Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä: Bergèsin rentoutumisen vaikutus autonomiseen tasapainoon

keskiviikko 20. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS) on sairaus, joka aiheuttaa kroonista kipua raajoissa trauman jälkeen. Potilaan hoitoa vaikeuttaa vaihteleva kliininen kuva ja hoitovaste. Organisaation stressitaso kroonisen kivun osalta vaikuttaa autonomisen tasapainon säätelyyn. Sykevaihtelun (HRV) aika- ja taajuusalueen analyysi mahdollistaa autonomisen tasapainon non-invasiivisen ja toistettavan arvioinnin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että sympatovagaalinen tasapaino saattaa muuttua lapsilla, joilla on CRPS. Mutta rentoutumisen vaikutus kipuun ja tasapainoon on todistettu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida CRPS:stä kärsivien lasten rentoutusterapian oletuksen vaikutusta sympatiatasapainoon.

Se on kokeellinen prospektiivinen yhden keskuksen tutkimus, jossa korostetaan standardoidun rentoutumisohjelman jälkeen muutoksia aika- ja taajuusindeksien vaihtelussa sydämen sykkeessä, kipuparametreja ja elämänlaatua 6–16-vuotiaiden CRPS-lasten kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhemmat kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen
  • 6–16-vuotiaat lapset, joilla on tyypin 1 monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).
  • Diagnoosi Budapestin kriteerien mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsi, jonka sairaudet ulottuvat keskushermostoon tai aivorunkoon.
  • Lapset, joilla on vakava sydän- ja hengityselinten patologia tai sydän, lähetetään hoitoon.
  • Lapset, jotka tarvitsevat kiireellistä leikkausta tai traumaa tai septistä tai tulehdusta.
  • Lapset, joilla on joitakin psykiatrisia sairauksia
  • Lapset, jotka eivät ymmärrä ranskaa tarpeeksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS)

Mukaan luetaan 6–12-vuotiaat lapset, joilla on tyypin 1 monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS).

Heillä on kyselylomakkeita, holter-sähkökardiogrammi, verenpaine- ja rentoutumisistunnot.
Diagnostinen testi: kyselylomakkeita

Lapset, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), täytetään kyselylomakkeella ennen rentoutumista ja sen jälkeen. Kyselyssä arvioidaan lapsen elämänlaatua ja kipua

Siellä on:

  • Kyselylomake KIDSCREEN 52
  • Visual Analogue Scale (EVA)
  • Neuropaattinen kipu 4 (DN4)
  • Lapsen kipu Gustave Roussy (DEGR)
Diagnostinen testi: holterin elektrokardiogrammi
Lapsille, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), tehdään Holter-sähkökardiogrammi ennen rentoutumisistuntoja ja sen jälkeen.
Diagnostinen testi: verenpaine
Lasten, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), verenpaine mitataan Nexfin-monitorilla ennen rentoutumista ja sen jälkeen.
Muut: rentoutumisistunnot

Lapsille, joilla on monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä (CRPS), suoritetaan 20 rentoutuskertaa ja 2 viikossa.

Rentoutumisistuntojen aikana lapset tallennetaan äänittimellä. Lasten tulee kuvailla hänen tunteitaan edellisessä istunnossa.

Jokaisen rentoutumisistunnon jälkeen lapset arvioivat kipua Eland Color Scale -väriasteikon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
korkean taajuuden indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
mitattu holterin elektrokardiogrammilla.
3 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
3 kuukauden iässä
lasten elämänlaatua
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
kyselylomakkeella KIDSCREEN 52
3 kuukauden iässä
kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
kyselylomakkeella EVA
3 kuukauden iässä
kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
kyselylomakkeella DN4
3 kuukauden iässä
kivun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
kyselylomakkeella DEGR
3 kuukauden iässä
kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Eland Color Scale -väriasteikolla
3 kuukauden iässä
kivun sijainti
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
Eland Color Scale -väriasteikolla
3 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1708124
  • 2017-A02092-51 (MUUTA: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin I monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset kyselylomakkeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa