NAD-kiegészítési tanulmány (NADS)
2020. augusztus 18. frissítette: Patrick Schrauwen, Maastricht University
A NAD+-prekurzor-kiegészítés hatása a fizikailag veszélyeztetett idősek energiaanyagcseréjére
Ennek a kutatási projektnek az a célja, hogy megállapítsa, hogy a NAD+-prekurzorok NA, NAM és triptofán keverékével történő kiegészítése serkentheti-e a vázizomzat mitokondriális működését fizikailag veszélyeztetett, idős emberekben.
Az eredmények a mitokondriális működéshez, az energia-anyagcseréhez és a fizikai funkcióhoz kapcsolódnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek és nőstények
- Életkor ≥ 65 ≤ 75 év;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normál fizikai aktivitási szintek: maximum heti 1 óra strukturált edzésmunka;
- SPPB pontszám 4-9 és (elő)gyenge;
- Az alanynak megfelelő egészségi állapotban kell lennie ahhoz, hogy részt vegyen a kísérletekben, és a felelős orvosnak kell megítélnie az alany kórtörténete alapján.
Kizárási kritériumok:
- nem felel meg az összes felvételi kritériumnak;
- Dohányzó;
- Túlzott alkoholfogyasztás és/vagy drogfogyasztás;
- 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő alanyok;
- Jelentős ételallergia vagy intolerancia a vizsgált termékekkel kapcsolatban;
- Részvétel egy másik orvosbiológiai vizsgálatban az első tanulmányi látogatást megelőző 1 hónapon belül, ami esetlegesen befolyásolja a vizsgálati eredményeket;
- olyan gyógyszerhasználat, amelyről ismert, hogy akadályozza az alany biztonságát a vizsgálati eljárások során;
- Olyan alanyok, akik szelektív szerotonin-újrafelvétel-gátlókat (SSRI), vagy szelektív noradrenalin-újrafelvétel-gátlókat (SNRI), monoamino-oxidáz-gátlókat (MAO-gátlókat), klomipramint vagy orbáncfüvet (Hypericum perforatum) használnak;
- Azok az alanyok, akiknél ellenjavallatok az MRI-re;
- Alanyok, akik nem akarnak tájékoztatást kapni váratlan orvosi leletekről;
- Azok az alanyok, akik nem akarják, hogy kezelőorvosukat tájékoztassák;
- társbetegségek, amelyeknél a beavatkozás vagy program bonyolító tényezőt jelenthet;
- Képtelenség részt venni és/vagy elvégezni a szükséges méréseket.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
|
Tejsavófehérjére emlékeztető aminosav keveréket tartalmazó kontroll termék, amely nem tartalmazza a NAD+-prekurzorokat, nikotinsavat, nikotinamidot és triptofánt.
31 napig szedendő.
|
|
Aktív összehasonlító: Közbelépés
|
A NAD+-prekurzorokat, nikotinsavat, nikotinamidot és triptofánt (összesen 204 NE adagonként) tartalmazó intervenciós termék tejsavófehérje-forrásban 31 napig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ex vivo mitokondriális légzés
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
Ex vivo mitokondriális funkció a vázizomban az izomrostok oxigénfogyasztásával mérve (izombiopszia vastus lateralis) lipid- és szénhidrát-eredetű szubsztrátokon.
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
Alap anyagcsere sebesség
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
Alapanyagcsere-sebesség kcal/kg/perc-ben kifejezve
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
In vivo mitokondriális kapacitás
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
In vivo mitokondriális kapacitás 31P-MRS-sel mérve.
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
Szubmaximális edzési energiafelhasználás
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
Szubmaximális edzési energiafelhasználás kcal/kg/perc-ben kifejezve
|
4 hét utánpótlás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükóz tolerancia
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
Orális glükóz tolerancia teszttel mért glükóz tolerancia.
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
Ektopiás lipid felhalmozódás
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
A máj és a vázizom lipid felhalmozódása H-MRS-sel mérve in vivo.
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
Acetilkarnitin szintje
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
A vázizomzat acetilkarnitinszintje H-MRS-sel mérve in vivo, edzésstimuláció (kerékpározás) előtt és után.
|
4 hét utánpótlás után.
|
|
Fizikai funkció
Időkeret: 4 hét utánpótlás után.
|
A rövid fizikai teljesítményű akkumulátor és a törékenység kritériumai alapján mérve.
|
4 hét utánpótlás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL61204.068.17
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .