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6 周减量高强度间歇训练方案对前列腺癌患者的影响

2020年11月20日 更新者:James Turner, Ph.D., FHEA、University of Bath

前列腺癌是癌症致残年数最多的原因。 前列腺癌的治疗与显着的副作用有关,例如疲劳、肌肉量减少、体力下降和生活质量下降。 心血管疾病的风险也增加了,并且是这些患者死亡的最大原因。

众所周知,锻炼和体力活动对前列腺癌患者有益,但时间、动力和乐趣往往是障碍。 在一般人群中进行的低强度高强度间歇训练 (REHIT) 干预可获得与持续中等强度运动相似或更大的生理益处,但投入的时间更少。 对于健康人群和癌症幸存者来说,更高强度的训练也被认为更令人愉快。 因此,REHIT 可能是解决这些障碍的潜在解决方案。

该项目的目的是调查 REHIT 干预是否会改善前列腺癌患者的心肺健康。 将招募 30 名患者并随机分配到对照组或干预组。 两组都将在试验的 6 周前后进行心肺健康测试。 干预组将使用在自行车测力计上测量的最大摄氧量 (VO2 MAX) 参加 REHIT。 REHIT 干预将持续 6 周以上,每周 3 次,持续 10 分钟,并包含 2 次 20 秒的 Wingate 冲刺。 VO2MAX 的干预前值将与干预后值进行比较,以确定 REHIT 是否改善了前列腺癌患者的心肺功能。

研究概览

详细说明

背景

在所有癌症中,前列腺癌的诊断与癌症残疾和副作用的最大生存年数相关。 治疗患有前列腺癌的男性会对身体健康产生显着的不利影响。 主要治疗方式之一是雄激素剥夺疗法,它可能与肌肉质量、力量、疲劳、胰岛素抵抗、心血管发病率升高和骨密度降低有关。 锻炼是一种越来越规定的解决方案,并且已经表明,心肺健康和身体活动具有重要的生存作用,但往往未得到充分利用。 在死亡率方面,心血管疾病是前列腺癌患者死亡的主要原因,美国运动医学会 (ACSM) 的指南建议通过锻炼来增加身体活动,因为它具有明显的心脏保护作用。

世界卫生组织将“身体活动”一词定义为“由骨骼肌产生的任何需要消耗能量的身体运动”,并将其与“锻炼”区分开来,后者将“锻炼”定义为“有计划的、结构化的、重复的、重复的、和有目的的”以改善或保持身体健康。 一项系统评价和荟萃分析提供了充分的证据表明,前列腺癌患者的运动是安全的,可以改善有氧适能和肌肉力量、疲劳、体重构成、生活质量和身体机能。

对于癌症幸存者的运动处方细节尚未达成共识,迄今为止研究中的方案之间存在相当大的差异。 许多研究采用了中等强度的活动,例如骑自行车、慢跑、步行或使用交叉训练器,但所采用的频率和持续时间并不一致,从每周 2 到 7 天,每次 15-60 分钟不等。

除了持续时间和频率,运动干预中的另一个重要变量是运动强度。 ACSM 指南强调这是一个缺乏知识的领域,因此需要进一步研究。 就健康人群的身体活动而言,人们认为体积与全因死亡率之间存在剂量反应关系,但是,更高的强度可能会产生与增加体积相似的结果。

高强度运动被认为是当一个人的运动量大于或等于其最大摄氧量 (VO2 MAX) 的 80% 时。 在癌症患者中,强度是预测生活质量改善的运动方案中最强的组成部分。 更高强度的运动还可以改善疲劳、有氧适能、肌肉力量和功能,并与癌症幸存者过早死亡的风险呈负相关。

第一个检查前列腺癌患者高强度训练的干预措施采用 35 分钟的课程,间隔从 1 到 25 分钟不等。 这些研究报告了生理功能的改善,例如空腹血糖的降低和心脏保护性高密度脂蛋白的增加。 随后的研究重现了高强度训练带来的生理收益,并发现与低强度训练相比,它们更胜一筹。 即使是对癌症患者进行短期干预,例如 6 周,似乎也能显着改善 VO2MAX。

时间和享受经常被认为是定期体育锻炼的障碍,因此,高强度间歇训练 (HIIT) 被认为是一种潜在的节省时间的解决方案,在健康和癌症患者中,它被认为比适度的连续训练更令人愉快。 HIIT 可以采用多种形式,但常用的协议包括 4-10 次重复的最大 Wingate 冲刺,中间有休息间隔。 然而,包括热身和热身在内的训练总持续时间与持续的适度运动有氧运动方案的持续时间相似。 因此,该协议现在已进一步浓缩为低强度 HIIT 课程 (REHIT)。 这包括 10 分钟的低强度工作负荷,并在设定的时间间隔内包含两个或三个 20 秒的 Wingate 冲刺。 Metcalfe 等人假设,与 HIIT 中传统的 4-6 x 30 秒冲刺相比,由于在较短的 15-20 秒冲刺中以糖原形式储存在肌肉中的能量消耗程度相似,因此较短的冲刺仍会产生生理改善。 事实上,REHIT 改善了 VO2MAX 和胰岛素敏感性。

与在健康人群中进行持续中等强度训练相比,HIIT 可以带来更大的生理益处并且花费更少的时间,这一证据现已得到充分证实,并且越来越多的证据在癌症患者身上复制了这些发现。 因此,REHIT 可以为前列腺癌患者提供至少获得与持续中等强度训练相同的生理益处的机会,但花费的时间要少得多。 该项目的目的是调查 REHIT 干预是否会改善前列腺癌患者的心肺健康。

参加者

对于这项试点研究,将从格洛斯特郡的多个地点招募 30 名被诊断患有前列腺癌的患者;名为 Next Steps 的 Macmillan 癌症支持计划、一个让患者接受前列腺癌的支持小组和格洛斯特郡医院 NHS 基金会信托基金的泌尿肿瘤专科护士服务。 将要求参与者书面同意参与该研究。 使用国际身体活动问卷 (IPAQ) 评估的活动状态为“高”的患者将被排除在研究之外。 招聘时间为2017年11月至2019年2月。 参与者将被随机分配到对照组或运动干预组。 该研究将获得巴斯大学研究伦理批准委员会和 NHS 研究伦理委员会的伦理批准。

基线测试

干预前后的心肺适能测试将在格洛斯特郡大学的性能实验室进行。 干预前最大摄氧量测试(最大摄氧量)将在初次访问实验室时进行。 这将使用增量循环测试来确定,以在自行车测力计和代谢车上进行意志力竭,以分析 VO2 MAX。 患者将被要求在 50 瓦的功率下进行 2 分钟的热身,然后在口头鼓励下每 3 秒增加 1 瓦直到意志力耗尽。 VO2 MAX 将取为 15 次呼吸滚动平均值中的最高值。

实验步骤

在基线测试之后,锻炼组的参与者将开始为期 6 周的训练方案,每周进行 3 次训练。 REHIT 干预措施将利用位于格洛斯特郡的健身房,该健身房已被麦克米伦癌症支持组织的下一步项目使用。 每节课将包括 10 分钟的空载踩踏,使用自行车测力计。 在为 Wingate 冲刺应用训练前体重的 5% 的阻力之前,志愿者将被要求增加到他们可能的最大踏板频率 1-2 秒。 冲刺将在 2 分钟和 6 分钟时进行。 冲刺持续时间将从第一周的 10 秒增加到第二和第三周的 15 秒,最后在剩下的几周增加到 20 秒。 在冲刺期间,患者将受到强烈的口头鼓励,之后阻力将被消除。 培训的可接受性将根据 Boereboom 等人使用的调查问卷进行评估。 2016年。 对照组的参与者将被要求继续他们通常的护理和生活方式活动。

统计分析

数据将以平均值±标准偏差的形式呈现。 将使用SPSS统计软件进行统计分析。 配对样本 T 检验将用于分析干预前后 VO2MAX 的差异。 p<0.05 时接受统计显着性。

