Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAD Supplement Undersøgelse (NADS)

18. august 2020 opdateret af: Patrick Schrauwen, Maastricht University

Virkningerne af NAD+-prækursortilskud på energimetabolisme hos fysisk kompromitterede ældre

Dette forskningsprojekt har til formål at afgøre, om tilskud med en blanding af NAD+-prækursorerne NA, NAM og tryptofan kan stimulere skeletmuskulaturens mitokondriefunktion hos fysisk kompromitterede, ældre mennesker. Resultaterne er relateret til mitokondriefunktion, energimetabolisme og fysisk funktion vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holland, 6229ER
        • Maastricht University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 75 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder ≥ 65 ≤ 75 år;
  • BMI ≥ 20 kg/m2 ≤ 30 kg/m2;
  • Normalt fysisk aktivitetsniveau: maksimalt 1 time om ugen engagement i en struktureret træningssession;
  • SPPB score 4-9 og (præ-)svag;
  • Forsøgspersonen skal være i tilstrækkeligt helbred til at deltage i forsøgene, som skal bedømmes af den ansvarlige læge baseret på forsøgspersonens sygehistorie.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke alle inklusionskriterier;
  • Rygning;
  • Overdreven alkoholbrug og/eller stofmisbrug;
  • Personer med diabetes mellitus type 2;
  • Betydelige fødevareallergier eller intolerancer vedrørende undersøgelsesprodukterne;
  • Deltagelse i en anden biomedicinsk undersøgelse inden for 1 måned før det første studiebesøg, hvilket muligvis forstyrrer undersøgelsesresultaterne;
  • Medicinbrug vides at hæmme forsøgspersonens sikkerhed under undersøgelsesprocedurerne;
  • Forsøgspersoner, der bruger selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), eller selektive norepinephrin-genoptagelseshæmmere (SNRI), eller monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), eller clomipramin eller perikon (Hypericum perforatum);
  • Forsøgspersoner med kontraindikationer for MR;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker at blive informeret om uventede medicinske fund;
  • Forsøgspersoner, der ikke ønsker, at deres behandlende læge skal informeres;
  • Komorbiditeter, som interventionen eller programmet kan udgøre som en komplicerende faktor;
  • Manglende evne til at deltage og/eller gennemføre de nødvendige målinger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Kosttilskud: Styring
Kontrolprodukt indeholdende aminosyreblanding, der ligner valleprotein, der ikke indeholder NAD+-prækursorerne nikotinsyre, nikotinamid og tryptofan. Skal tages i 31 dage.
Aktiv komparator: Intervention
Kosttilskud: NAD-forløbere
Interventionsprodukt indeholdende NAD+-prækursorerne nikotinsyre, nikotinamid og tryptofan (i alt 204 NE pr. portion) i en valleproteinkilde i 31 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ex vivo mitokondriel respiration
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Ex vivo mitokondriel funktion i skeletmuskulatur målt ved iltforbrug i muskelfibre (muskelbiopsi vastus lateralis) på lipid-afledte og kulhydrat-afledte substrater.
Efter 4 ugers tilskud.
Basal stofskifte
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Basal metabolisk hastighed udtrykt som kcal/kg/min
Efter 4 ugers tilskud.
In vivo mitokondriel kapacitet
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
In vivo mitokondriel kapacitet målt med 31P-MRS.
Efter 4 ugers tilskud.
Submaksimalt træningsenergiforbrug
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Submaksimalt træningsenergiforbrug udtrykt som kcal/kg/min
Efter 4 ugers tilskud.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glucosetolerance
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Glucosetolerance målt ved oral glukosetolerancetest.
Efter 4 ugers tilskud.
Ektopisk lipidakkumulering
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Lever- og skeletmuskellipidakkumulering målt med H-MRS in vivo.
Efter 4 ugers tilskud.
Acetylcarnitin niveauer
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Skeletmuskulaturens acetylcarnitinniveauer målt med H-MRS in vivo, før og efter træningsstimulering (cykling).
Efter 4 ugers tilskud.
Fysisk funktion
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud.
Målt ved kort fysisk ydeevne batteri og skrøbelighed kriterier.
Efter 4 ugers tilskud.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL61204.068.17

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med NAD-forløbere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner