Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness-trening i amerikanske hærskohorter

14. september 2018 oppdatert av: Amishi Jha, University of Miami
Dette prosjektet tar sikte på å kontekstualisere levering av mindfulness-trening til personell fra den amerikanske hæren, evaluere dens effektivitet på mål for utøvende funksjoner og psykologisk velvære, og bestemme beste praksis for leveringen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En persons suksess i den amerikanske hæren er avhengig av mange faktorer, inkludert integriteten til utøvende funksjoner (EF). EF-er omfatter et komplekst, mangefasettert hjernesystem som er nødvendig for å ta hensyn, overvinne vanemessig og automatisk atferd, regulere humør og sikre at nåværende atferd er i tråd med kort- og langsiktige mål. Likevel, langvarige perioder med høy usikkerhet, høye krav , og høyt stress kan føre til reduksjoner i effektiviteten og tilgjengeligheten til EF-er. Gitt de høye kravene og psykologiske sårbarhetene som personell fra den amerikanske hæren kan møte, er det avgjørende å gi dem treningsprogrammer for å beskytte mot forringelse av EF-er (spesielt oppmerksomhet og arbeidsminne) over intervaller med høy stress og høye krav. Tidligere forskning på oppmerksomhetstrening (MT) hos sivile og militærtjenestemedlemmer viste at MT effektivt kan beskytte mot forringelse av oppmerksomhet og arbeidsminne og være til fordel for psykologisk velvære over intervaller med høye krav.

Problem: Selv om de var vellykkede, krevde tidligere MT-programmer en betydelig mengde tid dedikert til trening (f.eks. 24-timers trening), og det er utfordrende å integrere disse lange programmene i den travle timeplanen til det amerikanske hærens personell. For å imøtekomme tidsbegrensningene utviklet hovedetterforskeren sammen med en mindfulness-ekspert et kortformig mindfulness-treningsprogram kontekstualisert for den amerikanske hæren; programmet består av 8-timers trening og er kjent som MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Prosjektmål: Denne studien tar sikte på å undersøke de beste praksisene for levering av en kortformig mindfulness-trening til U.S. Army Cohorts. Nærmere bestemt vil denne studien undersøke den beste leveringsstrukturen for MBAT ved å sammenligne MBAT-kurs levert på 2 uker vs. 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
        • University of Miami

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende
  • personell fra den amerikanske hæren
  • Kunne forstå og gi signert informert samtykke

Eksklusjonskriterier

  • Ikke-kontrollert medisinsk sykdom som kan forstyrre ytelsen i studien
  • Enhver annen betingelse som etterforskeren kan anse som problematisk for å inkludere den frivillige i en opplæringsstudie av denne art

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 4-ukers MBAT
Deltakerne vil delta i Mindfulness-basert oppmerksomhetstrening (MBAT) i 4, 2-timers treningstimer over 4 uker.
Treningen er kjent som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er basert på prinsippene for Mindfulness-basert stressreduksjon, men kontekstualisert for militært personell som bruker temaer som er relevante for militærlivet. Treningsinnholdet består av fire sentrale temaer: konsentrasjon, kroppsbevissthet, åpen overvåking og medfølelse. Dette innholdet vil bli levert i 4, 2-timers økter over 4 uker. Deltakerne vil bli tildelt mindfulness-øvelser for lekser i løpet av kursleveringen samt i noen uker etter kursslutt.
Aktiv komparator: 2-ukers MBAT
Deltakerne vil delta i Mindfulness-basert oppmerksomhetstrening (MBAT) i 4, 2-timers treningstimer over 2 uker.
Treningen er kjent som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er basert på prinsippene for Mindfulness-basert stressreduksjon, men kontekstualisert for militært personell som bruker temaer som er relevante for militærlivet. Treningsinnholdet består av fire sentrale temaer: konsentrasjon, kroppsbevissthet, åpen overvåking og medfølelse. Dette innholdet vil bli levert i 4, 2-timers økter over 2 uker. Deltakerne vil bli tildelt mindfulness-øvelser for lekser i løpet av kursleveringen samt i noen uker etter kursslutt.
Ingen inngripen: Ingen treningskontroll (NTC)
Deltakerne vil ikke motta noen intervensjon, men vil bli testet før og etter et intervall uten trening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i vedvarende oppmerksomhet på responsoppgave (SART)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
SART brukes til å vurdere oppmerksomhetsytelse og tankevandring (dvs. tenkning utenfor oppgaven som vanligvis er selvgenerert og kompromitterer utførelsen av oppgaven). Oppgaven bruker et kontinuerlig ytelsesparadigme som involverer knappetrykk til ofte presenterte ikke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men krever at deltakerne holder tilbake sin motoriske respons på det sjeldne målet (tall). 3). Å holde tilbake svar bare på sjeldne mål oppmuntrer til en pre-potent respons og tankevandring. Sanntids subjektiv opplevelse av tankevandring under SART vurderes gjennom erfaringsprøveprober som presenteres tilfeldig gjennom hele oppgaven.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i arbeidsminneoppgave med affektiv distraksjon (WMDA)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
WMDA brukes til å vurdere evnen til å holde informasjon i arbeidsminnet mens man overvinner emosjonell reaktivitet og distraksjon. Nærmere bestemt blir deltakerne presentert med et minneelement som de trenger å huske og holde i minnet under et forsinkelsesintervall. Under forsinkelsen presenteres følelsesmessig negative eller nøytrale scenebilder. De negative bildene er kampscener fra Irak eller Afghanistan og de nøytrale bildene er ikke-kampscener.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema depresjonsskala (PHQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
PHQ brukes som et gyldig diagnostisk og alvorlighetsgradsmål for depressive lidelser.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i vurdering av generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
GAD brukes som et screeningsverktøy og alvorlighetsgradsmål for generalisert angstlidelse.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
PCLM vurderer symptomene på posttraumatisk stresslidelse hos militært personell.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
PSQI vurderer søvnkvalitet og forstyrrelser i syv "komponent"-skårer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i identifisering av alkoholbruksforstyrrelser Test-forbruk (AUDIT-C)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
AUDIT-C gjør det mulig å identifisere personer som drikker farlige eller har aktive alkoholforstyrrelser.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Change in Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
BRS vurderer evnen til å sprette tilbake eller komme seg etter stress.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i oppfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
PSS vurderer i hvilken grad situasjoner i ens liv blir sett på som stressende den siste måneden. Individuelle elementer vurderer følelser av stress, nervøsitet, irritasjon over livets problemer, og oppfatninger av ens egen mestring og kontroll over en situasjon.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i positiv og negativ effektskala (PANAS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning. Den består av en liste med beskrivelser av positive (f.eks. 'interessert', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'opprørt') påvirkninger. Elementer vurderes på en 5-punkts skala (1 = veldig lite eller ikke i det hele tatt, 5 = ekstremt), i henhold til hvordan deltakerne har det. Skalaen for positiv påvirkning gjenspeiler i hvilken grad en person føler seg entusiastisk, aktiv og våken; Negative Affekt-skalaen gjenspeiler ubehagelige humørtilstander, som sinne, avsky og frykt.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i voksenbeslutningskompetanseskalaen (sunk Costs spørreskjema)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Sunk Costs vurderer motstand mot innramming, anerkjennelse av sosiale normer, under/overtillit, anvendelse av beslutningsregler, risikopersepsjon, motstand mot ugjenkallelige kostnader og baneuavhengighet. En variant av dette tiltaket som vurderer motstand mot sunk costs i militær sammenheng kan brukes.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Change in Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
CFQ vurderer hyppigheten av å begå mindre, dagligdagse feil.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til umiddelbar post-intervensjon (testing 2; enten 2 uker eller 4 uker i henhold til gruppen) og langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
5FMQ vurderer fem hovedmål for oppmerksomhet, inkludert ikke-vurdering av erfaring, ikke-reaktivitet til indre opplevelse, observere følelser, handle med bevissthet og beskrive følelser med ord.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
ERQ vurderer individuelle forskjeller i to emosjonsreguleringsstrategier: ekspressiv undertrykkelse og kognitiv revurdering.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
CES vurderer hvor mange forskjellige opplevelser noen hadde mens de var utplassert og i kamp.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i drøvtyggings- og responsskala (RRS)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
RRS vurderer to aspekter ved rumination: grubling og reflekterende grubling
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Endring i Self-Compassion Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
SCQ vurderer ulike fasetter av selvmedfølelse
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
MWQ vurderer vanlige erfaringer knyttet til distraksjon og tankevandring.
Endring fra pre-intervensjon baseline (testing 1) til langsiktig post-intervensjon (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker fra baseline.
Øvelseslogger
Tidsramme: Deltakerne vil fylle ut øvingslogger på papir som sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begynnelsen av MBAT til studiet fullført (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker etter begynnelsen av intervensjonen.
Praksislogger vil bli brukt for å holde oversikt over deltakernes daglige mindfulnesspraksis.
Deltakerne vil fylle ut øvingslogger på papir som sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begynnelsen av MBAT til studiet fullført (testing 3), som er et gjennomsnitt på 8 uker etter begynnelsen av intervensjonen.
Motivasjon
Tidsramme: Deltakerne svarer på motivasjonsspørsmålene under den langsiktige testøkten etter intervensjon (testing 3), som er i gjennomsnitt 8 uker fra baseline.
Fem spørsmål angående motivasjon for å fullføre testøkten
Deltakerne svarer på motivasjonsspørsmålene under den langsiktige testøkten etter intervensjon (testing 3), som er i gjennomsnitt 8 uker fra baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på 4-ukers MBAT

Abonnere