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전립선암 환자에서 6주 운동량 감소 고강도 인터벌 트레이닝 프로토콜의 효과

2020년 11월 20일 업데이트: James Turner, Ph.D., FHEA, University of Bath

전립선암은 암으로 인해 장애를 안고 사는 가장 많은 연수의 원인입니다. 전립선암 치료는 피로, 근육량 감소, 근력 감소 및 삶의 질 저하와 같은 심각한 부작용과 관련이 있습니다. 심혈관 질환 위험도 증가하며 이러한 환자의 가장 큰 사망 원인을 설명합니다.

운동과 신체 활동은 전립선암 환자에게 도움이 되는 것으로 알려져 있지만 시간, 동기 부여 및 즐거움은 종종 장벽입니다. 일반 인구에 대한 REHIT(Reduced Exertion High-Intensity Interval Training) 중재는 지속적인 중등도 운동과 비슷하거나 더 큰 생리학적 이점을 달성하지만 시간은 덜 투자합니다. 더 높은 강도의 훈련은 또한 건강한 인구와 암 생존자 모두에게 더 즐거운 것으로 인식됩니다. 따라서 REHIT는 이러한 장벽에 대한 잠재적 솔루션이 될 수 있습니다.

이 프로젝트의 목표는 REHIT 중재가 전립선암 환자의 심폐 기능을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다. 30명의 환자를 모집하여 대조군 또는 개입군으로 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두 시험 기간 6주 전후에 심폐 체력 테스트를 받게 됩니다. 개입 그룹은 사이클 에르고미터에서 측정된 최대 산소 섭취량(VO2 MAX)을 사용하여 REHIT에 참여합니다. REHIT 개입은 6주 이상 진행되며 주당 3개의 세션이 10분 동안 진행되고 20초 동안 2개의 Wingate 스프린트가 포함됩니다. VO2MAX에 대한 개입 전 값은 REHIT가 전립선암 환자의 심폐 기능을 개선하는지 여부를 확인하기 위해 개입 후 값과 비교됩니다.

연구 개요

상세 설명

배경

모든 암 중에서 전립선암 진단은 암의 장애 및 부작용을 안고 살았던 가장 많은 햇수와 관련이 있습니다. 전립선암에 걸린 남성의 치료는 신체 건강에 상당한 악영향을 미칠 수 있습니다. 1차 치료 방식 중 하나는 근육량 감소, 근력, 피로, 인슐린 저항성, 심혈관 이환율 증가 및 골밀도 감소와 관련될 수 있는 안드로겐 결핍 요법입니다. 운동은 점점 더 많이 처방되는 해결책이며 심폐 건강 및 신체 활동이 생존에 중요한 역할을 하지만 자주 활용되지 않는 것으로 나타났습니다. 사망률 측면에서 심혈관 질환은 전립선암 환자의 주요 사망 원인이며 이에 대한 명확한 심장 보호 효과를 고려할 때 미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 지침에서는 신체 활동을 늘리기 위한 운동을 권장합니다.

세계보건기구(WHO)는 "신체활동"이라는 용어를 "에너지 소비를 필요로 하는 골격근에 의해 생성되는 모든 신체 움직임"으로 정의하고 "계획되고 구조화되고 반복적인 신체 활동의 하위 범주"로 정의하는 "운동"과 구별합니다. 체력을 향상시키거나 유지하기 위해 의도적으로" 체계적인 검토 및 메타 분석에서 전립선암 환자의 운동이 안전하고 유산소 운동 및 근력, 피로, 체질량 구성, 삶의 질 및 신체 기능을 개선한다는 좋은 증거가 있습니다.

암 생존자에 대한 운동 처방의 세부 사항에 대한 합의가 없으며 현재까지 연구의 프로토콜 간에 상당한 차이가 있습니다. 많은 연구에서 자전거 타기, 조깅, 걷기 또는 크로스 트레이너 사용과 같은 적당한 강도의 활동을 사용했지만 사용된 빈도와 기간은 일주일에 2~7일, 세션당 15~60분 범위로 일정하지 않았습니다.

