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NAD 补充研究 (NADS)

2020年8月18日 更新者：Patrick Schrauwen、Maastricht University

NAD+-前体补充剂对身体受损老年人能量代谢的影响

该研究项目旨在确定补充 NAD+ 前体 NA、NAM 和色氨酸的混合物是否可以刺激身体受损的老年人的骨骼肌线粒体功能。 结果与线粒体功能、能量代谢和身体机能有关。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 荷兰
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6229ER
        • Maastricht University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 75年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男性和女性
  • 年龄≥65岁≤75岁；
  • BMI≥20公斤/平方米≤30公斤/平方米；
  • 正常的身体活动水平：每周最多 1 小时的结构化锻炼；
  • SPPB 评分 4-9 和（前期）虚弱；
  • 受试者应处于足够的健康状态以参与实验，由负责医师根据受试者的病史判断。

排除标准：

  • 不符合所有纳入标准；
  • 抽烟;
  • 过度饮酒和/或滥用药物；
  • 患有2型糖尿病的受试者；
  • 对研究产品有明显的食物过敏或不耐受；
  • 首次研究访视前1个月内参加过另一项生物医学研究，可能干扰研究结果；
  • 在研究过程中已知会影响受试者安全的药物使用；
  • 使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）或选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRI）或单氨基氧化酶抑制剂（MAO抑制剂）或氯米帕明或贯叶连翘（Hypericum perforatum）的受试者；
  • 有 MRI 禁忌证的受试者；
  • 不想被告知意外医学发现的受试者；
  • 不想让他们的主治医生知道的受试者；
  • 干预或计划可能构成复杂因素的合并症；
  • 无法参与和/或完成所需的测量。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：交叉作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：控制
膳食补充剂：控制
对照产品含有类似乳清蛋白的氨基酸混合物，不含 NAD+ 前体烟酸、烟酰胺和色氨酸。 服用31天。
有源比较器：干涉
膳食补充剂：NAD前体
在乳清蛋白源中含有 NAD+ 前体烟酸、烟酰胺和色氨酸（每份总计 204 NE）的干预产品，为期 31 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
离体线粒体呼吸
大体时间：补充4周后。
通过脂质衍生和碳水化合物衍生底物上肌肉纤维（股外侧肌活检）的耗氧量测量骨骼肌中的离体线粒体功能。
补充4周后。
基础代谢率
大体时间：补充4周后。
基础代谢率表示为 kcal/kg/min
补充4周后。
体内线粒体容量
大体时间：补充4周后。
用 31 P-MRS 测量的体内线粒体容量。
补充4周后。
次极量运动能量消耗
大体时间：补充4周后。
次最大运动能量消耗表示为 kcal/kg/min
补充4周后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖耐量
大体时间：补充4周后。
通过口服葡萄糖耐量试验测量葡萄糖耐量。
补充4周后。
异位脂质堆积
大体时间：补充4周后。
用 H-MRS 在体内测量肝脏和骨骼肌脂质积累。
补充4周后。
乙酰肉碱水平
大体时间：补充4周后。
在运动刺激（骑自行车）前后用 H-MRS 在体内测量的骨骼肌乙酰肉碱水平。
补充4周后。
身体机能
大体时间：补充4周后。
由短期体能电池和虚弱标准衡量。
补充4周后。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Maastricht University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2020年3月6日

研究完成 (实际的)

2020年3月6日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年10月10日

首次发布 (实际的)

2017年10月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月18日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NL61204.068.17

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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