Syndrome douloureux régional complexe chez l'enfant : impact de la relaxation de Bergès sur l'équilibre autonome
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypothèse de cette étude est que l'équilibre sympathovagal pourrait être altéré chez les enfants atteints de SDRC. Mais l'impact de la relaxation sur la douleur et l'équilibre a été prouvé. Cette étude vise à évaluer l'impact de la prise en charge par la sophrologie chez des enfants atteints de SDRC, sur l'équilibre sympathovagal.
Il s'agit d'une étude expérimentale prospective monocentrique visant à mettre en évidence après un programme de relaxation standardisé, les modifications des indices temporels et fréquentiels de variabilité de la fréquence cardiaque, des paramètres de douleur et de qualité de vie chez les enfants SDRC de 6 à 16 ans.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Etienne, France, 42055
- CHU de Saint Etienne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents affiliés ou ayant droit à un régime de sécurité sociale
- Enfants de 6 à 16 ans atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) de type 1
- Diagnostic selon les critères de Budapest.
Critère d'exclusion:
- Enfant atteint de pathologies atteignant le système nerveux central ou le tronc cérébral.
- Les enfants présentant une pathologie cardio-respiratoire ou cardiaque grave étant orientés vers un traitement.
- Enfants nécessitant une intervention chirurgicale en urgence ou un contexte traumatique ou septique ou inflammatoire.
- Enfants atteints de certaines maladies psychiatriques
- Les enfants qui ne comprennent pas assez le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Syndrome douloureux régional complexe (SDRC)
Les enfants de 6 à 12 ans atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) de type 1 seront inclus. Ils auront des questionnaires, des électrocardiogrammes Holter, des séances de tension artérielle et de relaxation. |
Les enfants atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) recevront des questionnaires remplis avant et après les séances de relaxation. Ces questionnaires évaluent la qualité de vie et la douleur de l'enfant Il y aura:
Les enfants atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) subiront un électrocardiogramme Holter avant et après les séances de relaxation.
La tension artérielle des enfants atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) sera mesurée par le moniteur Nexfin avant et après les séances de relaxation.
Les enfants atteints du syndrome douloureux régional complexe (SDRC) subiront 20 séances de relaxation et 2 par semaine. Pendant les séances de relaxation, les enfants seront enregistrés par enregistreur vocal. Les enfants doivent décrire ses sentiments lors de la séance précédente. Après chaque séance de relaxation, les enfants évaluent la douleur selon l'échelle de couleur Eland. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indice de haute fréquence
Délai: à 3 mois
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mesuré par électrocardiogramme Holter.
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à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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pression artérielle
Délai: à 3 mois
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à 3 mois
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qualité de vie des enfants
Délai: à 3 mois
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par questionnaire KIDSCREEN 52
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à 3 mois
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évaluation de la douleur
Délai: à 3 mois
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par questionnaire EVA
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à 3 mois
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évaluation de la douleur
Délai: à 3 mois
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par questionnaire DN4
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à 3 mois
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évaluation de la douleur
Délai: à 3 mois
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par questionnaire DEGR
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à 3 mois
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intensité de la douleur
Délai: à 3 mois
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avec Eland Color Scale
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à 3 mois
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emplacement de la douleur
Délai: à 3 mois
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avec Eland Color Scale
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à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1708124
- 2017-A02092-51 (AUTRE: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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