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Étude sur la supplémentation en NAD (NADS)

18 août 2020 mis à jour par: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Les effets de la supplémentation en précurseurs NAD+ sur le métabolisme énergétique chez les personnes âgées physiquement affaiblies

Ce projet de recherche vise à déterminer si la supplémentation avec un mélange des précurseurs du NAD+ NA, NAM et tryptophane peut stimuler la fonction mitochondriale des muscles squelettiques chez les personnes âgées physiquement affaiblies. Les résultats liés à la fonction mitochondriale, au métabolisme énergétique et à la fonction physique seront étudiés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6229ER
        • Maastricht University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 75 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • Âge ≥ 65 ≤ 75 ans ;
  • IMC ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2 ;
  • Niveaux d'activité physique normaux : maximum d'une heure par semaine d'engagement dans une séance d'exercices structurés ;
  • Score SPPB 4-9 et (pré-)frêle ;
  • Le sujet doit être en assez bonne santé pour participer aux expériences, à juger par le médecin responsable sur la base des antécédents médicaux du sujet.

Critère d'exclusion:

  • Ne répondant pas à tous les critères d'inclusion ;
  • Fumeur;
  • Consommation excessive d'alcool et/ou toxicomanie ;
  • Sujets atteints de diabète sucré de type 2 ;
  • Allergies ou intolérances alimentaires importantes concernant les produits à l'étude ;
  • Participation à une autre étude biomédicale dans le mois précédant la première visite d'étude, pouvant interférer avec les résultats de l'étude ;
  • Utilisation de médicaments connue pour entraver la sécurité du sujet pendant les procédures d'étude ;
  • Sujets qui utilisent des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS), ou des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la noradrénaline (IRSN), ou des inhibiteurs de la monoamino oxydase (inhibiteurs de la MAO), ou de la clomipramine, ou du millepertuis (Hypericum perforatum);
  • Sujets présentant des contre-indications à l'IRM ;
  • Les sujets qui ne veulent pas être informés de découvertes médicales inattendues ;
  • Les sujets qui ne souhaitent pas que leur médecin traitant soit informé ;
  • Co-morbidités pour lesquelles l'intervention ou le programme peut constituer un facteur de complication ;
  • Incapacité de participer et/ou de compléter les mesures requises.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Contrôler
Complément alimentaire: Contrôler
Produit témoin contenant un mélange d'acides aminés ressemblant à de la protéine de lactosérum ne contenant pas les précurseurs NAD+ acide nicotinique, nicotinamide et tryptophane. A prendre pendant 31 jours.
Comparateur actif: Intervention
Complément alimentaire: NAD-précurseurs
Produit d'intervention contenant les précurseurs du NAD+, l'acide nicotinique, le nicotinamide et le tryptophane (total de 204 NE par portion) dans une source de protéines de lactosérum pendant 31 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiration mitochondriale ex vivo
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Fonction mitochondriale ex vivo dans le muscle squelettique mesurée par la consommation d'oxygène dans les fibres musculaires (biopsie musculaire vaste externe) sur des substrats dérivés de lipides et de glucides.
Après 4 semaines de supplémentation.
Le taux métabolique basal
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Métabolisme de base exprimé en kcal/kg/min
Après 4 semaines de supplémentation.
Capacité mitochondriale in vivo
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Capacité mitochondriale in vivo mesurée avec 31P-MRS.
Après 4 semaines de supplémentation.
Dépense énergétique d'exercice sous-maximale
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Dépense énergétique d'exercice sous-maximale exprimée en kcal/kg/min
Après 4 semaines de supplémentation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tolérance au glucose
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Tolérance au glucose mesurée par un test oral de tolérance au glucose.
Après 4 semaines de supplémentation.
Accumulation ectopique de lipides
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Accumulation de lipides dans le foie et les muscles squelettiques mesurée avec H-MRS in vivo.
Après 4 semaines de supplémentation.
Niveaux d'acétylcarnitine
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Niveaux d'acétylcarnitine dans les muscles squelettiques mesurés avec H-MRS in vivo, avant et après la stimulation par l'exercice (cyclisme).
Après 4 semaines de supplémentation.
Fonction physique
Délai: Après 4 semaines de supplémentation.
Mesuré par la batterie de performance physique courte et les critères de fragilité.
Après 4 semaines de supplémentation.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

6 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL61204.068.17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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