小児における複合性局所疼痛症候群：自律神経バランスに対するベルジェス弛緩の影響
調査の概要
詳細な説明
この研究の仮説は、交感神経迷走神経のバランスがCRPSの子供たちで変化する可能性があるというものです. しかし、リラクゼーションが痛みとバランスに与える影響は証明されています。 この研究は、交感神経迷走神経バランスに対する、CRPS に苦しむ子供のリラクゼーション療法による仮定の影響を評価することを目的としています。
これは、標準化されたリラクゼーション プログラムの後、6 歳から 16 歳までの CRPS の子供たちの心拍数の時間および周波数指標の変動性、痛みのパラメータ、および生活の質の変化を強調するための実験的前向き単一施設研究です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
-
Saint Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint Etienne
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 保護者の関連会社または社会保障制度の受給資格者
- 複合性局所疼痛症候群（CRPS）1型の6歳から16歳までの子供
- ブダペスト基準による診断。
除外基準:
- 中枢神経系または脳幹に達する病状のある子供。
- 心臓呼吸器または心臓の重度の病状を持つ子供が治療を受けています。
- 緊急手術または外傷または敗血症または炎症の状況を必要とする子供。
- 何らかの精神疾患を患っている子供
- フランス語を十分に理解していない子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複雑性局所疼痛症候群（CRPS）
複合性局所疼痛症候群（CRPS）タイプ1の6歳から12歳の子供が含まれます。 彼らは、アンケート、ホルター心電図、血圧、リラクゼーション セッションを行います。 |
複合性局所疼痛症候群（CRPS）の子供は、リラクゼーションセッションの前後にアンケートに記入されます。 これらのアンケートは、子供の生活の質と痛みを評価します あるだろう：
複合性局所疼痛症候群（CRPS）の子供は、リラクゼーションセッションの前後にホルター心電図を取得します。
複合性局所疼痛症候群（CRPS）の子供の血圧は、リラクゼーションセッションの前後にNexfinモニターで測定されます。
複雑性局所疼痛症候群（CRPS）の子供には、週に2回、20回のリラクゼーションセッションが行われます。 リラクゼーションセッション中、お子様はボイスレコーダーで録音されます。 子供たちは、前のセッションで自分の気持ちを説明する必要があります。 毎回のリラクゼーション セッションの後、子供たちはイーランド カラー スケールに従って痛みを評価します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高周波指数
時間枠：3ヶ月で
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ホルター心電図で測ります。
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3ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：3ヶ月で
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3ヶ月で
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子供の生活の質
時間枠：3ヶ月で
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アンケートで KIDSCREEN 52
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3ヶ月で
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痛みの評価
時間枠：3ヶ月で
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アンケートEVAによる
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3ヶ月で
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痛みの評価
時間枠：3ヶ月で
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アンケートDN4による
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3ヶ月で
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痛みの評価
時間枠：3ヶ月で
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アンケートによる DEGR
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3ヶ月で
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痛みの強さ
時間枠：3ヶ月で
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イーランドカラースケール付き
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3ヶ月で
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痛みの場所
時間枠：3ヶ月で
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イーランドカラースケール付き
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3ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 1708124
- 2017-A02092-51 (他の：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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