NAD Supplement Study (NADS)
18. august 2020 oppdatert av: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Effektene av NAD+-forløpertilskudd på energimetabolisme hos fysisk kompromitterte eldre
Dette forskningsprosjektet tar sikte på å finne ut om tilskudd med en blanding av NAD+-forløperne NA, NAM og tryptofan kan stimulere skjelettmuskulaturens mitokondriefunksjon hos fysisk kompromitterte, eldre mennesker.
Utfall er relatert til mitokondriefunksjon, energimetabolisme og fysisk funksjon vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederland, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 75 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og hunner
- Alder ≥ 65 ≤ 75 år;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normalt fysisk aktivitetsnivå: maksimalt 1 time per uke engasjement i en strukturert treningsøkt;
- SPPB score 4-9 og (pre-) skrøpelig;
- Forsøkspersonen bør være i tilstrekkelig helse til å delta i forsøkene, for å bli bedømt av ansvarlig lege basert på forsøkspersonens sykehistorie.
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke alle inklusjonskriterier;
- Røyking;
- Overdreven alkoholbruk og/eller narkotikamisbruk;
- Personer med diabetes mellitus type 2;
- Betydelige matallergier eller intoleranser angående studieproduktene;
- Deltakelse i en annen biomedisinsk studie innen 1 måned før første studiebesøk, muligens forstyrre studieresultatene;
- Medisinbruk kjent for å hemme fagets sikkerhet under studieprosedyrene;
- Personer som bruker selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI), eller selektive noradrenalin reopptakshemmere (SNRI), eller monoaminooksidasehemmere (MAO-hemmere), eller klomipramin, eller johannesurt (Hypericum perforatum);
- Personer med kontraindikasjoner for MR;
- Forsøkspersoner som ikke ønsker å bli informert om uventede medisinske funn;
- Forsøkspersoner som ikke ønsker at deres behandlende lege skal informeres;
- Komorbiditeter som intervensjonen eller programmet kan utgjøre som en kompliserende faktor;
- Manglende evne til å delta og/eller fullføre de nødvendige målingene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
Kontrollprodukt som inneholder aminosyreblanding som ligner myseprotein som ikke inneholder NAD+-forløperne nikotinsyre, nikotinamid og tryptofan.
Skal tas i 31 dager.
|
|
Aktiv komparator: Innblanding
|
Intervensjonsprodukt som inneholder NAD+-forløperne nikotinsyre, nikotinamid og tryptofan (totalt 204 NE per porsjon) i en myseproteinkilde i 31 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ex vivo mitokondriell respirasjon
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Ex vivo mitokondriell funksjon i skjelettmuskulatur målt ved oksygenforbruk i muskelfibre (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-avledede og karbohydrat-avledede substrater.
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
Basal metabolsk hastighet
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Basal metabolsk hastighet uttrykt som kcal/kg/min
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
In vivo mitokondriell kapasitet
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
In vivo mitokondriell kapasitet målt med 31P-MRS.
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
Submaksimalt treningsenergiforbruk
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Submaksimalt treningsenergiforbruk uttrykt som kcal/kg/min
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosetoleranse
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Glukosetoleranse målt ved oral glukosetoleransetest.
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
Ektopisk lipidakkumulering
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Lipidakkumulering i lever og skjelettmuskel målt med H-MRS in vivo.
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
Acetylkarnitinnivåer
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Skjelettmuskelacetylkarnitinnivåer målt med H-MRS in vivo, før og etter treningsstimulering (sykling).
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
|
Fysisk funksjon
Tidsramme: Etter 4 uker med tilskudd.
|
Målt ved kort fysisk ytelse batteri og skrøpelighet kriterier.
|
Etter 4 uker med tilskudd.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2017
Primær fullføring (Faktiske)
6. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
6. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2017
Først lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NL61204.068.17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på NAD-forløpere
-
Indiana UniversityAmerican Cancer Society, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeStadium IV Eggstokkreft | Stadium III vulvakreft | Fase III vaginal kreft | Stadium IV Vulva Cancer | Stadium III Eggstokkreft | Stadium III Livmorkreft | Stadium IV Livmorkreft | Fase IV vaginal kreftForente stater
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalHar ikke rekruttert ennåNAD+/NADH i perifer blodovervåkingKina
-
Seoul National University HospitalKorean Center for Disease Control and Prevention; Seoul Metropolitan Government... og andre samarbeidspartnereFullførtUt av sykehuset hjertestansKorea, Republikken
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...RekrutteringKardiovaskulære sykdommer | Familiær hyperkolesterolemi | Kolesterol, forhøyet | Ernæring, sunn | Kolesterol; Metabolsk forstyrrelseCanada
-
Metro International Biotech, LLCFullført
-
Franklin Health ResearchAktiv, ikke rekrutterende
-
Centre for Addiction and Mental HealthStanley Medical Research InstituteFullført
-
Haukeland University HospitalRekrutteringParkinsons sykdomNorge