美国陆军队列中的正念训练
2018年9月14日 更新者：Amishi Jha、University of Miami
该项目旨在将正念训练交付给美国陆军人员，评估其在执行职能和心理健康方面的有效性，并确定其交付的最佳实践。
研究概览
详细说明
背景：个人在美国陆军中的成功取决于许多因素，包括执行职能 (EF) 的完整性。 EF 包含一个复杂的、多方面的大脑系统，需要注意、克服习惯性和自动行为、调节情绪并确保当前行为符合短期和长期目标。然而，长期的高度不确定性、高要求和高压力会导致 EF 的效率和可用性下降。 鉴于美国陆军人员可能面临的高要求和心理脆弱性，为他们提供培训计划以防止 EF（特别是注意力和工作记忆）在高压力、高需求间隔期间退化至关重要。 先前对平民和军人正念训练 (MT) 的研究表明，MT 可以有效地防止注意力和工作记忆退化，并在高需求间隔期间有益于心理健康。
问题：虽然成功，但以前的 MT 计划需要大量时间专门用于培训（例如，24 小时培训），并且将这些长期计划整合到美国陆军人员的繁忙日程中具有挑战性。 为了适应时间限制，首席研究员和正念专家一起开发了一个针对美国陆军情境的简短正念训练计划；该计划包括 8 小时的培训，被称为 MBAT，基于正念的注意力训练。
项目目标：本研究旨在调查向美国陆军队列提供短期正念训练的最佳实践。 具体来说，本研究将通过比较 2 周和 4 周内授课的 MBAT 课程来检查 MBAT 的最佳授课结构。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Florida
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Coral Gables、Florida、美国、33146
- University of Miami
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 美国陆军人员
- 能够理解并提供签署的知情同意书
排除标准
- 可能干扰研究表现的非受控严重医学疾病
- 调查员可能认为有问题的任何其他条件，将志愿者纳入此类性质的培训研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：4周MBAT
参与者将在 4 周内参加 4 节 2 小时的正念注意力训练 (MBAT)。
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这种训练被称为基于正念的注意力训练，或 MBAT。
MBAT 计划基于基于正念减压的原则，但使用与军事生活相关的主题为军事人员提供情境化。
培训内容由四个中心主题组成：注意力、身体意识、开放式监控和同情心。
此内容将在 4 周内以 4 个 2 小时的课程进行交付。
在授课期间以及课程结束后的几周内，将向参与者分配家庭作业正念练习。
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有源比较器：2周MBAT
参与者将在为期 2 周的 4 节 2 小时培训课程中进行基于正念的注意力训练 (MBAT)。
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这种训练被称为基于正念的注意力训练，或 MBAT。
MBAT 计划基于基于正念减压的原则，但使用与军事生活相关的主题为军事人员提供情境化。
培训内容由四个中心主题组成：注意力、身体意识、开放式监控和同情心。
此内容将在 2 周内以 4 个 2 小时的课程进行交付。
在授课期间以及课程结束后的几周内，将向参与者分配家庭作业正念练习。
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无干预：无训练控制 (NTC)
参与者将不会接受任何干预，但会在无训练间隔前后接受测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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持续关注响应任务 (SART) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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SART 用于评估注意力表现和走神（即，通常是自我产生的任务外思维，会影响手头任务的表现）。
该任务使用连续的性能范式，涉及按下按钮以频繁出现的非目标（数字 1、2、4、5、6、7、8 和 9），但要求参与者保留对不常见目标（数字）的运动反应3).
只对不常见的目标不做出反应会鼓励先发制人的反应和走神。
通过在整个任务中随机出现的体验抽样探针来评估 SART 期间精神游离的实时主观体验。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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工作记忆任务的变化与情感分心 (WMDA)
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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WMDA 用于评估在克服情绪反应和分心的同时将信息保存在工作记忆中的能力。
具体来说，参与者会看到一个记忆项目，他们需要在延迟间隔期间记住并保存在记忆中。
在延迟期间，呈现情绪消极或中性的场景图像。
负片图像是伊拉克或阿富汗的战斗场景，中性图像是非战斗场景。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷抑郁量表 (PHQ) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PHQ 被用作抑郁症的有效诊断和严重程度测量。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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广泛性焦虑症评估的变化 (GAD-7)
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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GAD 用作广泛性焦虑症的筛查工具和严重程度测量。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PTSD Checklist_Military (PCLM) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PCLM 评估军人的创伤后应激障碍症状。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PSQI 以七个“组成”分数评估睡眠质量和障碍：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药的使用和日间功能障碍。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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酒精使用障碍识别测试-消费量的变化 (AUDIT-C)
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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AUDIT-C 允许识别危险饮酒者或患有活跃酒精使用障碍的人。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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简要恢复量表 (BRS) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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BRS 评估从压力中反弹或恢复的能力。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PSS 评估在过去一个月内，人们认为生活中的压力程度。
个别项目评估压力感、紧张感、对生活烦恼的恼怒，以及对自己应对和控制情况的看法。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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正面和负面影响量表的变化 (PANAS)
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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PANAS 评估积极和消极的影响。
它由正面（例如，“感兴趣”、“热情”）和负面（例如，“易怒”、“沮丧”）影响的描述符列表组成。
根据参与者的感受，项目采用 5 分制评分（1 = 非常轻微或根本没有，5 = 非常）。
积极影响量表反映了一个人感到热情、活跃和警觉的程度；负面影响量表反映了不愉快的情绪状态，例如愤怒、厌恶和恐惧。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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成人决策能力量表的变化（沉没成本问卷）
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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沉没成本评估对框架的抵制、承认社会规范、自信不足/过度自信、应用决策规则、风险感知、对沉没成本的抵制和路径独立性。
可以使用此度量的变体来评估在军事环境中对沉没成本的抵抗力。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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认知失败问卷（CFQ）的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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CFQ 评估犯下日常小错误的频率。
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从干预前基线（测试 1）到干预后立即（测试 2；根据组别为 2 周或 4 周）和长期干预后（测试 3）的变化，平均为从基线开始 8 周。
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五方正念问卷（5FMQ）的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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5FMQ 评估正念的五个主要衡量标准，包括对经验的非判断、对内在经验的非反应、观察情绪、有意识地行动和用语言描述感受。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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情绪调节问卷（ERQ）变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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ERQ 评估两种情绪调节策略的个体差异：表达抑制和认知重评。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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战斗经验量表 (CES) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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CES 评估一个人在部署和战斗中有多少种不同的经历。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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反刍和反应量表 (RRS) 的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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RRS评估反思的两个方面：沉思和反思性思考
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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自我同情问卷（SCQ）的变化
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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SCQ 评估自我同情的各个方面
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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改变走神问卷 (MWQ)
大体时间：从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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MWQ 评估与分心和走神有关的常见经历。
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从干预前基线（测试 1）到长期干预后（测试 3）的变化，即距离基线平均 8 周。
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练习日志
大体时间：参与者将完成纸质练习日志，跟踪他们从 MBAT 开始到研究完成（测试 3）的日常练习（即分钟），这是干预开始后平均 8 周的时间。
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练习日志将用于跟踪参与者的日常正念练习。
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参与者将完成纸质练习日志，跟踪他们从 MBAT 开始到研究完成（测试 3）的日常练习（即分钟），这是干预开始后平均 8 周的时间。
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动机
大体时间：参与者在长期干预后（测试 3）测试期间回答动机问题，该测试距离基线平均 8 周。
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关于完成测试会话的动机的五个问题
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参与者在长期干预后（测试 3）测试期间回答动机问题，该测试距离基线平均 8 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amishi P Jha, Ph.D.、University of Miami
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jha AP, Krompinger J, Baime MJ. Mindfulness training modifies subsystems of attention. Cogn Affect Behav Neurosci. 2007 Jun;7(2):109-19. doi: 10.3758/cabn.7.2.109.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- van Vugt MK, Jha AP. Investigating the impact of mindfulness meditation training on working memory: a mathematical modeling approach. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Sep;11(3):344-53. doi: 10.3758/s13415-011-0048-8.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月9日
初级完成 (实际的)
2018年3月27日
研究完成 (实际的)
2018年3月27日
研究注册日期
首次提交
2017年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月12日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月14日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
4周MBAT的临床试验
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University of MiamiUnited States Department of Defense; Fort Drum完全的
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine Command...完全的疼痛 | 压力 | 健康，主观 | 睡觉 | 焦虑 | 抑郁症状 | 情绪 | 领导 | 情绪调节 | 瑜伽 | 正念 | 肌肉骨骼损伤 | 军事行动 | 凝聚力，社会美国
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