Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 6 hetes csökkentett erőkifejtés hatásai, nagy intenzitású intervallum edzési protokoll prosztatarákos betegeknél

2020. november 20. frissítette: James Turner, Ph.D., FHEA, University of Bath

A prosztatarák okozza a legtöbb rák miatti rokkantsággal eltöltött évet. A prosztatarák kezelése jelentős mellékhatásokkal jár, mint például a fáradtság, az izomtömeg elvesztése, az erő és az életminőség csökkenése. A szív- és érrendszeri megbetegedések kockázata szintén megnövekedett, és ezek a betegek halálozásának legnagyobb oka.

A testmozgás és a fizikai aktivitás köztudottan előnyös a prosztatarákos betegeknél, de az idő, a motiváció és az élvezet gyakran akadályt jelent. A csökkentett erőkifejtést igénylő, nagy intenzitású intervallum edzés (REHIT) beavatkozások az általános populációban hasonló vagy nagyobb fiziológiai előnyöket érnek el, mint a folyamatos, közepes intenzitású edzés, de rövidebb időráfordítás mellett. A magasabb intenzitású edzést élvezetesebbnek tartják mind az egészséges populációk, mind a ráktúlélők körében. A REHIT tehát potenciális megoldás lehet ezekre az akadályokra.

A projekt célja annak vizsgálata, hogy a REHIT beavatkozás javítja-e a kardiorespiratorikus alkalmasságot prosztatarákos betegeknél. 30 beteget toboroznak és randomizálnak egy kontrollcsoportba vagy az intervenciós csoportba. Mindkét csoportban a 6 hetes vizsgálati időszak előtt és után is kardiorespiratorikus alkalmassági tesztet végeznek. Az intervenciós csoport a ciklusergométeren mért maximális oxigénfelvételi kapacitással (VO2 MAX) vesz részt a REHIT-en. A REHIT beavatkozás több mint 6 hétig fog tartani, heti 3 alkalomból áll, amelyek 10 percig tartanak, és 2 20 másodperces Wingate sprintet tartalmaz. A VO2MAX beavatkozás előtti értékeit összehasonlítják a beavatkozás utáni értékekkel annak megállapítására, hogy a REHIT javítja-e a szív- és légzőrendszer működését prosztatarákos betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

A rákbetegségek közül a prosztatarák diagnózisa a legtöbb rokkantsággal és a rák mellékhatásaival együtt eltöltött évek számával függ össze. A prosztatarákos férfiak kezelése jelentős káros hatással lehet a testi egészségre. Az egyik elsődleges kezelési mód az androgén-deprivációs terápia, amely csökkent izomtömeggel, erővel, fáradtsággal, inzulinrezisztenciával, magasabb kardiovaszkuláris morbiditással és csökkent csontsűrűséggel társulhat. A testmozgás egyre inkább előírt megoldás, és bebizonyosodott, hogy a kardiorespiratorikus fitnesznek és a fizikai aktivitásnak fontos túlélési szerepe van, de ezt gyakran nem használják ki. A mortalitás tekintetében a szív- és érrendszeri betegségek a vezető halálokok a prosztatarákban szenvedő betegeknél, és az American College of Sports Medicine (ACSM) iránymutatásai ennek ellensúlyozására javasolják a fizikai aktivitás növelését célzó testmozgást, tekintettel ennek egyértelmű kardioprotektív hatásaira.

Az Egészségügyi Világszervezet meghatározása szerint a „fizikai tevékenység” „a vázizmok által előidézett, energiafelhasználást igénylő testi mozgás”, és megkülönbözteti a „gyakorlattól”, amelyet „a fizikai aktivitás tervezett, strukturált, ismétlődő alkategóriájaként határoz meg, és céltudatos" a fizikai erőnlét javítása vagy fenntartása érdekében. Egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis jó bizonyíték arra, hogy a prosztatarákos betegek testmozgása biztonságos, javítja az aerob fittséget és az izomerőt, a fáradtságot, a testtömeg-összetételt, az életminőséget és a fizikai funkciókat.

Nincs konszenzus a ráktúlélők edzési előírásainak részleteit illetően, és jelentős különbségek vannak az eddigi vizsgálatok protokolljai között. Sok tanulmány mérsékelt intenzitású tevékenységeket, például kerékpározást, kocogást, gyaloglást vagy crosstrainer használatát alkalmazta, de az alkalmazott gyakoriság és időtartam nem volt konzisztens, heti 2-7 nap és edzésenként 15-60 perc.

Az időtartamon és a gyakoriságon kívül a gyakorlati beavatkozások másik fontos változója az edzés intenzitása. Az ACSM-útmutató ezt olyan területként emeli ki, ahol hiányosak az ismeretek, és így ahol további kutatásra van szükség. Az egészséges populációk fizikai aktivitását tekintve úgy gondolják, hogy a mennyiség dózis-válasz összefüggése van a minden okból kifolyólagos halálozással, azonban a nagyobb intenzitás hasonló eredményeket hozhat, mint a térfogat növekedése.

Nagy intenzitású edzésnek azt tekintjük, amikor egy személy maximális oxigénfelvételi kapacitásának (VO2 MAX) 80%-ánál nagyobb vagy azzal egyenlő. A rákos betegeknél az intenzitás az edzésprogram legerősebb összetevője, amely előrevetíti az életminőség javulását. A nagyobb intenzitású edzés a fáradtság, az aerob erőnlét, az izomerő és a funkció javulásához is vezethet, valamint fordított összefüggést mutat a rákot túlélők korai halálozásának kockázatával.

A prosztatarákos betegek magas intenzitású edzését vizsgáló első beavatkozások 35 perces foglalkozásokat alkalmaztak, 1-25 perces intervallumokkal. Ezek a vizsgálatok a fiziológiai funkciók javulásáról számoltak be, mint például az éhgyomri glükózszint csökkenése és a kardioprotektív, nagy sűrűségű lipoprotein szint növekedése. A későbbi tanulmányok megismételték a nagy intenzitású edzés fiziológiai előnyeit, és azt találták, hogy azok jobbak az alacsonyabb intenzitású edzésekhez képest. Úgy tűnik, hogy még a rákos betegeknél végzett rövid, például 6 hetes beavatkozások is jelentős javulást eredményeznek a VO2MAX-ban.

Az idő és az élvezet gyakran a rendszeres fizikai aktivitás gátja, ezért a magas intenzitású intervallum edzést (HIIT) olyan potenciális időhatékony megoldásként ajánlották fel, amely élvezetesebb, mint a mérsékelt folyamatos edzés egészséges és rákos betegek esetében egyaránt. A HIIT számos formát ölthet, de egy általánosan használt protokoll 4-10 ismételt maximális Wingate sprintből áll, köztük pihenőidővel. Az edzések teljes időtartama, beleértve a bemelegítést és a bemelegítést is, hasonló ideig tartott, mint a folyamatos, mérsékelt megerőltető aerob gyakorlatok protokollja. A protokollt ezért most tovább sűrítették csökkentett terhelésű HIIT munkamenetekké (REHIT). Ez 10 perces alacsony intenzitású munkaterhelésből áll, két vagy három 20 másodperces Wingate sprintből meghatározott időközönként. Metcalfe és munkatársai azt feltételezték, hogy mivel az izomban glikogénként tárolt energia hasonló mértékben kimerült a rövidebb 15-20 másodperces sprinteknél, mint a hagyományos 4-6 x 30 másodperces sprinteknél a HIIT-ben, a rövidebb sprintek továbbra is termelnek. fiziológiai javulás. A REHIT valóban javította a VO2MAX-ot és az inzulinérzékenységet is.

Mára már megalapozott bizonyítékok vannak arra vonatkozóan, hogy a HIIT nagyobb fiziológiai előnyöket és rövidebb időráfordítást eredményez, mint a folyamatos közepes intenzitású edzés egészséges populációkban, és egyre több bizonyíték megismétli ezeket az eredményeket rákos betegek esetében. A REHIT tehát lehetőséget nyújthat a prosztatarákos betegeknek arra, hogy legalább ugyanolyan élettani előnyöket érjenek el, mint a folyamatos, közepes intenzitású edzés, de sokkal kevesebb időráfordítással. A projekt célja annak vizsgálata, hogy a REHIT beavatkozás javítja-e a kardiorespiratorikus alkalmasságot prosztatarákos betegeknél.

Résztvevők

Ehhez a kísérleti tanulmányhoz 30, prosztatarákot diagnosztizált beteget vesznek fel számos gloucestershire-i telephelyről; a Macmillan Cancer Support kezdeményezés, a Next Steps, a betegek által engedélyezett prosztatarák támogató csoport és a Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust uro-onkológiai szakápoló szolgálata. A résztvevőktől írásos hozzájárulásukat kérik a vizsgálatban való részvételhez. Azokat a betegeket, akiknek aktivitási státusza "magas", a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív (IPAQ) segítségével értékelve, kizárásra kerül a vizsgálatból. A felvételi időszak 2017 novemberétől 2019 februárjáig tart. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják egy kontrollcsoportba vagy a gyakorlati beavatkozási csoportba. A tanulmány etikai jóváhagyásának feltétele a University of Bath kutatási etikai jóváhagyási bizottsága és az NHS kutatásetikai bizottsága.

Alapszintű tesztelés

A beavatkozás előtti és utáni kardiorespiratorikus alkalmassági vizsgálatot a Gloucestershire Egyetem Teljesítménylaboratóriumában végzik. A beavatkozás előtti maximális oxigénfelvételi kapacitás vizsgálata (VO2 max) az első laboratóriumi látogatás alkalmával történik. Ezt egy növekményes ciklusos teszttel az akaratlagos kimerültségig egy ciklusergométeren és egy metabolikus kocsival határozzák meg a VO2 MAX elemzéséhez. A betegeket arra kérik, hogy végezzenek 2 perces bemelegítést 50 watton, majd 3 másodpercenként 1 watt fokozatonként, verbális bátorítással akaratkimerülésig. A VO2 MAX a legmagasabb érték a 15 lélegzetű gördülő átlagban.

Kísérleti eljárások

Az alapszintű tesztelést követően az edzéscsoport résztvevői 6 hetes edzési protokollt kezdenek, amely heti 3 edzést tartalmaz. A REHIT beavatkozások során a Macmillan Cancer Support Next Steps projektje által használt gloucestershire-i edzőtermet használnak. Minden edzés 10 perc terhelés nélküli pedálozást tartalmaz kerékpárergométerrel. Az önkénteseket arra kérik, hogy 1-2 másodpercig növeljék a lehetséges maximális pedálfrekvenciát, mielőtt az edzés előtti testtömeg 5%-ának megfelelő ellenállást alkalmaznának a Wingate sprinthez. A sprintek 2 perces és 6 percesek lesznek. A sprint időtartama az első héten 10 másodpercről 15 másodpercre a második és harmadik héten, végül 20 másodpercre nő a fennmaradó hetekben. A betegek erős verbális bátorítást kapnak a sprintek során, ami után az ellenállás megszűnik. A képzés elfogadhatóságát a Boereboom és munkatársai által használt kérdőív segítségével értékeljük. 2016-ban. A kontrollcsoport résztvevőit arra kérik, hogy folytassák szokásos gondozási és életmódbeli tevékenységeiket.

Statisztikai analízis

Az adatok átlag ± szórás formájában jelennek meg. A statisztikai elemzés az SPSS statisztikai szoftverrel történik. Páros minta T-teszteket használnak a beavatkozás előtti és utáni VO2MAX különbségek elemzésére. A statisztikai szignifikanciát p<0,05 értéknél fogadjuk el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ehhez a kísérleti tanulmányhoz összesen 30 olyan beteget kívánunk toborozni, akiknél prosztatarákot diagnosztizáltak. Számos gloucestershire-i telephelyről toborozzák őket; a Macmillan Cancer Support kezdeményezés, a Next Steps, a betegek által engedélyezett prosztatarák támogató csoport és a Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust uro-onkológiai szakápoló szolgálata. A résztvevőktől írásos hozzájárulásukat kérik a vizsgálatban való részvételhez. Minden résztvevő írásos és szóbeli tájékoztatást kap arról, hogy mit tartalmaz a tanulmány, és feltehetik kérdéseiket. Az alanyokat tájékoztatják arról, hogy indoklás nélkül bármikor kiléphetnek a vizsgálatból.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szív- és érrendszeri állapot, kivéve a jól kontrollált, nem szövődményes magas vérnyomást, amelyet legfeljebb két gyógyszerrel kezelnek (ACE, ARB, kalciumcsatorna-blokkoló vagy vízhajtó).
  • Cerebrovaszkuláris betegség, beleértve a korábbi stroke-ot vagy aneurizmát
  • A gyakorlat által kiváltott asztma története
  • Bármely korábbi rosszindulatú daganat a kórelőzményében, kivéve a bőr bazálissejtes karcinómáját
  • BMI >35 kg/m¬2
  • Nem kontrollált magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás >160 Hgmm és/vagy a diasztolés vérnyomás >100 Hgmm a szűrővizsgálaton legalább 5 perces ülőpihenő után)
  • Klinikailag jelentős EKG-eltérés a szűrővizsgálaton, amely a vizsgálók véleménye szerint kockázatnak teszi ki az alanyt a vizsgálatba való bevonásával
  • Nyílt ellenjavallatok az edzéshez normál nyugalmi EKG-val meghatározottak szerint
  • „Igen” a normál fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőív (PAR¬Q) kérdéseire
  • A Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőíven (IPAQ) kiemelten fizikailag aktívnak minősül
  • Képtelenség teljesen megérteni a tanulmány szóbeli és írásbeli angol nyelvű leírását, valamint a vizsgálat során adott utasításokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat Intervenciós Csoport
Csökkentett terhelésű, nagy intenzitású intervallum edzés Az alaptesztet követően a résztvevők egy 6 hetes edzési protokollt kezdenek el, amely csökkentett terhelésű, nagy intenzitású edzést tartalmaz egy gloucestershire-i edzőteremben található kerékpár-ergométeren, amelyet a Macmillan Cancer Support Next Steps projektje használ.
A 6 hetes REHIT protokoll heti 3 edzést tartalmaz. Minden edzés 10 perc terhelés nélküli pedálozást tartalmaz kerékpárergométerrel. Az önkénteseket arra kérik, hogy 1-2 másodpercig növeljék a lehetséges maximális pedálfrekvenciát, mielőtt az edzés előtti testtömeg 5%-ának megfelelő ellenállást alkalmaznának a Wingate sprinthez. A sprintek 2 perces és 6 percesek lesznek. A sprint időtartama az első héten 10 másodpercről 15 másodpercre a második és harmadik héten, végül 20 másodpercre nő a fennmaradó hetekben. A betegek erős verbális bátorítást kapnak a sprintek során, ami után az ellenállás megszűnik.
Más nevek:
  • REHIT
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Az alapszintű tesztelést követően a résztvevők csak a szokásos ellátásban részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Cardiorespiratory fitness
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Kardiorespiratorikus alkalmasság a maximális oxigénfelvételi kapacitás tesztelésével (VO2 max)
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perifériás vérnyomás
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Perifériás vérnyomás vérnyomásmérő segítségével
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Központi vérnyomás és artériás merevség
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
A központi vérnyomást pulzushullám-analízissel értékelik, amely nem invazív értékelés Wang és mtsai. (2010) két vérnyomásmérő mandzsettával, amelyek a brachialis és a femorális artériák felett helyezkednek el, valamint egy tonométerrel. A nyaki artéria merevségét és sebességét Doppler ultrahanggal értékeljük
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Artériás merevség
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
A nyaki artéria merevségét és sebességét Doppler ultrahanggal értékeljük
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Vastus lateralis és rectus femoris szövettelítettségi indexe
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
A vastus lateralis és rectus femoris izmok szövettelítettségi indexét folyamatos hullám közeli infravörös spektroszkópiával értékeljük.
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Magasság
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Méterben mérve, majd kilogrammban kifejezett súllyal összesítve a kg/m2-ben kifejezett BMI-t kapjuk
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Súly
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Kilogrammban mérve, majd a méterben mért magassággal összesítve a BMI kg/m2-ben
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Az életminőség mérőszáma
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Az életminőség mérése az SF-36® segítségével
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Test felépítés
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Testösszetétel légkiszorításos pletizmográfiával Cosmed Bod Pod®-ban.
Változás a kiindulási állapothoz képest 6 hetes edzés előtti és utáni beavatkozás
Csökkentett terhelésű, nagy intenzitású intervallum edzés elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: Közvetlenül 6 hetes edzés utáni beavatkozás
A képzés elfogadhatóságát az általa használt kérdőív segítségével értékeljük (Boereboom et al., 2016).
Közvetlenül 6 hetes edzés utáni beavatkozás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Turner, PhD, University of Bath

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Csökkentett terhelésű, nagy intenzitású intervallum edzés

Iratkozz fel