어린이의 복합 부위 통증 증후군: Bergès 이완이 자율신경 균형에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가설은 교감미주신경 균형이 CRPS 소아에서 변경될 수 있다는 것입니다. 그러나 이완이 통증과 균형에 미치는 영향은 입증되었습니다. 이 연구는 CRPS로 고통받는 아동의 이완 요법에 의한 가정이 sympathovagal 균형에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이것은 표준화된 이완 프로그램 후 6세에서 16세 사이의 CRPS 어린이를 대상으로 심박수, 통증 매개변수 및 삶의 질의 변동성, 시간 및 빈도 지수의 변화를 강조하기 위한 실험적 전향적 단일 센터 연구입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint Etienne, 프랑스, 42055
- CHU de Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 부모 계열사 또는 사회보장제도 수혜자
- 복합부위통증증후군(CRPS) 1형을 앓고 있는 6~16세 어린이
- 부다페스트 기준에 따른 진단.
제외 기준:
- 중추 신경계 또는 뇌간에 도달하는 병리를 가진 어린이.
- 심장-호흡기 또는 심장의 중증 병리가 있는 어린이는 치료를 의뢰합니다.
- 응급 수술이나 외상 또는 패혈성 또는 염증성 상황이 필요한 어린이.
- 일부 정신 질환을 가진 아동
- 프랑스어를 충분히 이해하지 못하는 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복합부위통증증후군(CRPS)
CRPS(복합부위 통증 증후군) 유형 1을 가진 6~12세 아동이 포함됩니다. 그들은 설문지, 홀터 심전도, 혈압 및 이완 세션을 갖습니다. |
복합부위통증증후군(CRPS)을 앓고 있는 어린이는 이완 세션 전후에 설문지를 작성하게 됩니다. 이 설문지는 아동의 삶의 질과 고통을 평가합니다. 있을 것입니다:
복합부위통증증후군(CRPS)을 앓고 있는 어린이는 휴식 시간 전후에 홀터 심전도 검사를 받게 됩니다.
복합부위통증증후군(CRPS)을 앓고 있는 어린이의 혈압은 이완 세션 전후에 Nexfin 모니터로 측정됩니다.
복합부위통증증후군(CRPS)이 있는 어린이는 20회 이완 세션과 주 2회 수행됩니다. 휴식 시간 동안 아이들은 음성 녹음기로 녹음됩니다. 어린이들은 이전 세션에서 자신의 감정을 설명해야 합니다. 휴식 시간이 끝날 때마다 아이들은 Eland Color Scale에 따라 통증을 평가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고주파 지수
기간: 3개월에
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홀터 심전도로 측정.
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압
기간: 3개월에
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3개월에
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아이들의 삶의 질
기간: 3개월에
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설문지 키즈스크린 52
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3개월에
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고통의 평가
기간: 3개월에
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설문지 EVA
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3개월에
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고통의 평가
기간: 3개월에
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설문지 DN4로
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3개월에
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고통의 평가
기간: 3개월에
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설문지 DEGR
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3개월에
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고통의 강도
기간: 3개월에
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Eland 컬러 스케일
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3개월에
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통증의 위치
기간: 3개월에
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Eland 컬러 스케일
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3개월에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1708124
- 2017-A02092-51 (다른: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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