de condiciones de salud crónicas.
Esto puede conducir a un accidente cerebrovascular recurrente.
Las deficiencias cognitivas sutiles son comunes después de un accidente cerebrovascular y pueden generar dificultades para el autocontrol y la resolución de problemas para superar las barreras a la actividad física.
Los investigadores desarrollaron la intervención Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) para promover la programación de actividades, el autocontrol y la resolución de problemas durante todo el día.
Este estudio examina los efectos de la intervención ABLE en el comportamiento sedentario después de un accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El comité asesor del estudio agregó al protocolo del estudio una línea de base retrasada sin intervención y con la misma dosis después de la documentación inicial de este protocolo de estudio enclinicaltrials.gov.
El propósito de este diseño de línea base diferida fue evaluar la estabilidad de la línea base en los resultados primarios y secundarios.
La adición de este punto de tiempo resultó en un cambio de los puntos de tiempo posteriores a la intervención de la siguiente manera: Línea de base 1 (semana 1), Línea de base 2 (semana 6), Post-intervención (semana 11) y Seguimiento (semana 18).
La intervención se administró entre la Línea de base 2 y la Post-intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
- ≥6 meses y ≤24 meses después del ictus
- ≥18 años de edad
- ambulatorio en la comunidad con o sin un dispositivo de asistencia (p. andador, bastón)
- Comportamiento sedentario autoinformado (≥6 horas/día de comportamiento sedentario informado utilizando el Cuestionario de Comportamiento Sedentario)
- residir dentro de las 50 millas de Pittsburgh, Pensilvania
Criterio de exclusión:
- afasia grave (puntuación del examen de afasia de diagnóstico de Boston ≤1)
- actualmente recibe servicios de rehabilitación ambulatorios o de atención domiciliaria (terapia física, terapia ocupacional o terapia del habla)
- tratamiento oncológico activo actual
- historial médico de trastorno neurodegenerativo (es decir, demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, enfermedad de Lou Gehrig (ELA), glioblastoma, miastenia gravis)
- trastorno depresivo mayor actual, afección psiquiátrica, abuso de sustancias (Cuestionario de salud del paciente-9, PRIME-MD/MINI)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Comportamiento activador para un compromiso duradero
Los participantes participarán en la intervención ABLE.
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Activating Behavior for Lasting Engagement (ABLE) es una intervención conductual en la que los participantes aprenden habilidades para programar, autocontrolarse y estrategias de resolución de problemas para superar las barreras que impiden la participación en actividades significativas de la vida diaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el tiempo sedentario diario acumulado en turnos mayores o iguales a 30 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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Tiempo sedentario medido objetivamente (ActivPAL)
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Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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Cambio en el número diario de descansos sedentarios
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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Descansos sedentarios medidos objetivamente (ActivPAL)
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Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número diario de descansos sedentarios
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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Descansos sedentarios medidos objetivamente (ActivPAL)
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Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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Cambio en el tiempo sedentario diario acumulado en turnos mayores o iguales a 30 minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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Tiempo sedentario medido objetivamente (ActivPAL)
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Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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Cambio en la participación
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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El cliente calificó la participación en actividades significativas de la vida diaria utilizando la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular - Subescala de Participación La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular - Subescala de Participación es una medida de participación comunitaria basada en un cuestionario. Los participantes califican su participación en 10 tipos de actividades en una escala tipo Likert de 1 a 5 puntos. Las puntuaciones se convierten a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones bajas indican una baja participación. |
Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 11 semanas
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Cambio en la participación
Periodo de tiempo: Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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El cliente calificó la participación en actividades significativas de la vida diaria utilizando la Escala de Impacto de Accidente Cerebrovascular - Subescala de Participación La Escala de Impacto del Accidente Cerebrovascular - Subescala de Participación es una medida de participación comunitaria basada en un cuestionario. Los participantes califican su participación en 10 tipos de actividades en una escala tipo Likert de 1 a 5 puntos. Las puntuaciones se convierten a una escala de 0 a 100, donde las puntuaciones bajas indican una baja participación. |
Línea de base (Línea de base = media calculada de la semana 1 y la semana 6) a 18 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emily A Kringle, MOT, OTR/L, University of Pittsburgh
- Silla de estudio: Elizabeth R Skidmore, PhD, OTR/L, University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
4 de enero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
4 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO17070071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .