Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mindfulness-training in cohorten van het Amerikaanse leger

14 september 2018 bijgewerkt door: Amishi Jha, University of Miami
Dit project heeft tot doel de levering van mindfulness-training aan personeel van het Amerikaanse leger in een context te plaatsen, de effectiviteit ervan te evalueren op het gebied van executieve functies en psychologisch welzijn, en de beste praktijken voor de levering ervan te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Het succes van een individu in het Amerikaanse leger is afhankelijk van vele factoren, waaronder de integriteit van uitvoerende functies (EF's). EF's omvatten een complex, veelzijdig hersensysteem dat nodig is om op te letten, gewoonte- en automatisch gedrag te overwinnen, de stemming te reguleren en ervoor te zorgen dat het huidige gedrag in overeenstemming is met korte- en langetermijndoelen. Maar langdurige perioden van hoge onzekerheid, hoge eisen , en hoge stress kan leiden tot afname van de efficiëntie en beschikbaarheid van EF's. Gezien de hoge eisen en psychologische kwetsbaarheden waarmee het personeel van het Amerikaanse leger te maken kan krijgen, is het van cruciaal belang om hen trainingsprogramma's te bieden om te beschermen tegen achteruitgang van EF's (met name aandacht en werkgeheugen) tijdens intervallen met veel stress en veel vraag. Eerder onderzoek naar mindfulnesstraining (MT) bij burgers en militairen toonde aan dat MT effectief kan beschermen tegen verslechtering van de aandacht en het werkgeheugen en het psychologisch welzijn ten goede kan komen tijdens intervallen met veel vraag.

Probleem: hoewel eerdere MT-programma's succesvol waren, vergden ze een aanzienlijke hoeveelheid tijd die aan training was besteed (bijv. 24-uurs training) en het is een uitdaging om deze lange programma's te integreren in het drukke schema van het personeel van het Amerikaanse leger. Om tegemoet te komen aan de tijdsdruk ontwikkelde de hoofdonderzoeker samen met een mindfulness-expert een kort mindfulness-trainingsprogramma in context voor het Amerikaanse leger; het programma bestaat uit een training van 8 uur en staat bekend als MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Projectdoel: De huidige studie heeft tot doel de best practices te onderzoeken voor het geven van een korte mindfulnesstraining aan Amerikaanse legercohorten. In het bijzonder zal de huidige studie de beste leveringsstructuur voor de MBAT onderzoeken door de MBAT-cursus die in 2 weken versus 4 weken wordt gegeven, te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33146
        • University of Miami

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Personeel van het Amerikaanse leger
  • In staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te begrijpen en te geven

Uitsluitingscriteria

  • Niet-gecontroleerde ernstige medische ziekte die de uitvoering van het onderzoek zou kunnen verstoren
  • Elke andere voorwaarde die de onderzoeker problematisch zou kunnen achten voor het opnemen van de vrijwilliger in een dergelijk trainingsonderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBT van 4 weken
Deelnemers volgen Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) in 4 trainingslessen van 2 uur gedurende 4 weken.
Gedragsmatig: MBT van 4 weken
De training staat bekend als Mindfulness-Based Attention Training, of MBAT. Het MBAT-programma is gebaseerd op de principes van Mindfulness-Based Stress Reduction, maar gecontextualiseerd voor militair personeel met thema's die relevant zijn voor het militaire leven. De inhoud van de training bestaat uit vier centrale thema's: concentratie, lichaamsbewustzijn, open monitoring en compassie. Deze inhoud wordt geleverd in 4 sessies van 2 uur gedurende 4 weken. Deelnemers krijgen huiswerk voor mindfulness-oefeningen tijdens het interval van de cursus en gedurende de paar weken na het einde van de cursus.
Actieve vergelijker: MBT van 2 weken
Deelnemers volgen Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) in 4 trainingslessen van 2 uur gedurende 2 weken.
Gedragsmatig: MBT van 2 weken
De training staat bekend als Mindfulness-Based Attention Training, of MBAT. Het MBAT-programma is gebaseerd op de principes van Mindfulness-Based Stress Reduction, maar gecontextualiseerd voor militair personeel met thema's die relevant zijn voor het militaire leven. De inhoud van de training bestaat uit vier centrale thema's: concentratie, lichaamsbewustzijn, open monitoring en compassie. Deze inhoud wordt geleverd in 4 sessies van 2 uur gedurende 2 weken. Deelnemers krijgen huiswerk voor mindfulness-oefeningen tijdens het interval van de cursus en gedurende de paar weken na het einde van de cursus.
Geen tussenkomst: Geen trainingscontrole (NTC)
Deelnemers krijgen geen interventie, maar worden getest voor en na een niet-trainingsinterval.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in aanhoudende aandacht voor responstaak (SART)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
De SART wordt gebruikt om de aandachtsprestaties en het afdwalen van gedachten te beoordelen (d.w.z. off-task denken dat doorgaans door zichzelf wordt gegenereerd en de uitvoering van de taak in gevaar brengt). De taak maakt gebruik van een continu prestatieparadigma waarbij knoppen worden ingedrukt om vaak gepresenteerde niet-doelen (nummers 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 en 9) maar vereist dat de deelnemers hun motorische reactie op het zeldzame doel achterhouden (nummer 3). Het achterhouden van reacties alleen op zeldzame doelen moedigt een pre-potente reactie en afdwalen aan. Real-time subjectieve ervaring van afdwalen van gedachten tijdens SART wordt beoordeeld door middel van ervaringsbemonsterende sondes die willekeurig tijdens de taak worden gepresenteerd.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Verandering in werkgeheugentaak met affectieve afleiding (WMDA)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
De WMDA wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om informatie in het werkgeheugen vast te houden terwijl emotionele reactiviteit en afleiding worden overwonnen. Concreet krijgen deelnemers een geheugenitem te zien dat ze moeten onthouden en in het geheugen moeten houden tijdens een vertragingsinterval. Tijdens de vertraging worden emotioneel negatieve of neutrale scènebeelden gepresenteerd. De negatieve beelden zijn gevechtsscènes uit Irak of Afghanistan en de neutrale beelden zijn niet-gevechtsscènes.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Patient Health Questionnaire depressieschaal (PHQ)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
PHQ wordt gebruikt als een geldige diagnostische en ernstmaat voor depressieve stoornissen.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in beoordeling van gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
GAS wordt gebruikt als screeningsinstrument en ernstmaat voor gegeneraliseerde angststoornis.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in PTSS Checklist_Military (PCLM)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
PCLM beoordeelt de symptomen van posttraumatische stressstoornis bij militair personeel.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
PSQI beoordeelt slaapkwaliteit en -stoornissen in zeven "component" -scores: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in stoornissen in alcoholgebruik Identificatietest-consumptie (AUDIT-C)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
AUDIT-C maakt het mogelijk om mensen te identificeren die gevaarlijke drinkers zijn of actieve alcoholgebruiksstoornissen hebben.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in korte veerkrachtschaal (BRS)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
BRS beoordeelt het vermogen om terug te stuiteren of te herstellen van stress.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
PSS beoordeelt de mate waarin situaties in iemands leven de afgelopen maand als stressvol worden ervaren. Individuele items beoordelen gevoelens van stress, nervositeit, irritatie door het gedoe van het leven, en percepties van iemands eigen coping en controle over een situatie.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in positieve en negatieve affectschaal (PANAS)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
PANAS beoordeelt positief en negatief affect. Het bestaat uit een lijst met descriptoren van positieve (bijvoorbeeld 'geïnteresseerd', 'enthousiast') en negatieve (bijvoorbeeld 'prikkelbaar', 'overstuur') affecten. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal (1 = heel weinig of helemaal niet, 5 = extreem), afhankelijk van hoe de deelnemers zich voelen. De Positive Affect-schaal geeft de mate weer waarin iemand zich enthousiast, actief en alert voelt; de Negative Affect-schaal weerspiegelt onaangename gemoedstoestanden, zoals woede, walging en angst.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in competentieschaal volwassen besluitvorming (vragenlijst verzonken kosten)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Sunk Costs beoordeelt de weerstand tegen framing, het herkennen van sociale normen, onder/overmoed, het toepassen van beslisregels, risicoperceptie, weerstand tegen verzonken kosten en padonafhankelijkheid. Een variant van deze maatregel die de weerstand tegen verzonken kosten in een militaire context beoordeelt, kan worden gebruikt.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Verandering in vragenlijst over cognitieve storingen (CFQ)
Tijdsspanne: Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
CFQ beoordeelt de frequentie van het begaan van kleine, alledaagse fouten.
Verandering van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de onmiddellijke post-interventie (test 2; 2 weken of 4 weken afhankelijk van de groep) en de lange termijn post-interventie (test 3), wat een gemiddelde is van 8 weken vanaf de basislijn.
Verandering in Five-Facet Mindfulness Vragenlijst (5FMQ)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
5FMQ beoordeelt vijf belangrijke maten van mindfulness, waaronder niet oordelen over ervaringen, niet reageren op innerlijke ervaringen, het observeren van emoties, handelen met bewustzijn en het beschrijven van gevoelens in woorden.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Vragenlijst verandering in emotieregulatie (ERQ)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
ERQ beoordeelt individuele verschillen in twee strategieën voor emotieregulatie: expressieve onderdrukking en cognitieve herwaardering.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Verandering in Combat Experiences Scale (CES)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
CES beoordeelt hoeveel verschillende ervaringen iemand had tijdens zijn inzet en in de strijd.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Verandering in herkauw- en responsschaal (RRS)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
RRS beoordeelt twee aspecten van herkauwen: piekeren en reflectief nadenken
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Verandering in vragenlijst over zelfcompassie (SCQ)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
SCQ beoordeelt verschillende facetten van zelfcompassie
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Change in Mind Wandering Vragenlijst (MWQ)
Tijdsspanne: Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
MWQ beoordeelt veelvoorkomende ervaringen met betrekking tot afleiding en afdwalen.
Verander van de pre-interventie basislijn (test 1) naar de lange termijn post-interventie (test 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Oefen logboeken
Tijdsspanne: Deelnemers zullen papieren oefenlogboeken invullen die hun dagelijkse praktijk bijhouden (d.w.z. minuten) vanaf het begin van de MBAT tot en met de voltooiing van de studie (test 3), wat gemiddeld 8 weken na het begin van de interventie is.
Oefenlogboeken worden gebruikt om de dagelijkse mindfulness-oefeningen van de deelnemers bij te houden.
Deelnemers zullen papieren oefenlogboeken invullen die hun dagelijkse praktijk bijhouden (d.w.z. minuten) vanaf het begin van de MBAT tot en met de voltooiing van de studie (test 3), wat gemiddeld 8 weken na het begin van de interventie is.
Motivatie
Tijdsspanne: Deelnemers beantwoorden de motivatievragen tijdens de langdurige testsessie na de interventie (testen 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.
Vijf vragen over de motivatie om de testsessie te voltooien
Deelnemers beantwoorden de motivatievragen tijdens de langdurige testsessie na de interventie (testen 3), wat gemiddeld 8 weken vanaf de basislijn is.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20170243

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MBT van 4 weken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Norway

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren