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NAD 補充研究 (NADS)

2020年8月18日 更新者：Patrick Schrauwen、Maastricht University

身体障害のある高齢者のエネルギー代謝に対する NAD+ 前駆体補充の効果

この研究プロジェクトは、NAD+前駆体であるNA、NAM、およびトリプトファンの混合物を補給することで、身体的に障害のある高齢者の骨格筋ミトコンドリア機能を刺激できるかどうかを判断することを目的としています. 結果は、ミトコンドリア機能、エネルギー代謝、および身体機能に関連しています。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、オランダ、6229ER
        • Maastricht University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年～75年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性と女性
  • 年齢≧65≦75歳；
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • 通常の身体活動レベル: 構造化された運動セッションで週に最大 1 時間の関与。
  • SPPB スコア 4 ～ 9 および (プレ) フレイル。
  • 被験者は実験に参加するのに十分な健康状態にある必要があり、被験者の病歴に基づいて責任医師によって判断されます。

除外基準:

  • すべての包含基準を満たしていない;
  • 喫煙;
  • 過度のアルコール使用および/または薬物乱用;
  • -2型糖尿病の被験者;
  • -研究製品に関する重大な食物アレルギーまたは不耐性;
  • -最初の研究訪問の前の1か月以内に別の生物医学的研究に参加し、研究結果に干渉する可能性があります;
  • -研究手順中の被験者の安全を妨げることが知られている薬物の使用;
  • -選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、または選択的ノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）、またはモノアミノオキシダーゼ阻害剤（MAO阻害剤）、またはクロミプラミン、またはセントジョーンズワート（Hypericum perforatum）;
  • -MRIの禁忌のある被験者;
  • 予期せぬ医学的所見について知らされたくない被験者;
  • -担当医に通知されることを望まない被験者;
  • 介入またはプログラムが複雑な要因となる可能性がある併存疾患;
  • 必要な測定に参加できない、および/または完了することができない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：コントロール
ダイエットサプリメント：コントロール
NAD+前駆体であるニコチン酸、ニコチンアミド、およびトリプトファンを含まないホエイタンパク質に似たアミノ酸混合物を含む対照製品。 31日間服用します。
アクティブコンパレータ：介入
ダイエットサプリメント：NAD前駆体
NAD+前駆体であるニコチン酸、ニコチンアミド、およびトリプトファン（1回分あたり合計204 NE）をホエイタンパク質源に31日間含有する介入製品。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Ex vivoミトコンドリア呼吸
時間枠：4週間の補給後。
脂質由来および炭水化物由来の基質上の筋線維（筋生検外側広筋）の酸素消費量によって測定された骨格筋のex vivoミトコンドリア機能。
4週間の補給後。
基礎代謝率
時間枠：4週間の補給後。
Kcal/kg/分で表される基礎代謝率
4週間の補給後。
インビボ ミトコンドリア容量
時間枠：4週間の補給後。
31P-MRS で測定した in vivo ミトコンドリア容量。
4週間の補給後。
最大下の運動エネルギー消費
時間枠：4週間の補給後。
Kcal/kg/分で表される最大下の運動エネルギー消費量
4週間の補給後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
耐糖能
時間枠：4週間の補給後。
経口ブドウ糖負荷試験によって測定された耐糖能。
4週間の補給後。
異所性脂質蓄積
時間枠：4週間の補給後。
H-MRS を用いて in vivo で測定した肝臓および骨格筋の脂質蓄積。
4週間の補給後。
アセチルカルニチン値
時間枠：4週間の補給後。
運動刺激 (サイクリング) の前後に H-MRS を使用して in vivo で測定した骨格筋のアセチルカルニチン レベル。
4週間の補給後。
身体機能
時間枠：4週間の補給後。
Short Physical Performance Battery および Frailty 基準によって測定されます。
4週間の補給後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Maastricht University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2020年3月6日

研究の完了 (実際)

2020年3月6日

試験登録日

最初に提出

2017年10月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月10日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月18日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • NL61204.068.17

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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