- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03308734
Efekty 6-tygodniowego protokołu treningu interwałowego o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku u pacjentów z rakiem prostaty
Rak prostaty jest przyczyną największej liczby lat przeżytych z niepełnosprawnością spowodowaną chorobą nowotworową. Leczenie raka prostaty wiąże się z istotnymi skutkami ubocznymi, takimi jak zmęczenie, utrata masy mięśniowej, siły i obniżona jakość życia. Zwiększa się również ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, które stanowią największą przyczynę śmiertelności u tych pacjentów.
Wiadomo, że ćwiczenia i aktywność fizyczna przynoszą korzyści pacjentom z rakiem prostaty, ale czas, motywacja i przyjemność często stanowią bariery. Interwencje interwałowe o zmniejszonym wysiłku i intensywnym treningu interwałowym (REHIT) w populacji ogólnej przynoszą podobne lub większe korzyści fizjologiczne do ciągłych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności, ale przy mniejszym zaangażowaniu czasowym. Trening o większej intensywności jest również postrzegany jako przyjemniejszy zarówno w zdrowych populacjach, jak iu osób, które pokonały raka. REHIT mógłby zatem być potencjalnym rozwiązaniem tych barier.
Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencja REHIT skutkuje poprawą wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z rakiem prostaty. 30 pacjentów zostanie zrekrutowanych i losowo przydzielonych do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Obie grupy zostaną poddane testom wydolności krążeniowo-oddechowej przed i po 6-tygodniowym okresie badania. Grupa interwencyjna weźmie udział w REHIT wykorzystując maksymalną pojemność tlenową (VO2 MAX) mierzoną na ergometrze rowerowym. Interwencja REHIT potrwa ponad 6 tygodni, obejmując 3 sesje tygodniowo trwające 10 minut i obejmujące 2 sprinty Wingate po 20 sekund. Wartości VO2MAX przed interwencją zostaną porównane z wartościami po interwencji w celu ustalenia, czy REHIT poprawia czynność krążeniowo-oddechową u pacjentów z rakiem prostaty.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło
Spośród wszystkich nowotworów, rozpoznanie raka prostaty wiąże się z największą liczbą lat przeżytych z niepełnosprawnością i skutkami ubocznymi raka. Leczenie mężczyzn z rakiem prostaty może mieć istotny niekorzystny wpływ na zdrowie fizyczne. Jedną z podstawowych metod leczenia jest terapia deprywacji androgenów, która może być związana ze zmniejszeniem masy mięśniowej, siły, zmęczenia, insulinooporności, wyższymi wskaźnikami chorobowości sercowo-naczyniowej i zmniejszoną gęstością kości. Ćwiczenia są coraz częściej zalecanym rozwiązaniem i wykazano, że sprawność krążeniowo-oddechowa i aktywność fizyczna odgrywają ważną rolę w przetrwaniu, ale często nie są w pełni wykorzystywane. Jeśli chodzi o śmiertelność, choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zgonów pacjentów z rakiem prostaty, a ćwiczenia zwiększające aktywność fizyczną są zalecane w wytycznych American College of Sports Medicine (ACSM), aby temu przeciwdziałać, biorąc pod uwagę wyraźne działanie kardioprotekcyjne.
Światowa Organizacja Zdrowia definiuje termin „aktywność fizyczna” jako „każdy ruch ciała wytwarzany przez mięśnie szkieletowe, który wymaga wydatku energetycznego” i odróżnia go od „ćwiczeń”, które definiuje jako „podkategorię aktywności fizycznej, która jest zaplanowana, ustrukturyzowana, powtarzalna, i celowe” w celu poprawy lub utrzymania sprawności fizycznej. Z przeglądu systematycznego i metaanalizy wynika, że ćwiczenia fizyczne u pacjentów z rakiem prostaty są bezpieczne, poprawiają wydolność tlenową i siłę mięśni, zmęczenie, skład masy ciała, jakość życia i sprawność fizyczną.
Nie ma zgody co do szczegółów zaleceń dotyczących ćwiczeń u osób, które przeżyły raka, i istnieją znaczne różnice między protokołami w dotychczasowych badaniach. W wielu badaniach stosowano ćwiczenia o umiarkowanej intensywności, takie jak jazda na rowerze, jogging, spacery lub korzystanie z orbitreka, ale ich częstotliwość i czas trwania nie były spójne i wahały się od 2 do 7 dni w tygodniu i 15-60 minut na sesję.
Poza czasem trwania i częstotliwością, inną ważną zmienną w interwencjach ruchowych jest intensywność ćwiczeń. Wytyczne ACSM podkreślają, że jest to obszar, w którym brakuje wiedzy iw związku z tym potrzebne są dalsze badania. Jeśli chodzi o aktywność fizyczną w zdrowych populacjach, uważa się, że istnieje zależność dawka-odpowiedź między objętością a śmiertelnością z jakiejkolwiek przyczyny, jednak wyższa intensywność może dać podobne wyniki jak zwiększenie objętości.
Uważa się, że ćwiczenia o wysokiej intensywności mają miejsce, gdy dana osoba ćwiczy na poziomie większym lub równym 80% swojej maksymalnej zdolności pochłaniania tlenu (VO2 MAX). U pacjentów z rakiem intensywność jest najsilniejszym elementem reżimu ćwiczeń, który przewiduje poprawę jakości życia. Ćwiczenia o większej intensywności mogą również prowadzić do poprawy zmęczenia, wydolności tlenowej, siły i funkcji mięśni, a także do odwrotnego związku z ryzykiem przedwczesnej śmierci u osób, które przeżyły raka.
Pierwsze interwencje badające trening o wysokiej intensywności u pacjentów z rakiem prostaty obejmowały sesje trwające 35 minut z różnymi przerwami od 1 do 25 minut. Badania te wykazały poprawę funkcji fizjologicznych, taką jak zmniejszenie stężenia glukozy na czczo i zwiększenie stężenia kardioprotein o dużej gęstości. Późniejsze badania odtworzyły korzyści fizjologiczne wynikające z treningu o wysokiej intensywności i wykazały, że są one lepsze w porównaniu z treningiem o mniejszej intensywności. Wydaje się, że nawet krótkie interwencje u pacjentów z rakiem, takie jak 6 tygodni, zapewniają znaczną poprawę VO2MAX.
Czas i przyjemność są często wymieniane jako bariery dla regularnej aktywności fizycznej, dlatego też trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) jest oferowany jako rozwiązanie oszczędzające czas, które jest postrzegane jako przyjemniejsze niż umiarkowany trening ciągły zarówno u pacjentów zdrowych, jak i chorych na raka. HIIT może przybierać różne formy, ale powszechnie stosowany protokół składa się z 4-10 powtarzanych maksymalnych sprintów Wingate z przerwami na odpoczynek pomiędzy nimi. Całkowity czas trwania sesji, w tym rozgrzewka i rozgrzewka, trwał jednak podobnie do protokołów ćwiczeń aerobowych o umiarkowanym wysiłku ciągłym. W związku z tym protokół został teraz dodatkowo skondensowany do sesji HIIT o zmniejszonym wysiłku (REHIT). Składa się z 10 minut obciążenia pracą o niskiej intensywności, obejmującego dwa lub trzy 20-sekundowe sprinty Wingate w ustalonych odstępach czasu. Metcalfe i wsp. wysunęli hipotezę, że ponieważ energia zgromadzona w mięśniach w postaci glikogenu została wyczerpana w podobnym stopniu w krótszych 15-20-sekundowych sprintach w porównaniu z tradycyjnymi 4-6 x 30-sekundowymi sprintami w treningu HIIT, krótsze sprinty nadal dawałyby usprawnienia fizjologiczne. Rzeczywiście, REHIT poprawił zarówno VO2MAX, jak i wrażliwość na insulinę.
Dowody na to, że HIIT przynosi większe korzyści fizjologiczne i wymagają mniejszego zaangażowania czasu niż te osiągane przez ciągły trening o umiarkowanej intensywności w zdrowych populacjach, są obecnie dobrze ugruntowane, a coraz więcej dowodów potwierdza te wyniki u pacjentów z rakiem. REHIT może zatem zapewnić pacjentom z rakiem prostaty możliwość osiągnięcia co najmniej takich samych korzyści fizjologicznych, jak ciągły trening o umiarkowanej intensywności, ale przy znacznie mniejszym zaangażowaniu czasowym. Celem tego projektu jest zbadanie, czy interwencja REHIT skutkuje poprawą wydolności krążeniowo-oddechowej u pacjentów z rakiem prostaty.
Uczestnicy
Do tego pilotażowego badania zostanie zwerbowanych 30 pacjentów, u których zdiagnozowano raka prostaty, z kilku ośrodków w Gloucestershire; inicjatywa Macmillan Cancer Support o nazwie Next Steps, grupa wsparcia dla pacjentów z rakiem prostaty oraz specjalistyczna pielęgniarka w Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust w zakresie uro-onkologii. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu. Pacjenci ze statusem aktywności „wysoki”, ocenianym za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ), zostaną wykluczeni z badania. Rekrutacja trwać będzie od listopada 2017 do lutego 2019. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub grupy ćwiczeń interwencyjnych. Badanie będzie podlegać zatwierdzeniu etycznemu przez Komisję ds. Zatwierdzania Etyki Badań Uniwersytetu w Bath oraz Komisję ds. Etyki badań NHS.
Testowanie linii bazowej
Testy wydolności krążeniowo-oddechowej przed i po interwencji zostaną przeprowadzone w Laboratorium Wydajności Uniwersytetu Gloucestershire. Podczas pierwszej wizyty w laboratorium zostaną przeprowadzone wstępne badania maksymalnej wydolności tlenowej (VO2 max). Zostanie to określone za pomocą przyrostowego testu rowerowego do wyczerpania wolicjonalnego na ergometrze rowerowym i wózku metabolicznym w celu analizy VO2 MAX. Pacjenci zostaną poproszeni o wykonanie 2-minutowej rozgrzewki przy 50 watach przed zwiększaniem 1 wata co 3 sekundy do wolicjonalnego wyczerpania z zachętą słowną. VO2 MAX zostanie przyjęte jako najwyższa wartość z 15-oddechowej średniej kroczącej.
Eksperymentalne procedury
Po testach wyjściowych uczestnicy grupy ćwiczącej rozpoczną 6-tygodniowy protokół treningowy obejmujący 3 sesje w tygodniu. Interwencje REHIT będą wykorzystywać siłownię w Gloucestershire, z której korzysta projekt Next Steps Macmillan Cancer Support. Każda sesja będzie obejmowała 10 minut pedałowania bez obciążenia na ergometrze rowerowym. Ochotnicy zostaną poproszeni o zwiększenie maksymalnej możliwej częstotliwości pedałowania przez 1-2 sekundy przed zastosowaniem oporu 5% masy ciała przed treningiem w sprincie Wingate. Sprinty odbędą się po 2 minutach i po 6 minutach. Czas trwania sprintu zostanie wydłużony z 10 sekund w pierwszym tygodniu do 15 sekund w drugim i trzecim tygodniu oraz do 20 sekund w pozostałych tygodniach. Pacjenci otrzymają silną zachętę słowną podczas sprintów, po których opór zostanie usunięty. Akceptowalność szkolenia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opartego na kwestionariuszu zastosowanym przez Boereboom et al. w 2016 roku Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o kontynuowanie swoich zwykłych czynności związanych z opieką i stylem życia.
Analiza statystyczna
Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania statystycznego SPSS. Sparowane testy T próbek zostaną wykorzystane do analizy różnic w VO2MAX przed i po interwencji. Istotność statystyczna zostanie przyjęta przy p<0,05.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gloucester, Zjednoczone Królestwo
- Gloucestershire Care Services NHS Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do tego badania pilotażowego będziemy dążyć do rekrutacji łącznie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano raka prostaty. Będą oni rekrutowani z wielu placówek w Gloucestershire; inicjatywa Macmillan Cancer Support o nazwie Next Steps, grupa wsparcia dla pacjentów z rakiem prostaty oraz specjalistyczna pielęgniarka w Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust w zakresie uro-onkologii. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyrażenie pisemnej zgody na udział w badaniu. Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemną i ustną informację o tym, na czym polega badanie i będą mogli zadać wszelkie nurtujące ich pytania. Wszyscy badani zostaną poinformowani, że mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie, bez podania przyczyny.
Kryteria wyłączenia:
- Każda choroba sercowo-naczyniowa z wyjątkiem dobrze kontrolowanego niepowikłanego nadciśnienia tętniczego leczona nie więcej niż dwoma lekami (ACE, ARB, blokerem kanału wapniowego lub diuretykiem)
- Choroba naczyń mózgowych, w tym przebyty udar lub tętniak
- Historia astmy wysiłkowej
- Jakakolwiek wcześniejsza historia nowotworu złośliwego, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry
- BMI>35 kg/m2
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >160 mm Hg i/lub ciśnienie rozkurczowe >100 mm Hg po co najmniej 5-minutowym odpoczynku w pozycji siedzącej podczas wizyty przesiewowej)
- Klinicznie istotna nieprawidłowość w zapisie EKG podczas wizyty przesiewowej, która w opinii badaczy naraża osobę badaną na ryzyko włączenia do badania
- Jawne przeciwwskazania do ćwiczeń określone na podstawie prawidłowego spoczynkowego EKG
- „Tak” na wszelkie pytania w standardowym kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PAR¬Q)
- Klasyfikacja jako wysoce aktywna fizycznie w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- Niemożność pełnego zrozumienia ustnych i pisemnych opisów badania w języku angielskim oraz instrukcji udzielanych podczas badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa interwencji ćwiczeń
Trening interwałowy o wysokiej intensywności przy zmniejszonym wysiłku Po testach wyjściowych uczestnicy rozpoczną 6-tygodniowy protokół treningowy obejmujący trening o wysokiej intensywności przy zmniejszonym wysiłku na ergometrze rowerowym znajdującym się na siłowni w Gloucestershire, używanym przez projekt Macmillan Cancer Support's Next Steps.
|
6-tygodniowy protokół REHIT będzie obejmował 3 sesje treningowe w tygodniu.
Każda sesja będzie obejmowała 10 minut pedałowania bez obciążenia na ergometrze rowerowym.
Ochotnicy zostaną poproszeni o zwiększenie maksymalnej możliwej częstotliwości pedałowania przez 1-2 sekundy przed zastosowaniem oporu 5% masy ciała przed treningiem w sprincie Wingate.
Sprinty odbędą się po 2 minutach i po 6 minutach.
Czas trwania sprintu zostanie wydłużony z 10 sekund w pierwszym tygodniu do 15 sekund w drugim i trzecim tygodniu oraz do 20 sekund w pozostałych tygodniach.
Pacjenci otrzymają silną zachętę słowną podczas sprintów, po których opór zostanie usunięty.
Inne nazwy:
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po przeprowadzeniu testów podstawowych uczestnicy otrzymają jedynie zwykłą opiekę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wydolność krążeniowo-oddechowa przy użyciu testów maksymalnej wydolności tlenowej (VO2 max)
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwodowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Obwodowe ciśnienie krwi za pomocą sfigmomanometru
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Ośrodkowe ciśnienie krwi i sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Ośrodkowe ciśnienie krwi zostanie ocenione za pomocą analizy fali tętna, nieinwazyjnej oceny opisanej przez Wanga i in. (2010) za pomocą dwóch mankietów do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonych nad tętnicą ramienną i udową oraz tonometru.
Sztywność i prędkość tętnicy szyjnej zostaną ocenione za pomocą USG Dopplera
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Sztywność tętnic
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Sztywność i prędkość tętnicy szyjnej zostaną ocenione za pomocą USG Dopplera
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wskaźnik nasycenia tkankowego mięśnia obszernego bocznego i prostego uda
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wskaźnik wysycenia tkankowego mięśnia obszernego bocznego i prostego uda zostanie oceniony za pomocą spektroskopii fali ciągłej w bliskiej podczerwieni.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Wysokość
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Mierzona w metrach, a następnie agregowana z wagą w kilogramach, aby uzyskać BMI w kg/m^2
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Waga
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Mierzona w kilogramach, a następnie agregowana ze wzrostem w metrach, aby uzyskać BMI w kg/m^2
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Miara jakości życia
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Pomiar jakości życia za pomocą SF-36®
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Skład ciała za pomocą pletyzmografii wypierania powietrza w Cosmed Bod Pod®.
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej Przed i po 6-tygodniowej interwencji ruchowej
|
Kwestionariusz akceptacji treningu interwałowego o zmniejszonym wysiłku i wysokiej intensywności
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja ruchowa po 6 tygodniach
|
Akceptowalność szkolenia zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza opartego na tym zastosowanym przez (Boereboom i in., 2016).
|
Natychmiastowa interwencja ruchowa po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James Turner, PhD, University of Bath
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weston M, Taylor KL, Batterham AM, Hopkins WG. Effects of low-volume high-intensity interval training (HIT) on fitness in adults: a meta-analysis of controlled and non-controlled trials. Sports Med. 2014 Jul;44(7):1005-17. doi: 10.1007/s40279-014-0180-z.
- Gibala MJ, Little JP, Macdonald MJ, Hawley JA. Physiological adaptations to low-volume, high-intensity interval training in health and disease. J Physiol. 2012 Mar 1;590(5):1077-84. doi: 10.1113/jphysiol.2011.224725. Epub 2012 Jan 30.
- Buchheit M, Laursen PB. High-intensity interval training, solutions to the programming puzzle. Part II: anaerobic energy, neuromuscular load and practical applications. Sports Med. 2013 Oct;43(10):927-54. doi: 10.1007/s40279-013-0066-5.
- Gillen JB, Gibala MJ. Is high-intensity interval training a time-efficient exercise strategy to improve health and fitness? Appl Physiol Nutr Metab. 2014 Mar;39(3):409-12. doi: 10.1139/apnm-2013-0187. Epub 2013 Sep 27.
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Nguyen PL, Alibhai SM, Basaria S, D'Amico AV, Kantoff PW, Keating NL, Penson DF, Rosario DJ, Tombal B, Smith MR. Adverse effects of androgen deprivation therapy and strategies to mitigate them. Eur Urol. 2015 May;67(5):825-36. doi: 10.1016/j.eururo.2014.07.010. Epub 2014 Aug 2.
- Mann T, Lamberts RP, Lambert MI. Methods of prescribing relative exercise intensity: physiological and practical considerations. Sports Med. 2013 Jul;43(7):613-25. doi: 10.1007/s40279-013-0045-x.
- Soerjomataram I, Lortet-Tieulent J, Parkin DM, Ferlay J, Mathers C, Forman D, Bray F. Global burden of cancer in 2008: a systematic analysis of disability-adjusted life-years in 12 world regions. Lancet. 2012 Nov 24;380(9856):1840-50. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60919-2. Epub 2012 Oct 16.
- Global Recommendations on Physical Activity for Health. Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK305057/
- Adamsen L, Quist M, Andersen C, Moller T, Herrstedt J, Kronborg D, Baadsgaard MT, Vistisen K, Midtgaard J, Christiansen B, Stage M, Kronborg MT, Rorth M. Effect of a multimodal high intensity exercise intervention in cancer patients undergoing chemotherapy: randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 13;339:b3410. doi: 10.1136/bmj.b3410.
- Bartlett JD, Close GL, MacLaren DP, Gregson W, Drust B, Morton JP. High-intensity interval running is perceived to be more enjoyable than moderate-intensity continuous exercise: implications for exercise adherence. J Sports Sci. 2011 Mar;29(6):547-53. doi: 10.1080/02640414.2010.545427.
- Boereboom CL, Phillips BE, Williams JP, Lund JN. A 31-day time to surgery compliant exercise training programme improves aerobic health in the elderly. Tech Coloproctol. 2016 Jun;20(6):375-382. doi: 10.1007/s10151-016-1455-1. Epub 2016 Mar 25.
- Bourke L, Smith D, Steed L, Hooper R, Carter A, Catto J, Albertsen PC, Tombal B, Payne HA, Rosario DJ. Exercise for Men with Prostate Cancer: A Systematic Review and Meta-analysis. Eur Urol. 2016 Apr;69(4):693-703. doi: 10.1016/j.eururo.2015.10.047. Epub 2015 Nov 26.
- Despres JP. Physical Activity, Sedentary Behaviours, and Cardiovascular Health: When Will Cardiorespiratory Fitness Become a Vital Sign? Can J Cardiol. 2016 Apr;32(4):505-13. doi: 10.1016/j.cjca.2015.12.006. Epub 2015 Dec 15.
- Devin JL, Sax AT, Hughes GI, Jenkins DG, Aitken JF, Chambers SK, Dunn JC, Bolam KA, Skinner TL. The influence of high-intensity compared with moderate-intensity exercise training on cardiorespiratory fitness and body composition in colorectal cancer survivors: a randomised controlled trial. J Cancer Surviv. 2016 Jun;10(3):467-79. doi: 10.1007/s11764-015-0490-7. Epub 2015 Oct 19.
- Ferrer RA, Huedo-Medina TB, Johnson BT, Ryan S, Pescatello LS. Exercise interventions for cancer survivors: a meta-analysis of quality of life outcomes. Ann Behav Med. 2011 Feb;41(1):32-47. doi: 10.1007/s12160-010-9225-1.
- Hamer M, Stamatakis E, Saxton JM. The impact of physical activity on all-cause mortality in men and women after a cancer diagnosis. Cancer Causes Control. 2009 Mar;20(2):225-31. doi: 10.1007/s10552-008-9237-3. Epub 2008 Oct 2.
- Hvid T, Winding K, Rinnov A, Dejgaard T, Thomsen C, Iversen P, Brasso K, Mikines KJ, van Hall G, Lindegaard B, Solomon TP, Pedersen BK. Endurance training improves insulin sensitivity and body composition in prostate cancer patients treated with androgen deprivation therapy. Endocr Relat Cancer. 2013 Aug 19;20(5):621-32. doi: 10.1530/ERC-12-0393. Print 2013 Oct.
- Lakoski SG, Willis BL, Barlow CE, Leonard D, Gao A, Radford NB, Farrell SW, Douglas PS, Berry JD, DeFina LF, Jones LW. Midlife Cardiorespiratory Fitness, Incident Cancer, and Survival After Cancer in Men: The Cooper Center Longitudinal Study. JAMA Oncol. 2015 May;1(2):231-7. doi: 10.1001/jamaoncol.2015.0226.
- Laukkanen JA, Rauramaa R, Makikallio TH, Toriola AT, Kurl S. Intensity of leisure-time physical activity and cancer mortality in men. Br J Sports Med. 2011 Feb;45(2):125-9. doi: 10.1136/bjsm.2008.056713. Epub 2009 Jul 28.
- Martin E, Battaglini C, Hands B, Naumann FL. Higher-intensity exercise helps cancer survivors remain motivated. J Cancer Surviv. 2016 Jun;10(3):524-33. doi: 10.1007/s11764-015-0498-z. Epub 2015 Nov 19.
- Martin EA, Battaglini CL, Hands B, Naumann F. Higher-Intensity Exercise Results in More Sustainable Improvements for VO2peak for Breast and Prostate Cancer Survivors. Oncol Nurs Forum. 2015 May;42(3):241-9. doi: 10.1188/15.ONF.42-03AP.
- Metcalfe RS, Babraj JA, Fawkner SG, Vollaard NB. Towards the minimal amount of exercise for improving metabolic health: beneficial effects of reduced-exertion high-intensity interval training. Eur J Appl Physiol. 2012 Jul;112(7):2767-75. doi: 10.1007/s00421-011-2254-z. Epub 2011 Nov 29.
- Metcalfe RS, Koumanov F, Ruffino JS, Stokes KA, Holman GD, Thompson D, Vollaard NB. Physiological and molecular responses to an acute bout of reduced-exertion high-intensity interval training (REHIT). Eur J Appl Physiol. 2015 Nov;115(11):2321-34. doi: 10.1007/s00421-015-3217-6. Epub 2015 Jul 9.
- Quist M, Rorth M, Zacho M, Andersen C, Moeller T, Midtgaard J, Adamsen L. High-intensity resistance and cardiovascular training improve physical capacity in cancer patients undergoing chemotherapy. Scand J Med Sci Sports. 2006 Oct;16(5):349-57. doi: 10.1111/j.1600-0838.2005.00503.x.
- Toohey K, Pumpa KL, Arnolda L, Cooke J, Yip D, Craft PS, Semple S. A pilot study examining the effects of low-volume high-intensity interval training and continuous low to moderate intensity training on quality of life, functional capacity and cardiovascular risk factors in cancer survivors. PeerJ. 2016 Oct 20;4:e2613. doi: 10.7717/peerj.2613. eCollection 2016.
- Wang KL, Cheng HM, Sung SH, Chuang SY, Li CH, Spurgeon HA, Ting CT, Najjar SS, Lakatta EG, Yin FC, Chou P, Chen CH. Wave reflection and arterial stiffness in the prediction of 15-year all-cause and cardiovascular mortalities: a community-based study. Hypertension. 2010 Mar;55(3):799-805. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.109.139964. Epub 2010 Jan 11.
- Ware, J.E., Snow, K.K., Kosinski, M., Gandek, B. SF-36® Health Survey Manual and Interpretation Guide. Boston, MA: New England Medical Center, The Health Institute, 1993
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Prostate REHIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak prostaty
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone