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Entrenamiento de atención plena en cohortes del ejército de EE. UU.

14 de septiembre de 2018 actualizado por: Amishi Jha, University of Miami
Este proyecto tiene como objetivo contextualizar la entrega de capacitación en atención plena al personal del Ejército de los EE. UU., evaluar su eficacia en las medidas de las funciones ejecutivas y el bienestar psicológico, y determinar las mejores prácticas para su entrega.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Antecedentes: el éxito de una persona en el Ejército de los EE. UU. depende de muchos factores, incluida la integridad de las funciones ejecutivas (EF, por sus siglas en inglés). Las FE comprenden un sistema cerebral complejo y multifacético necesario para prestar atención, superar comportamientos habituales y automáticos, regular el estado de ánimo y garantizar que el comportamiento actual esté en línea con los objetivos a corto y largo plazo. Sin embargo, los períodos prolongados de alta incertidumbre, altas demandas , y el alto estrés puede conducir a disminuciones en la eficiencia y disponibilidad de los EF. Dadas las altas demandas y las vulnerabilidades psicológicas que puede enfrentar el personal del Ejército de los EE. UU., es fundamental brindarles programas de capacitación para protegerlos contra la degradación de las FE (en particular, la atención y la memoria de trabajo) durante intervalos de alto estrés y alta demanda. Investigaciones anteriores sobre el entrenamiento de atención plena (MT) en civiles y miembros del servicio militar mostraron que la MT puede proteger eficazmente contra la degradación de la atención y la memoria de trabajo y beneficiar el bienestar psicológico en intervalos de alta demanda.

Problema: Si bien los programas anteriores de MT tuvieron éxito, requerían una cantidad considerable de tiempo dedicado a la capacitación (por ejemplo, capacitación de 24 horas) y es un desafío integrar estos programas extensos en la apretada agenda del personal del Ejército de los EE. UU. Para adaptarse a las limitaciones de tiempo, el investigador principal junto con un experto en atención plena desarrollaron un programa breve de capacitación en atención plena contextualizado para el Ejército de EE. UU.; el programa consta de 8 horas de entrenamiento y se conoce como MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Objetivo del proyecto: El presente estudio tiene como objetivo investigar las mejores prácticas para la entrega de un entrenamiento breve de atención plena a las cohortes del ejército de EE. UU. Específicamente, el presente estudio examinará la mejor estructura de entrega para el MBAT comparando el curso de MBAT entregado en 2 semanas frente a 4 semanas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Habla ingles
  • Personal del ejército de EE. UU.
  • Capaz de comprender y proporcionar un consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión

  • Enfermedad médica grave no controlada que pueda interferir con el desempeño en el estudio
  • Cualquier otra condición que el investigador considere problemática para la inclusión del voluntario en un estudio de formación de esta naturaleza