기간과 빈도 외에 운동 개입에서 또 다른 중요한 변수는 운동 강도입니다. ACSM 지침은 이를 지식이 부족하여 추가 연구가 필요한 영역으로 강조합니다. 건강한 인구의 신체 활동 측면에서 모든 원인으로 인한 사망률과 볼륨의 용량-반응 관계가 있는 것으로 여겨지지만 더 높은 강도는 볼륨 증가와 유사한 결과를 생성할 수 있습니다.

고강도 운동은 사람이 최대 산소 섭취량(VO2 MAX)의 80% 이상으로 운동하는 경우로 간주됩니다. 암 환자의 경우 강도는 삶의 질 향상을 예측하는 운동 요법의 가장 강력한 구성 요소입니다. 더 높은 강도의 운동은 또한 피로, 유산소 운동, 근력 및 기능을 개선할 뿐만 아니라 암 생존자의 조기 사망 위험과 반비례할 수 있습니다.

전립선암 환자의 고강도 훈련을 조사하는 첫 번째 개입에서는 1~25분의 다양한 간격으로 35분 세션을 사용했습니다. 이 연구에서는 공복 혈당 감소 및 심장 보호용 고밀도 지단백질 증가와 같은 생리적 기능 개선이 보고되었습니다. 후속 연구에서는 고강도 훈련의 생리학적 이득을 재현했으며 저강도 훈련과 비교할 때 더 우수하다는 사실을 발견했습니다. 6주와 같은 암 환자의 짧은 개입조차도 VO2MAX를 크게 개선하는 것으로 보입니다.

시간과 즐거움은 종종 규칙적인 신체 활동의 장벽으로 인용되기 때문에 고강도 인터벌 트레이닝(HIIT)은 건강한 환자와 암 환자 모두에게 중간 정도의 지속적인 트레이닝보다 더 즐거운 것으로 인식되는 잠재적인 시간 효율적인 솔루션으로 제공되었습니다. HIIT는 다양한 형태를 취할 수 있지만 일반적으로 사용되는 프로토콜은 휴식 간격이 있는 4-10회 반복 최대 Wingate 스프린트로 구성됩니다. 그러나 워밍업과 워밍다운을 포함한 세션의 총 시간은 지속적인 중강도 유산소 운동 프로토콜과 비슷한 시간 동안 지속되었습니다. 따라서 프로토콜은 이제 노력 감소 HIIT 세션(REHIT)으로 더욱 압축되었습니다. 이것은 설정된 간격으로 2~3개의 20s Wingate 스프린트를 포함하는 10분의 저강도 워크로드로 구성됩니다. Metcalfe 등은 글리코겐으로 근육에 저장된 에너지가 HIIT의 전통적인 4-6 x 30초 스프린트와 비교하여 더 짧은 15-20초 스프린트에서 유사한 정도로 고갈되기 때문에 더 짧은 스프린트가 여전히 생산할 것이라는 가설을 세웠습니다. 생리적 개선. 실제로 REHIT는 VO2MAX와 인슐린 민감도를 모두 개선했습니다.

HIIT가 건강한 인구에서 지속적인 중등도 훈련으로 달성한 것보다 더 적은 시간으로 더 큰 생리학적 이점을 가져온다는 증거는 현재 잘 확립되어 있으며 점점 더 많은 증거가 암 환자에서 이러한 발견을 복제합니다. 따라서 REHIT는 전립선암 환자에게 최소한 지속적인 중강도 훈련과 동일한 생리적 이점을 달성할 수 있는 기회를 제공할 수 있지만 훨씬 적은 시간을 할애할 수 있습니다. 이 프로젝트의 목표는 REHIT 중재가 전립선암 환자의 심폐 기능을 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.

참가자들

이 파일럿 연구를 위해 전립선암 진단을 받은 30명의 환자가 Gloucestershire에 기반을 둔 여러 사이트에서 모집됩니다. Next Steps라는 Macmillan 암 지원 이니셔티브, 전립선암 환자 지원 그룹 및 Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust의 비뇨기종양 전문 간호사 서비스. 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)를 사용하여 평가한 활동 상태가 "높음"인 환자는 연구에서 제외됩니다. 모집기간은 2017년 11월부터 2019년 2월까지입니다. 참가자는 통제 그룹 또는 운동 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다. 이 연구는 배스 대학교 연구 윤리 승인 위원회와 NHS 연구 윤리 위원회로부터 윤리적 승인을 받아야 합니다.

기준 테스트

개입 전후 심폐 기능 테스트는 University of Gloucestershire의 Performance Laboratory에서 실시됩니다. 개입 전 최대 산소 섭취량 테스트(VO2 max)는 실험실을 처음 방문할 때 수행됩니다. 이것은 VO2 MAX를 분석하기 위해 사이클 에르고미터와 신진대사 카트에서 자발적 탈진에 대한 증분 사이클링 테스트를 사용하여 결정됩니다. 환자는 50와트에서 2분 워밍업을 수행한 후 3초당 1와트를 증분하여 구두 격려와 함께 자발적 탈진까지 수행하도록 요청받습니다. VO2 MAX는 15회 호흡 롤링 평균에서 가장 높은 값으로 간주됩니다.

실험 절차

기본 테스트 후 운동 그룹의 참가자는 주 3회 세션이 포함된 6주 훈련 프로토콜을 시작합니다. REHIT 개입은 Macmillan Cancer Support의 다음 단계 프로젝트에서 사용하는 Gloucestershire의 체육관을 활용할 것입니다. 각 세션에는 사이클 에르고미터를 사용한 무부하 페달링 10분이 포함됩니다. 자원봉사자는 Wingate 스프린트를 위해 사전 훈련 체중의 5% 저항을 적용하기 전에 1-2초 동안 가능한 최대 페달 주파수로 증가하도록 요청받을 것입니다. 스프린트는 2분과 6분에 진행됩니다. 스프린트 지속 시간은 첫 번째 주 10초에서 두 번째 및 세 번째 주에는 15초, 마지막으로 나머지 주에는 20초로 증가합니다. 환자는 저항이 제거된 후 스프린트 중에 강한 구두 격려를 받게 됩니다. 교육의 수용 가능성은 Boereboom 등이 사용한 설문지를 기반으로 평가됩니다. 2016년. 통제 그룹의 참가자는 일상적인 관리 및 생활 방식 활동을 계속하도록 요청받습니다.

통계 분석

데이터는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 통계 분석은 SPSS 통계 소프트웨어를 사용하여 수행됩니다. 짝을 이룬 샘플 T-테스트는 개입 전 및 개입 후 VO2MAX의 차이를 분석하는 데 사용됩니다. 통계적 유의성은 p<0.05에서 허용됩니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gloucester, 영국
        • Gloucestershire Care Services NHS Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 이번 파일럿 연구를 위해 우리는 전립선암 진단을 받은 총 30명의 환자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다. 그들은 Gloucestershire에 기반을 둔 여러 사이트에서 채용될 것입니다. Next Steps라는 Macmillan 암 지원 이니셔티브, 전립선암 환자 지원 그룹 및 Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust의 비뇨기종양 전문 간호사 서비스. 참가자는 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공해야 합니다. 모든 참가자에게는 연구가 포함된 내용에 대한 서면 및 구두 정보가 제공되며 질문이 있으면 질문할 수 있습니다. 모든 피험자는 이유를 밝히지 않고 언제든지 연구를 철회할 수 있음을 알립니다.

제외 기준:

  • 두 가지 이하의 약물(ACE, ARB, 칼슘 채널 차단제 또는 이뇨제)로 치료되는 잘 조절되는 단순 고혈압을 제외한 모든 심혈관 질환
  • 이전 뇌졸중 또는 동맥류를 포함한 뇌혈관 질환
  • 운동 유발성 천식의 병력
  • 피부의 기저 세포 암종을 제외한 모든 이전 악성 병력
  • BMI>35kg/m2
  • 조절되지 않는 고혈압(선별검사 방문 시 최소 5분간 앉아서 휴식을 취한 후 수축기 혈압 >160mmHg 및/또는 이완기 혈압 >100mmHg)
  • 임상시험에 등록함으로써 피험자를 위험에 노출시킨다고 조사관이 생각하는 스크리닝 방문 시 임상적으로 유의한 ECG 이상
  • 정상적인 휴식 ECG로 결정된 운동에 대한 명백한 금기 사항
  • 표준 신체 활동 준비 설문지(PAR¬Q)의 모든 질문에 '예'
  • IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 신체 활동이 많은 것으로 분류됨
  • 영어로 된 연구에 대한 구두 및 서면 설명과 연구 중에 제공된 지침을 완전히 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 운동 중재 그룹
감소된 노력 고강도 인터벌 훈련 기본 테스트 후 참가자는 Macmillan Cancer Support의 Next Steps 프로젝트에서 사용하는 Gloucestershire의 체육관에 기반을 둔 사이클 에르고미터에 대한 감소된 노력 고강도 훈련을 포함하는 6주 훈련 프로토콜을 시작합니다.
6주간의 REHIT 프로토콜에는 일주일에 3번의 교육 세션이 포함됩니다. 각 세션에는 사이클 에르고미터를 사용한 무부하 페달링 10분이 포함됩니다. 자원봉사자는 Wingate 스프린트를 위해 사전 훈련 체중의 5% 저항을 적용하기 전에 1-2초 동안 가능한 최대 페달 주파수로 증가하도록 요청받을 것입니다. 스프린트는 2분과 6분에 진행됩니다. 스프린트 지속 시간은 첫 번째 주 10초에서 두 번째 및 세 번째 주에는 15초, 마지막으로 나머지 주에는 20초로 증가합니다. 환자는 저항이 제거된 후 스프린트 중에 강한 구두 격려를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 레히트
간섭 없음: 대조군
기본 테스트 후 참가자는 일반적인 치료만 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐 피트니스
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
최대 산소 섭취량 테스트(VO2 max)를 사용한 심폐 건강
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 혈압
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
혈압계를 이용한 말초혈압
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
중심 혈압 및 동맥 경직
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
중심 혈압은 Wang 등이 설명한 비침습적 평가인 맥파 분석을 사용하여 평가할 것입니다. (2010) 상완 및 대퇴 동맥 위에 위치한 두 개의 혈압 커프와 안압계를 사용합니다. 도플러 초음파를 사용하여 경동맥 경직도 및 속도를 평가합니다.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
동맥 경직
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
도플러 초음파를 사용하여 경동맥 경직도 및 속도를 평가합니다.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
외측광근 및 대퇴직근의 조직 포화 지수
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
외측광근 및 대퇴직근의 조직 포화 지수는 연속파 근적외선 분광법을 사용하여 평가됩니다.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
미터 단위로 측정한 다음 킬로그램 단위의 체중과 합산하여 kg/m^2 단위의 BMI를 산출합니다.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
무게
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
킬로그램 단위로 측정한 다음 미터 단위 키와 합산하여 kg/m^2 단위의 BMI를 생성합니다.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
삶의 질 측정
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
SF-36®을 사용한 삶의 질 측정
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
체성분
기간: 기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
Cosmed Bod Pod®에서 공기 변위 혈량 측정법을 사용한 신체 구성.
기준선으로부터의 변화 6주 전후 운동 개입
운동량 감소 고강도 인터벌 트레이닝 수용성 설문지
기간: 6주 운동 개입 직후
교육의 수용 가능성은 (Boereboom et al., 2016)에서 사용한 설문지를 기반으로 평가됩니다.
6주 운동 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: James Turner, PhD, University of Bath

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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전립선암에 대한 임상 시험

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