Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

NAD-suppletieonderzoek (NADS)

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Patrick Schrauwen, Maastricht University

De effecten van suppletie met NAD+-precursors op het energiemetabolisme bij fysiek gecompromitteerde ouderen

Dit onderzoeksproject heeft tot doel na te gaan of suppletie met een mengsel van de NAD+-precursoren NA, NAM en tryptofaan de mitochondriale functie van de skeletspieren kan stimuleren bij lichamelijk verzwakte, oudere mensen. Uitkomsten die verband houden met de mitochondriale functie, het energiemetabolisme en de fysieke functie zullen worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
        • Maastricht University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 75 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd ≥ 65 ≤ 75 jaar;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normale lichamelijke activiteit: maximaal 1 uur per week voor een gestructureerde oefensessie;
  • SPPB-score 4-9 en (pre-)kwetsbaar;
  • De proefpersoon moet in voldoende gezondheid verkeren om aan de experimenten deel te nemen, dit te beoordelen door de verantwoordelijke arts op basis van de medische geschiedenis van de proefpersoon.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan alle inclusiecriteria;
  • Roken;
  • Overmatig alcoholgebruik en/of drugsmisbruik;
  • Proefpersonen met diabetes mellitus type 2;
  • Aanzienlijke voedselallergieën of -intoleranties met betrekking tot de onderzoeksproducten;
  • Deelname aan een andere biomedische studie binnen 1 maand voor het eerste studiebezoek, waardoor de studieresultaten mogelijk worden verstoord;
  • Medicatiegebruik waarvan bekend is dat het de veiligheid van proefpersonen tijdens de onderzoeksprocedures belemmert;
  • Proefpersonen die selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's), of selectieve noradrenalineheropnameremmers (SNRI's), of monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers), of clomipramine, of sint-janskruid (Hypericum perforatum) gebruiken;
  • Proefpersonen met contra-indicaties voor MRI;
  • Proefpersonen die niet geïnformeerd willen worden over onverwachte medische bevindingen;
  • Proefpersonen die niet willen dat hun behandelend arts wordt geïnformeerd;
  • Comorbiditeiten waarvoor de interventie of het programma een complicerende factor kan vormen;
  • Onvermogen om deel te nemen en/of de vereiste metingen uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
Voedingssupplement: Controle
Controleproduct dat een aminozuurmengsel bevat dat lijkt op wei-eiwit en niet de NAD+-precursors nicotinezuur, nicotinamide en tryptofaan bevat. Te nemen gedurende 31 dagen.
Actieve vergelijker: Interventie
Voedingssupplement: NAD-voorlopers
Interventieproduct met de NAD+-precursoren nicotinezuur, nicotinamide en tryptofaan (totaal 204 NE per portie) in een wei-eiwitbron gedurende 31 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ex vivo mitochondriale ademhaling
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Ex vivo mitochondriale functie in skeletspieren gemeten door zuurstofverbruik in spiervezels (spierbiopsie vastus lateralis) op van lipiden en koolhydraten afgeleide substraten.
Na 4 weken suppletie.
Basaal metabolisme
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Basaal metabolisme uitgedrukt als kcal/kg/min
Na 4 weken suppletie.
In vivo mitochondriale capaciteit
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
In vivo mitochondriale capaciteit gemeten met 31P-MRS.
Na 4 weken suppletie.
Submaximaal energieverbruik tijdens inspanning
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Submaximaal energieverbruik tijdens inspanning, uitgedrukt in kcal/kg/min
Na 4 weken suppletie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Glucosetolerantie gemeten door orale glucosetolerantietest.
Na 4 weken suppletie.
Ectopische ophoping van lipiden
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Lever- en skeletspierlipidenaccumulatie gemeten met H-MRS in vivo.
Na 4 weken suppletie.
Acetylcarnitine niveaus
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Acetylcarnitinespiegels in skeletspieren gemeten met H-MRS in vivo, voor en na inspanningsstimulatie (fietsen).
Na 4 weken suppletie.
Fysieke functie
Tijdsspanne: Na 4 weken suppletie.
Gemeten aan de hand van criteria voor korte fysieke prestaties, batterij en kwetsbaarheid.
Na 4 weken suppletie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • NL61204.068.17

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NAD-voorlopers

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren