NAD Kompletteringsstudie (NADS)
18 augusti 2020 uppdaterad av: Patrick Schrauwen, Maastricht University
Effekterna av NAD+-prekursortillskott på energimetabolism hos fysiskt kompromitterade äldre
Detta forskningsprojekt syftar till att avgöra om komplettering med en blandning av NAD+-prekursorerna NA, NAM och tryptofan kan stimulera skelettmuskelmitokondriell funktion hos fysiskt utsatta, äldre människor.
Resultaten är relaterade till mitokondriell funktion, energimetabolism och fysisk funktion kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Nederländerna, 6229ER
- Maastricht University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 75 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och honor
- Ålder ≥ 65 ≤ 75 år;
- BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
- Normala fysiska aktivitetsnivåer: maximalt 1 timme per vecka engagemang i ett strukturerat träningspass;
- SPPB poäng 4-9 och (pre-)bräcklig;
- Försökspersonen bör vara vid tillräcklig hälsa för att delta i experimenten, för att bedömas av ansvarig läkare baserat på försökspersonens sjukdomshistoria.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte alla inklusionskriterier;
- Rökning;
- Överdriven alkoholanvändning och/eller drogmissbruk;
- Patienter med diabetes mellitus typ 2;
- Betydande födoämnesallergier eller intoleranser avseende studieprodukterna;
- Deltagande i en annan biomedicinsk studie inom 1 månad före det första studiebesöket, eventuellt störande studieresultaten;
- Läkemedelsanvändning känd för att hämma patientens säkerhet under studieprocedurerna;
- Försökspersoner som använder selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI), eller selektiva noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), eller monoaminooxidashämmare (MAO-hämmare), eller klomipramin, eller johannesört (Hypericum perforatum);
- Försökspersoner med kontraindikationer för MRT;
- Försökspersoner som inte vill bli informerade om oväntade medicinska fynd;
- Försökspersoner som inte vill att deras behandlande läkare ska informeras;
- Samsjukligheter som interventionen eller programmet kan utgöra en komplicerande faktor;
- Oförmåga att delta och/eller genomföra de nödvändiga mätningarna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
|
Kontrollprodukt som innehåller en aminosyrablandning som liknar vassleprotein som inte innehåller NAD+-prekursorerna nikotinsyra, nikotinamid och tryptofan.
Ska tas i 31 dagar.
|
|
Aktiv komparator: Intervention
|
Interventionsprodukt som innehåller NAD+-prekursorerna nikotinsyra, nikotinamid och tryptofan (totalt 204 NE per portion) i en vassleproteinkälla i 31 dagar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ex vivo mitokondriell andning
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Ex vivo mitokondriell funktion i skelettmuskel mätt med syreförbrukning i muskelfibrer (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-härledda och kolhydrat-härledda substrat.
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
Basal ämnesomsättning
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Basal metabolisk hastighet uttryckt som kcal/kg/min
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
In vivo mitokondriell kapacitet
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
In vivo mitokondriell kapacitet mätt med 31P-MRS.
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
Submaximal träningsenergiförbrukning
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Submaximal träningsenergiförbrukning uttryckt som kcal/kg/min
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukostolerans
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Glukostolerans mätt med oralt glukostoleranstest.
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
Ektopisk lipidackumulering
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Lipidackumulering i lever och skelettmuskel mätt med H-MRS in vivo.
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
Acetylkarnitinnivåer
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Skelettmuskelns acetylkarnitinnivåer mätt med H-MRS in vivo, före och efter träningsstimulering (cykling).
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
|
Fysisk funktion
Tidsram: Efter 4 veckors tillskott.
|
Mäts med korta fysiska prestanda batteri och skörhet kriterier.
|
Efter 4 veckors tillskott.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
6 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
6 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NL61204.068.17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .