Mindfulnessträning i amerikanska armékohorter
14 september 2018 uppdaterad av: Amishi Jha, University of Miami
Detta projekt syftar till att kontextualisera leveransen av mindfulnessträning till personal i den amerikanska armén, utvärdera dess effektivitet på mått på exekutiva funktioner och psykologiskt välbefinnande, och fastställa bästa praxis för leveransen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: En individs framgång i den amerikanska armén beror på många faktorer, inklusive integriteten hos exekutiva funktioner (EF). EF:s består av ett komplext, mångfacetterat hjärnsystem som är nödvändigt för att uppmärksamma, övervinna vanemässiga och automatiska beteenden, reglera humör och säkerställa att nuvarande beteende är i linje med korta och långsiktiga mål. Ändå, utdragna perioder av hög osäkerhet, höga krav , och hög stress kan leda till minskningar i effektiviteten och tillgängligheten av EF:er. Med tanke på de höga krav och psykologiska sårbarheter som personal i den amerikanska armén kan möta, är det viktigt att förse dem med träningsprogram för att skydda mot försämring av EF:er (särskilt uppmärksamhet och arbetsminne) under intervaller med hög stress och höga krav. Tidigare forskning om mindfulness-träning (MT) hos civila och militära tjänstemän visade att MT effektivt kan skydda mot försämring av uppmärksamhet och arbetsminne och gynna psykologiskt välbefinnande under höga krav.
Problem: Även om de var framgångsrika, krävde tidigare MT-program en avsevärd tid som ägnades åt träning (t.ex. 24-timmars träning) och det är utmanande att integrera dessa långa program i det fullspäckade schemat för den amerikanska arméns personal. För att tillgodose tidsbrist utvecklade huvudutredaren tillsammans med en mindfulnessexpert ett kortformat mindfulnessträningsprogram som kontextualiserats för den amerikanska armén; programmet består av 8 timmars träning och kallas MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.
Projektmål: Den här studien syftar till att undersöka bästa praxis för leverans av en kortformad mindfulness-träning till amerikanska armékohorter. Specifikt kommer den här studien att undersöka den bästa leveransstrukturen för MBAT genom att jämföra MBAT-kurs som levereras på 2 veckor vs. 4 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33146
- University of Miami
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande
- USA:s armépersonal
- Kunna förstå och ge undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier
- Okontrollerad medicinsk sjukdom som kan störa prestandan i studien
- Alla andra villkor som utredaren kan anse vara problematiska för att inkludera volontären i en utbildningsstudie av detta slag
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 4 veckors MBAT
Deltagarna kommer att delta i Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timmars träningsklasser under 4 veckor.
|
Utbildningen är känd som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT.
MBAT-programmet är baserat på principerna för Mindfulness-Based Stress Reduction, men kontextualiserat för militär personal som använder teman som är relevanta för det militära livet.
Träningsinnehållet består av fyra centrala teman: koncentration, kroppsmedvetenhet, öppen övervakning och medkänsla.
Detta innehåll kommer att levereras i 4, 2-timmars sessioner under 4 veckor.
Deltagarna kommer att tilldelas läxor med mindfulness-övningar under intervallet av kursleveransen samt under några veckor efter kursens slut.
|
|
Aktiv komparator: 2 veckors MBAT
Deltagarna kommer att delta i Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timmars träningsklasser under 2 veckor.
|
Utbildningen är känd som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT.
MBAT-programmet är baserat på principerna för Mindfulness-Based Stress Reduction, men kontextualiserat för militär personal som använder teman som är relevanta för det militära livet.
Träningsinnehållet består av fyra centrala teman: koncentration, kroppsmedvetenhet, öppen övervakning och medkänsla.
Detta innehåll kommer att levereras i 4, 2-timmars sessioner under 2 veckor.
Deltagarna kommer att tilldelas läxor med mindfulness-övningar under intervallet av kursleveransen samt under några veckor efter kursens slut.
|
|
Inget ingripande: Ingen träningskontroll (NTC)
Deltagarna får ingen intervention utan testas före och efter ett intervall utan träning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Sustained Attention to Response Task (SART)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
SART används för att bedöma uppmärksamhetsprestanda och tankevandring (d.v.s. tänkande utanför uppgiften som vanligtvis genereras av sig själv och äventyrar utförandet av den aktuella uppgiften).
Uppgiften använder ett kontinuerligt prestationsparadigm som involverar knapptryckningar till ofta presenterade icke-mål (nummer 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 och 9) men kräver att deltagarna håller tillbaka sin motoriska reaktion på det sällsynta målet (nummer). 3).
Att undanhålla svar enbart på sällsynta mål uppmuntrar till en pre-potent respons och tankevandring.
Subjektiv upplevelse i realtid av sinnesvandring under SART bedöms genom erfarenhetsprovtagningssonder som presenteras slumpmässigt under hela uppgiften.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Ändring i arbetsminnesuppgift med affektiv distraktion (WMDA)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
WMDA används för att bedöma förmågan att hålla information i arbetsminnet samtidigt som man övervinner emotionell reaktivitet och distraktion.
Specifikt presenteras deltagarna med ett minnesobjekt som de behöver memorera och hålla i minnet under ett fördröjningsintervall.
Under fördröjningen visas känslomässigt negativa eller neutrala scenbilder.
De negativa bilderna är stridsscener från Irak eller Afghanistan och de neutrala bilderna är icke-stridsscener.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Patient Health Questionnaire depression scale (PHQ)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
PHQ används som ett giltigt diagnostiskt och allvarlighetsmått för depressiva sjukdomar.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i bedömning av generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
GAD används som ett screeningverktyg och svårighetsmått för generaliserat ångestsyndrom.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Ändring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
PCLM bedömer symptomen på posttraumatiskt stressyndrom hos militär personal.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
PSQI bedömer sömnkvalitet och störningar i sju "komponent"-poäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i alkoholanvändningsstörningar identifiering Test-konsumtion (AUDIT-C)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
AUDIT-C gör det möjligt att identifiera personer som är farliga alkoholkonsumenter eller har problem med aktiv alkoholanvändning.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Change in Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
BRS bedömer förmågan att studsa tillbaka eller återhämta sig från stress.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i upplevd stressskala (PSS)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
PSS bedömer i vilken grad situationer i ens liv upplevs som stressande den senaste månaden.
Enskilda föremål bedömer känslor av stress, nervositet, irritation över livets krångel och uppfattningar om ens egen hantering och kontroll över en situation.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i positiv och negativ effektskala (PANAS)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
PANAS bedömer positiv och negativ påverkan.
Den består av en lista med beskrivningar av positiva (t.ex. 'intresserade', 'entusiastiska') och negativa (t.ex. 'irritable', 'upprörda') effekter.
Objekten betygsätts på en 5-gradig skala (1 = väldigt lite eller inte alls, 5 = extremt), beroende på hur deltagarna känner.
Skalan för positiva effekter återspeglar i vilken utsträckning en person känner sig entusiastisk, aktiv och alert; Skalan för negativ påverkan återspeglar obehagliga humörtillstånd, såsom ilska, avsky och rädsla.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Förändring i skalan för vuxenbeslutsfattande kompetens (Sunk Costs frågeformulär)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
Sunk Costs bedömer motstånd mot inramning, erkännande av sociala normer, under/övertro, tillämpning av beslutsregler, riskuppfattning, motstånd mot sänkta kostnader och vägoberoende.
En variant av denna åtgärd för att bedöma motståndet mot sänkta kostnader i ett militärt sammanhang kan användas.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Change in Cognitive Failures Questionnaire (CFQ)
Tidsram: Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
CFQ bedömer frekvensen av att begå mindre, vardagliga misstag.
|
Ändring från pre-intervention baseline (test 1) till omedelbart efter intervention (testning 2; antingen 2 veckor eller 4 veckor beroende på grupp) och den långsiktiga post-interventionen (test 3), vilket är ett genomsnitt av 8 veckor från baslinjen.
|
|
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
5FMQ bedömer fem viktiga mått på mindfulness, inklusive icke-bedömning av erfarenhet, icke-reaktivitet för inre upplevelse, observation av känslor, agerande med medvetenhet och beskrivning av känslor i ord.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Change in Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
ERQ bedömer individuella skillnader i två känsloregleringsstrategier: uttrycksfull undertryckning och kognitiv omvärdering.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Förändring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
CES bedömer hur många olika erfarenheter någon hade under utplacering och i strid.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Förändring i idisslings- och svarsskala (RRS)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
RRS bedömer två aspekter av idisslande: grubblande och reflekterande grubblande
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Förändring i Self-Compassion Questionnaire (SCQ)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
SCQ bedömer olika aspekter av självmedkänsla
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsram: Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
MWQ bedömer vanliga upplevelser relaterade till distraktion och sinnesvandring.
|
Byt från pre-intervention baseline (test 1) till långsiktig post-intervention (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baseline.
|
|
Övningsloggar
Tidsram: Deltagarna kommer att fylla i pappersövningsloggar som spårar deras dagliga praktik (dvs. minuter) från början av MBAT till och med studiens slutförande (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor efter påbörjad intervention.
|
Övningsloggar kommer att användas för att hålla reda på deltagarnas dagliga mindfulnessövningar.
|
Deltagarna kommer att fylla i pappersövningsloggar som spårar deras dagliga praktik (dvs. minuter) från början av MBAT till och med studiens slutförande (test 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor efter påbörjad intervention.
|
|
Motivering
Tidsram: Deltagarna svarar på motivationsfrågorna under den långvariga testsessionen efter intervention (testning 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baslinjen.
|
Fem frågor angående motivation att genomföra testpasset
|
Deltagarna svarar på motivationsfrågorna under den långvariga testsessionen efter intervention (testning 3), vilket är i genomsnitt 8 veckor från baslinjen.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Jha AP, Krompinger J, Baime MJ. Mindfulness training modifies subsystems of attention. Cogn Affect Behav Neurosci. 2007 Jun;7(2):109-19. doi: 10.3758/cabn.7.2.109.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- van Vugt MK, Jha AP. Investigating the impact of mindfulness meditation training on working memory: a mathematical modeling approach. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Sep;11(3):344-53. doi: 10.3758/s13415-011-0048-8.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
27 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
27 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
16 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20170243
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .