Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование добавок NAD (NADS)

18 августа 2020 г. обновлено: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Влияние добавок NAD+-прекурсора на энергетический обмен у пожилых людей с физическими недостатками

Этот исследовательский проект направлен на определение того, может ли добавление смеси NAD+-предшественников NA, NAM и триптофана стимулировать митохондриальную функцию скелетных мышц у пожилых людей с физическими недостатками. Будут исследованы результаты, связанные с функцией митохондрий, энергетическим обменом и физической функцией.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ER
        • Maastricht University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Самцы и самки
  • Возраст ≥ 65 ≤ 75 лет;
  • ИМТ ≥ 20 кг/м2 ≤ 30 кг/м2;
  • Нормальный уровень физической активности: не более 1 часа в неделю на структурированные занятия спортом;
  • Оценка по СППБ 4-9 и (пре-)хрупкость;
  • Субъект должен иметь достаточное здоровье для участия в экспериментах, которые должны быть оценены ответственным врачом на основании истории болезни субъекта.

Критерий исключения:

  • Несоответствие всем критериям включения;
  • Курение;
  • Чрезмерное употребление алкоголя и/или злоупотребление наркотиками;
  • Субъекты с сахарным диабетом 2 типа;
  • выраженная пищевая аллергия или непереносимость исследуемых продуктов;
  • Участие в другом биомедицинском исследовании в течение 1 месяца до первого исследовательского визита, что может повлиять на результаты исследования;
  • Применение лекарственных средств, которые, как известно, препятствуют безопасности субъекта во время процедур исследования;
  • Субъекты, которые используют селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), или селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗСН), или ингибиторы моноаминооксидазы (МАО-ингибиторы), или кломипрамин, или зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
  • Субъекты с противопоказаниями к МРТ;
  • Субъекты, которые не хотят получать информацию о неожиданных медицинских выводах;
  • Субъекты, которые не хотят, чтобы их лечащий врач был проинформирован;
  • Сопутствующие заболевания, для которых вмешательство или программа могут стать осложняющим фактором;
  • Невозможность принять участие и/или выполнить требуемые измерения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
Диетическая добавка: Контроль
Контрольный продукт, содержащий аминокислотную смесь, напоминающую сывороточный протеин, не содержащий предшественников НАД+ никотиновой кислоты, никотинамида и триптофана. Принимать 31 день.
Активный компаратор: Вмешательство
Диетическая добавка: НАД-предшественники
Продукт вмешательства, содержащий предшественники NAD+ никотиновую кислоту, никотинамид и триптофан (всего 204 NE на порцию) в источнике сывороточного белка на 31 день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Митохондриальное дыхание ex vivo
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Функция митохондрий ex vivo в скелетных мышцах, измеряемая по потреблению кислорода в мышечных волокнах (биопсия латеральной широкой мышцы бедра) на субстратах, полученных из липидов и углеводов.
После 4 недель приема.
Базальная скорость метаболизма
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Скорость основного обмена, выраженная в ккал/кг/мин
После 4 недель приема.
Митохондриальная емкость in vivo
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Митохондриальная емкость in vivo измерялась с помощью 31P-MRS.
После 4 недель приема.
Субмаксимальный расход энергии при упражнениях
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Субмаксимальные затраты энергии при физической нагрузке, выраженные в ккал/кг/мин.
После 4 недель приема.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Толерантность к глюкозе
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Толерантность к глюкозе измеряется пероральным тестом на толерантность к глюкозе.
После 4 недель приема.
Эктопическое накопление липидов
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Накопление липидов в печени и скелетных мышцах, измеренное с помощью H-MRS in vivo.
После 4 недель приема.
Уровни ацетилкарнитина
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Уровни ацетилкарнитина в скелетных мышцах, измеренные с помощью H-MRS in vivo, до и после стимуляции физической нагрузкой (езда на велосипеде).
После 4 недель приема.
Физическая функция
Временное ограничение: После 4 недель приема.
Измеряется по критериям короткой физической работоспособности и хрупкости.
После 4 недель приема.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NL61204.068.17

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАД-предшественники

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться