Síndrome de Dolor Regional Complejo en Niños: Impacto de la Relajación de Bergès en el Equilibrio Autonómico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipótesis de este estudio es que el equilibrio simpatovagal podría estar alterado en niños con SDRC. Pero se ha demostrado el impacto de la relajación sobre el dolor y el equilibrio. Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la asunción por la terapia de relajación en niños que sufren de SDRC, sobre el equilibrio simpatovagal.
Es un estudio prospectivo experimental de un solo centro para resaltar después de un programa de relajación estandarizado, los cambios en los índices de tiempo y frecuencia, la variabilidad en la frecuencia cardíaca, los parámetros de dolor y la calidad de vida con los niños SDRC de 6 a 16 años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de familia afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
- Niños de 6 a 16 años con Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) tipo 1
- Diagnóstico según los criterios de Budapest.
Criterio de exclusión:
- Niño con patologías que alcanzan el sistema nervioso central o el tronco encefálico.
- Niños con patología grave del corazón o cardiorrespiratoria que sean derivados a tratamiento.
- Niños que requieran cirugía de urgencia o contexto traumatológico o séptico o inflamatorio.
- Niños con algunas enfermedades psiquiátricas
- Niños que no entienden lo suficiente el francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Síndrome de dolor regional complejo (SDRC)
Se incluirán niños de 6 a 12 años con Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) tipo 1. Contarán con cuestionarios, electrocardiograma holter, toma de presión arterial y sesiones de relajación. |
Los niños con Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) recibirán cuestionarios antes y después de las sesiones de relajación. Estos cuestionarios evalúan la calidad de vida y el dolor del niño Habrá:
A los niños con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) se les realizará un electrocardiograma holter antes y después de las sesiones de relajación.
La presión arterial de los niños con síndrome de dolor regional complejo (SDRC) se medirá con el monitor Nexfin antes y después de las sesiones de relajación.
A los niños con Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC) se les realizarán 20 sesiones de relajación y 2 por semana. Durante las sesiones de relajación, los niños serán grabados por una grabadora de voz. Los niños deben describir sus sentimientos en la sesión anterior. Después de cada sesión de relajación, los niños evalúan el dolor según la escala de colores de Eland. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de alta frecuencia
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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medida por electrocardiograma holter.
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a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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a los 3 meses
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calidad de vida de los niños
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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por cuestionario KIDSCREEN 52
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a los 3 meses
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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por cuestionario EVA
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a los 3 meses
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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por cuestionario DN4
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a los 3 meses
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evaluación del dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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por cuestionario DEGR
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a los 3 meses
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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con escala de colores Eland
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a los 3 meses
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ubicación del dolor
Periodo de tiempo: a los 3 meses
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con escala de colores Eland
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a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Enfermedades del sistema nervioso autónomo
- Síndrome
- Síndromes de dolor regional complejo
- Distrofia simpática refleja
- Trastornos somatomorfos
Otros números de identificación del estudio
- 1708124
- 2017-A02092-51 (OTRO: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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