Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie suplementacji NAD (NADS)

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Wpływ suplementacji prekursorem NAD+ na metabolizm energii u osób starszych z upośledzeniem fizycznym

Ten projekt badawczy ma na celu ustalenie, czy suplementacja mieszaniną prekursorów NAD+, NA, NAM i tryptofanu, może stymulować funkcje mitochondriów mięśni szkieletowych u starszych ludzi z upośledzeniem fizycznym. Zbadane zostaną wyniki związane z funkcją mitochondriów, metabolizmem energetycznym i funkcjami fizycznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandia, 6229ER
        • Maastricht University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 75 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety
  • Wiek ≥ 65 ≤ 75 lat;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normalny poziom aktywności fizycznej: maksymalnie 1 godzina tygodniowo na zorganizowanej sesji ćwiczeń;
  • Wynik SPPB 4-9 i (przed)słabość;
  • Tester powinien być w wystarczającym stanie zdrowia, aby wziąć udział w eksperymentach, co zostanie ocenione przez odpowiedzialnego lekarza na podstawie historii medycznej podmiotu.

Kryteria wyłączenia:

  • Niespełnienie wszystkich kryteriów włączenia;
  • Palenie;
  • Nadmierne spożywanie alkoholu i/lub nadużywanie narkotyków;
  • Podmioty z cukrzycą typu 2;
  • Znaczące alergie lub nietolerancje pokarmowe dotyczące badanych produktów;
  • Udział w innym badaniu biomedycznym w ciągu 1 miesiąca przed pierwszą wizytą studyjną, z możliwością ingerencji w wyniki badania;
  • Stosowanie leków, o których wiadomo, że zagrażają bezpieczeństwu uczestnika podczas procedur badania;
  • Pacjenci, którzy stosują selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego norepinefryny (SNRI), lub inhibitory monoaminooksydazy (inhibitory MAO), klomipraminę lub ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum);
  • Osoby z przeciwwskazaniami do MRI;
  • Osoby, które nie chcą być informowane o nieoczekiwanych ustaleniach medycznych;
  • Osoby, które nie chcą, aby ich lekarz prowadzący został poinformowany;
  • Choroby współistniejące, w przypadku których interwencja lub program mogą stanowić czynnik komplikujący;
  • Niemożność uczestniczenia i/lub wykonania wymaganych pomiarów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Suplement diety: Kontrola
Produkt kontrolny zawierający mieszaninę aminokwasów przypominającą białko serwatkowe niezawierający prekursorów NAD+, kwasu nikotynowego, nikotynamidu i tryptofanu. Należy przyjmować przez 31 dni.
Aktywny komparator: Interwencja
Suplement diety: Prekursory NAD
Produkt interwencyjny zawierający prekursory NAD+, kwas nikotynowy, nikotynamid i tryptofan (łącznie 204 NE na porcję) w źródle białka serwatkowego przez 31 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oddychanie mitochondrialne ex vivo
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Funkcja mitochondriów ex vivo w mięśniach szkieletowych mierzona zużyciem tlenu we włóknach mięśniowych (biopsja mięśni obszernych bocznych) na podłożach lipidowych i węglowodanowych.
Po 4 tygodniach suplementacji.
Podstawowa przemiana materii
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Podstawowa przemiana materii wyrażona w kcal/kg/min
Po 4 tygodniach suplementacji.
Pojemność mitochondriów in vivo
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Pojemność mitochondriów in vivo mierzona za pomocą 31P-MRS.
Po 4 tygodniach suplementacji.
Submaksymalny wydatek energetyczny podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Submaksymalny wydatek energetyczny wyrażony w kcal/kg/min
Po 4 tygodniach suplementacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja glukozy
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Tolerancja glukozy mierzona doustnym testem tolerancji glukozy.
Po 4 tygodniach suplementacji.
Ektopowa akumulacja lipidów
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Akumulacja lipidów w wątrobie i mięśniach szkieletowych mierzona za pomocą H-MRS in vivo.
Po 4 tygodniach suplementacji.
Poziom acetylokarnityny
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Poziomy acetylokarnityny w mięśniach szkieletowych mierzone za pomocą H-MRS in vivo, przed i po stymulacji ćwiczeń (jazda na rowerze).
Po 4 tygodniach suplementacji.
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji.
Mierzona na podstawie kryteriów krótkiej wydajności fizycznej baterii i słabości.
Po 4 tygodniach suplementacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maastricht University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL61204.068.17

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prekursory NAD

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj