Síndrome Dolorosa Regional Complexa em Crianças: Impacto do Relaxamento de Bergès no Equilíbrio Autonômico
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A hipótese deste estudo é que o equilíbrio simpatovagal pode estar alterado em crianças com SDRC. Mas o impacto do relaxamento na dor e no equilíbrio foi comprovado. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto da assunção da terapia de relaxamento em crianças com SDRC, no equilíbrio simpatovagal.
É um estudo experimental prospectivo de centro único para destacar após um programa de relaxamento padronizado, mudanças na variabilidade dos índices de tempo e frequência na frequência cardíaca, parâmetros de dor e qualidade de vida com as crianças CRPS de 6 a 16 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Saint Etienne, França, 42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais filiados ou titulares de um regime de segurança social
- Crianças de 6 a 16 anos com Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDRC) tipo 1
- Diagnóstico de acordo com os critérios de Budapeste.
Critério de exclusão:
- Criança com patologias que atingem o sistema nervoso central ou o tronco cerebral.
- Crianças com patologia grave de cardio-respiratória ou cardíaca sendo referenciadas para tratamento.
- Crianças que necessitam de cirurgia de emergência ou trauma ou contexto séptico ou inflamatório.
- Crianças com algumas doenças psiquiátricas
- Crianças que não entendem francês o suficiente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDCR)
Serão incluídas crianças de 6 a 12 anos com Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDCR) tipo 1. Eles terão questionários, eletrocardiograma holter, pressão arterial e sessões de relaxamento. |
Crianças com Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDRC) responderão a questionários antes e depois das sessões de relaxamento. Esses questionários avaliam a qualidade de vida e a dor da criança Haverá:
Crianças com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC) farão eletrocardiograma holter antes e depois das sessões de relaxamento.
A pressão arterial de Crianças com Síndrome de Dor Regional Complexa (SDCR) será medida pelo monitor Nexfin antes e depois das sessões de relaxamento.
Crianças com Síndrome Dolorosa Regional Complexa (SDCR) serão realizadas 20 sessões de relaxamento e 2 por semana. Durante as sessões de relaxamento as crianças serão gravadas por gravador de voz. As crianças devem descrever seus sentimentos na sessão anterior. Após cada sessão de relaxamento, as crianças avaliam a dor de acordo com a Escala de Cores de Eland. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
índice de alta frequência
Prazo: aos 3 meses
|
medida pelo eletrocardiograma holter.
|
aos 3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão arterial
Prazo: aos 3 meses
|
aos 3 meses
|
|
|
qualidade de vida das crianças
Prazo: aos 3 meses
|
por questionário KIDSCREEN 52
|
aos 3 meses
|
|
avaliação da dor
Prazo: aos 3 meses
|
por questionário EVA
|
aos 3 meses
|
|
avaliação da dor
Prazo: aos 3 meses
|
por questionário DN4
|
aos 3 meses
|
|
avaliação da dor
Prazo: aos 3 meses
|
por questionário DEGR
|
aos 3 meses
|
|
intensidade da dor
Prazo: aos 3 meses
|
com escala de cores Eland
|
aos 3 meses
|
|
localização da dor
Prazo: aos 3 meses
|
com escala de cores Eland
|
aos 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1708124
- 2017-A02092-51 (OUTRO: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .