이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

NAD 보충 연구 (NADS)

2020년 8월 18일 업데이트: Patrick Schrauwen, Maastricht University

NAD+-전구체 보충이 신체 기능이 저하된 노인의 에너지 대사에 미치는 영향

이 연구 프로젝트는 NAD+ 전구체 NA, NAM 및 트립토판의 혼합물을 보충하면 신체적으로 손상된 노인의 골격근 미토콘드리아 기능을 자극할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 합니다. 결과는 미토콘드리아 기능, 에너지 대사 및 신체 기능과 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
        • Maastricht University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성과 여성
  • 연령 ≥ 65 ≤ 75세;
  • BMI ≥ 20kg/m2 ≤ 30kg/m2;
  • 정상적인 신체 활동 수준: 구조화된 운동 세션에 주당 최대 1시간 참여;
  • SPPB 점수 4-9 및 (pre-)frail;
  • 피험자는 실험에 참여하기에 충분한 건강 상태여야 하며, 피험자의 병력에 따라 담당 의사가 판단할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 모든 포함 기준을 충족하지 못함
  • 흡연;
  • 과도한 알코올 사용 및/또는 약물 남용
  • 제2형 당뇨병 환자;
  • 연구 제품에 관한 중대한 식품 알레르기 또는 과민증;
  • 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여하여 연구 결과를 방해할 가능성이 있음
  • 연구 절차 동안 피험자의 안전을 방해하는 것으로 알려진 약물 사용;
  • 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 또는 선택적 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 모노아미노 옥시다제 억제제(MAO-억제제) 또는 클로미프라민 또는 세인트 존스 워트(Hypericum perforatum)를 사용하는 피험자;
  • MRI에 대한 금기 사항이 있는 피험자
  • 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않은 피험자
  • 치료 의사에게 알리기를 원하지 않는 피험자
  • 중재 또는 프로그램이 복잡한 요인으로 작용할 수 있는 동반 질환
  • 필요한 측정에 참여 및/또는 완료할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
건강 보조 식품: 제어
NAD+-전구체 니코틴산, 니코틴아미드 및 트립토판을 포함하지 않는 유청 단백질과 유사한 아미노산 혼합물을 포함하는 대조군 제품. 31일 동안 복용합니다.
활성 비교기: 간섭
건강 보조 식품: NAD 전구체
31일 동안 유청 단백질 공급원에 NAD+ 전구체 니코틴산, 니코틴아미드 및 트립토판(1회 제공량당 총 204 NE)을 함유하는 개입 제품.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 외 미토콘드리아 호흡
기간: 보충 4주 후.
지질 유래 및 탄수화물 유래 기질에서 근육 섬유의 산소 소비량(근육 생검 외측광근)으로 측정한 골격근의 체외 미토콘드리아 기능.
보충 4주 후.
기초대사율
기간: 보충 4주 후.
Kcal/kg/min으로 표시되는 기초 대사율
보충 4주 후.
생체 내 미토콘드리아 용량
기간: 보충 4주 후.
31P-MRS로 측정한 생체 내 미토콘드리아 용량.
보충 4주 후.
준 최대 운동 에너지 소비
기간: 보충 4주 후.
Kcal/kg/min으로 표시되는 준최대 운동 에너지 소비량
보충 4주 후.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포도당 내성
기간: 보충 4주 후.
경구 포도당 내성 검사로 측정한 포도당 내성.
보충 4주 후.
이소성 지질 축적
기간: 보충 4주 후.
생체 내에서 H-MRS로 측정한 간 및 골격근 지질 축적.
보충 4주 후.
아세틸카르니틴 수치
기간: 보충 4주 후.
운동 자극(사이클링) 전후에 생체 내에서 H-MRS로 측정한 골격근 아세틸카르니틴 수치.
보충 4주 후.
신체 기능
기간: 보충 4주 후.
Short Physical Performance Battery 및 Frailty 기준으로 측정됩니다.
보충 4주 후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL61204.068.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

NAD 전구체에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Uzbekistan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다