Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAD-täydennystutkimus (NADS)

tiistai 18. elokuuta 2020 päivittänyt: Patrick Schrauwen, Maastricht University

NAD+-prekursorilisän vaikutukset fyysisesti vammaisten vanhusten energia-aineenvaihduntaan

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää, voiko NAD+-prekursorien NA, NAM ja tryptofaanin seoksella täydentäminen stimuloida luustolihasten mitokondrioiden toimintaa fyysisesti vammaisilla, iäkkäillä ihmisillä. Tulokset liittyvät mitokondrioiden toimintaan, energia-aineenvaihduntaan ja fyysiseen toimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Alankomaat, 6229ER
        • Maastricht University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 75 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Urokset ja naaraat
  • Ikä ≥ 65 ≤ 75 vuotta;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normaali fyysinen aktiivisuus: enintään 1 tunti viikossa osallistumista strukturoituun harjoitteluun;
  • SPPB-pisteet 4-9 ja (esi)heikko;
  • Koehenkilön tulee olla riittävän terve osallistuakseen kokeisiin, ja vastaavan lääkärin tulee arvioida hänet koehenkilön sairaushistorian perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei täytä kaikkia sisällyttämiskriteerejä;
  • Tupakointi;
  • Liiallinen alkoholin käyttö ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus;
  • Tutkimustuotteita koskevat merkittävät ruoka-aineallergiat tai -intoleranssit;
  • Osallistuminen toiseen biolääketieteelliseen tutkimukseen kuukauden sisällä ennen ensimmäistä opintokäyntiä, mikä mahdollisesti häiritsee tutkimustuloksia;
  • Lääkkeiden käyttö, jonka tiedetään heikentävän koehenkilön turvallisuutta tutkimustoimenpiteiden aikana;
  • Potilaat, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI) tai selektiivisiä norepinefriinin takaisinoton estäjiä (SNRI), tai monoaminooksidaasin estäjiä (MAO-estäjiä), tai klomipramiinia tai mäkikuismaa (Hypericum perforatum);
  • Potilaat, joilla on vasta-aiheita magneettikuvaukseen;
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua saada tietoa odottamattomista lääketieteellisistä löydöksistä;
  • Koehenkilöt, jotka eivät halua, että heidän hoitava lääkärinsä saa tietoa;
  • Liitännäissairaudet, joita interventio tai ohjelma voi aiheuttaa monimutkaisena tekijänä;
  • Kyvyttömyys osallistua ja/tai suorittaa vaadittuja mittauksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
Ravintolisä: Ohjaus
Kontrollituote, joka sisältää aminohapposeoksen, joka muistuttaa heraproteiinia, joka ei sisällä NAD+-prekursoreita nikotiinihappoa, nikotiiniamidia ja tryptofaania. Otettava 31 päivää.
Active Comparator: Interventio
Ravintolisä: NAD-prekursorit
Interventiotuote, joka sisältää NAD+-prekursoreita nikotiinihappoa, nikotiiniamidia ja tryptofaania (yhteensä 204 NE annosta kohti) heraproteiinilähteessä 31 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ex vivo mitokondriohengitys
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Ex vivo mitokondrioiden toiminta luurankolihaksissa mitattuna hapenkulutuksella lihaskuituissa (lihasbiopsia vastus lateralis) lipidi- ja hiilihydraattiperäisillä substraateilla.
4 viikon lisäyksen jälkeen.
Perusaineenvaihdunnan
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Perusaineenvaihdunta ilmaistuna kcal/kg/min
4 viikon lisäyksen jälkeen.
In vivo mitokondrioiden kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
In vivo mitokondriokapasiteetti mitattuna 31P-MRS:llä.
4 viikon lisäyksen jälkeen.
Submaksimaalinen harjoituksen energiankulutus
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Submaksimaalinen harjoituksen energiankulutus ilmaistuna kcal/kg/min
4 viikon lisäyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoositoleranssi
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Glukoositoleranssi mitataan suun kautta tapahtuvalla glukoositoleranssitestillä.
4 viikon lisäyksen jälkeen.
Ektooppinen lipidien kertyminen
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Maksan ja luustolihasten lipidien kertyminen mitattuna H-MRS:llä in vivo.
4 viikon lisäyksen jälkeen.
Asetyylikarnitiinin tasot
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Luustolihasten asetyylikarnitiinitasot mitattuna H-MRS:llä in vivo, ennen ja jälkeen harjoituksen stimulaation (pyöräily).
4 viikon lisäyksen jälkeen.
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 4 viikon lisäyksen jälkeen.
Mitattu lyhyen fyysisen suorituskyvyn akun ja heikkouden kriteereillä.
4 viikon lisäyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL61204.068.17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset NAD-prekursorit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa