儿童复杂的局部疼痛综合征：Bergès 放松对自主神经平衡的影响
2019年3月20日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 是一种在创伤后引起四肢慢性疼痛的疾病。
由于临床表现和对治疗的反应各不相同，患者护理变得复杂。
组织的压力水平，对于慢性疼痛影响自主神经平衡的调节。
心率变异性 (HRV) 的时域和频域分析研究允许对自主神经平衡进行非侵入性和可重复的评估。
研究概览
详细说明
本研究的假设是 CRPS 患儿的交感迷走神经平衡可能发生改变。 但是放松对疼痛和平衡的影响已经得到证实。 本研究旨在评估放松疗法对患有 CRPS 的儿童的假设对交感迷走神经平衡的影响。
这是一项实验性前瞻性单中心研究，旨在强调 6 至 16 岁 CRPS 儿童在标准化放松计划后，心率、疼痛参数和生活质量的时间和频率指数变化的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Saint Etienne、法国、42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 父母附属机构或有权享受社会保障计划
- 1 型复杂区域疼痛综合征 (CRPS) 的 6 至 16 岁儿童
- 诊断依据布达佩斯标准。
排除标准：
- 病变到达中枢神经系统或脑干的儿童。
- 患有严重心肺疾病或心脏疾病的儿童需要接受治疗。
- 需要紧急手术或外伤或败血症或炎症的儿童。
- 患有某些精神疾病的儿童
- 不懂法语的孩子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：复杂区域疼痛综合症 (CRPS)
将包括 6 至 12 岁患有 1 型复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的儿童。 他们将进行问卷调查、动态心电图、血压和放松课程。 |
患有复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的儿童将在放松课程前后填写问卷。 这些问卷评估儿童的生活质量和疼痛 将有：
患有复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的儿童将在放松课程前后进行动态心电图检查。
患有复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的儿童的血压将在放松课程前后由 Nexfin 监测仪测量。
患有复杂区域疼痛综合症 (CRPS) 的儿童将进行 20 次放松课程和每周 2 次。 在放松课程期间，孩子们将被录音机记录下来。 孩子们应该描述他在前一节课中的感受。 每次放松课程后，孩子们都会根据 Eland Color Scale 评估疼痛。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高频指数
大体时间：3个月
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通过动态心电图测量。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：3个月
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3个月
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孩子的生活质量
大体时间：3个月
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通过问卷 KIDSCREEN 52
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3个月
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疼痛评估
大体时间：3个月
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通过问卷EVA
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3个月
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疼痛评估
大体时间：3个月
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通过问卷DN4
|
3个月
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疼痛评估
大体时间：3个月
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通过问卷 DEGR
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3个月
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疼痛强度
大体时间：3个月
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使用 Eland 色标
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3个月
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疼痛的位置
大体时间：3个月
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使用 Eland 色标
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月9日
初级完成 (实际的)
2018年5月25日
研究完成 (实际的)
2018年5月25日
研究注册日期
首次提交
2017年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月20日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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