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gloucester、英国
        • Gloucestershire Care Services NHS Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 对于这项试点研究,我们的目标是招募总共 30 名被诊断患有前列腺癌的患者。 他们将从格洛斯特郡的许多地点招募;名为 Next Steps 的 Macmillan 癌症支持计划、一个让患者接受前列腺癌的支持小组和格洛斯特郡医院 NHS 基金会信托基金的泌尿肿瘤专科护士服务。 将要求参与者书面同意参与该研究。 所有参与者都将获得有关研究内容的书面和口头信息,并能够提出他们可能有的任何问题。 所有受试者都将被告知他们可以随时退出研究,无需给出理由。

排除标准:

  • 任何心血管疾病,但使用不超过两种药物(ACE、ARB、钙通道阻滞剂或利尿剂)治疗的控制良好的单纯性高血压除外
  • 脑血管疾病,包括既往中风或动脉瘤
  • 运动诱发哮喘病史
  • 除皮肤基底细胞癌外的任何恶性肿瘤病史
  • BMI>35 公斤/米 2
  • 未控制的高血压(收缩压 >160 毫米汞柱和/或舒张压 >100 毫米汞柱,在筛选访视时坐姿至少休息 5 分钟)
  • 筛选访视时有临床意义的 ECG 异常,研究者认为这会使受试者因参加试验而面临风险
  • 正常静息心电图确定的明显运动禁忌症
  • 对标准身体活动准备问卷 (PAR¬Q) 上的任何问题回答“是”
  • 在国际体育活动问卷 (IPAQ) 中被归类为高度体育活动
  • 无法完全理解英语对研究的口头和书面描述,以及研究期间提供的说明

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:运动干预小组
低强度高强度间歇训练 在基线测试之后,参与者将开始为期 6 周的训练方案,其中包括在麦克米伦癌症支持的下一步项目使用的自行车测力计上进行低强度高强度训练,该自行车测力计位于格洛斯特郡的一家健身房。
为期 6 周的 REHIT 协议将涉及每周 3 次培训课程。 每节课将包括 10 分钟的空载踩踏,使用自行车测力计。 在为 Wingate 冲刺应用训练前体重的 5% 的阻力之前,志愿者将被要求增加到他们可能的最大踏板频率 1-2 秒。 冲刺将在 2 分钟和 6 分钟时进行。 冲刺持续时间将从第一周的 10 秒增加到第二和第三周的 15 秒,最后在剩下的几周增加到 20 秒。 在冲刺期间,患者将受到强烈的口头鼓励,之后阻力将被消除。
其他名称:
  • 房地产投资信托基金
无干预:控制组
在基线测试之后,参与者将仅接受常规护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心肺适能
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
使用最大摄氧量测试 (VO2 max) 的心肺适能
相对于基线的变化 6 周运动干预前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
外周血压
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
使用血压计测量外周血压
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
中心血压和动脉硬化
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
中心血压将使用脉搏波分析进行评估,这是 Wang 等人描述的一种非侵入性评估。 (2010) 使用位于肱动脉和股动脉上方的两个血压袖带和一个眼压计。 将使用多普勒超声评估颈动脉硬度和速度
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
动脉硬化
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
将使用多普勒超声评估颈动脉硬度和速度
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
股外侧肌和股直肌组织饱和指数
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
将使用连续波近红外光谱评估股外侧肌和股直肌的组织饱和指数。
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
高度
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
以米为单位测量,然后与以千克为单位的体重相加得到以 kg/m^2 为单位的 BMI
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
重量
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
以千克为单位测量,然后与以米为单位的身高相加得到以 kg/m^2 为单位的 BMI
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
生活质量测量
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
使用 SF-36® 测量生活质量
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
身体构成
大体时间:相对于基线的变化 6 周运动干预前后
在 Cosmed Bod Pod® 中使用空气置换体积描记法的身体成分。
相对于基线的变化 6 周运动干预前后
低强度高强度间歇训练可接受性问卷
大体时间:6周后立即进行运动干预
培训的可接受性将根据(Boereboom 等人,2016 年)使用的调查问卷进行评估。
6周后立即进行运动干预

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:James Turner, PhD、University of Bath

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2017年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月12日

首次发布 (实际的)

2017年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月20日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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