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MBAT de 4 semanas
Los participantes participarán en el entrenamiento de atención basado en la atención plena (MBAT) en 4 clases de capacitación de 2 horas durante 4 semanas.
Conductual: MBAT de 4 semanas
El entrenamiento se conoce como Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness o MBAT. El programa MBAT se basa en los principios de la reducción del estrés basada en la atención plena, pero contextualizado para el personal militar utilizando temas relevantes para la vida militar. El contenido de la capacitación se compone de cuatro temas centrales: concentración, conciencia corporal, monitoreo abierto y compasión. Este contenido se entregará en 4 sesiones de 2 horas durante 4 semanas. A los participantes se les asignará una tarea de práctica de atención plena durante el intervalo de entrega del curso, así como durante las pocas semanas posteriores al final del curso.
Comparador activo: MBAT de 2 semanas
Los participantes participarán en el entrenamiento de atención basado en la atención plena (MBAT) en 4 clases de capacitación de 2 horas durante 2 semanas.
Conductual: MBAT de 2 semanas
El entrenamiento se conoce como Entrenamiento de Atención Basado en Mindfulness o MBAT. El programa MBAT se basa en los principios de la reducción del estrés basada en la atención plena, pero contextualizado para el personal militar utilizando temas relevantes para la vida militar. El contenido de la capacitación se compone de cuatro temas centrales: concentración, conciencia corporal, monitoreo abierto y compasión. Este contenido se entregará en 4 sesiones de 2 horas durante 2 semanas. A los participantes se les asignará una tarea de práctica de atención plena durante el intervalo de entrega del curso, así como durante las pocas semanas posteriores al final del curso.
Sin intervención: Sin control de entrenamiento (NTC)
Los participantes no recibirán ninguna intervención, pero serán evaluados antes y después de un intervalo sin entrenamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tarea de atención sostenida a la respuesta (SART)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
El SART se utiliza para evaluar el rendimiento atencional y la mente errante (es decir, el pensamiento fuera de la tarea que generalmente es autogenerado y compromete el desempeño de la tarea en cuestión). La tarea utiliza un paradigma de desempeño continuo que implica presionar botones para los objetivos que no son objetivos presentados con frecuencia (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 y 9), pero requiere que los participantes retengan su respuesta motora al objetivo poco frecuente (número 3). Ocultar respuestas solo a objetivos infrecuentes fomenta una respuesta prepotente y divagación mental. La experiencia subjetiva en tiempo real de la mente errante durante SART se evalúa a través de pruebas de muestreo de experiencia que se presentan aleatoriamente a lo largo de la tarea.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en la tarea de memoria de trabajo con distracción afectiva (WMDA)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
La WMDA se utiliza para evaluar la capacidad de retener información en la memoria de trabajo mientras se supera la reactividad emocional y la distracción. Específicamente, a los participantes se les presenta un elemento de memoria que necesitan memorizar y mantener en la memoria durante un intervalo de retraso. Durante el retraso, se presentan imágenes de escenas emocionalmente negativas o neutras. Las imágenes negativas son escenas de combate de Irak o Afganistán y las imágenes neutrales son escenas que no son de combate.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de depresión del cuestionario de salud del paciente (PHQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
PHQ se utiliza como una medida válida de diagnóstico y gravedad para los trastornos depresivos.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
GAD se utiliza como herramienta de detección y medida de gravedad para el trastorno de ansiedad generalizada.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en PTSD Checklist_Military (PCLM)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
PCLM evalúa los síntomas del Trastorno de Estrés Postraumático en el personal militar.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
El PSQI evalúa la calidad del sueño y las alteraciones en siete puntajes de "componentes": calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la prueba de identificación de trastornos por uso de alcohol-consumo (AUDIT-C)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
AUDIT-C permite identificar a las personas que son bebedores de riesgo o que presentan trastornos por consumo activo de alcohol.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la Escala de Resiliencia Breve (BRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
BRS evalúa la capacidad de recuperarse o recuperarse del estrés.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
PSS evalúa el grado en que las situaciones en la vida de uno se consideran estresantes en el último mes. Los elementos individuales evalúan los sentimientos de estrés, nerviosismo, irritación por los problemas de la vida y las percepciones del propio afrontamiento y control de una situación.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
PANAS evalúa el afecto positivo y negativo. Consiste en una lista de descriptores de afectos positivos (p. ej., 'interesado', 'entusiasta') y negativos (p. ej., 'irritable', 'molesto'). Los elementos se califican en una escala de 5 puntos (1 = muy poco o nada, 5 = extremadamente), según cómo se sientan los participantes. La escala de Afecto Positivo refleja el grado en que una persona se siente entusiasta, activa y alerta; la escala de Afecto Negativo refleja estados de ánimo desagradables, como ira, asco y miedo.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en la escala de competencia de toma de decisiones de adultos (cuestionario de costos hundidos)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Los costos irrecuperables evalúan la resistencia al encuadre, el reconocimiento de las normas sociales, la falta o el exceso de confianza, la aplicación de reglas de decisión, la percepción del riesgo, la resistencia a los costos irrecuperables y la independencia del camino. Se puede utilizar una variante de esta medida que evalúe la resistencia a los costos irrecuperables en un contexto militar.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en el Cuestionario de Fallas Cognitivas (CFQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
CFQ evalúa la frecuencia con la que se cometen errores cotidianos menores.
Cambio desde la línea de base previa a la intervención (prueba 1) hasta la postintervención inmediata (prueba 2; ya sea 2 semanas o 4 semanas según el grupo) y la postintervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde el inicio.
Cambio en el cuestionario de atención plena de cinco facetas (5FMQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
5FMQ evalúa cinco medidas principales de atención plena, que incluyen no juzgar la experiencia, no reaccionar a la experiencia interna, observar emociones, actuar con conciencia y describir sentimientos en palabras.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en el Cuestionario de Regulación Emocional (ERQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
ERQ evalúa las diferencias individuales en dos estrategias de regulación emocional: supresión expresiva y reevaluación cognitiva.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en la Escala de Experiencias de Combate (CES)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
CES evalúa cuántas experiencias diferentes tuvo alguien mientras estaba desplegado y en combate.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en la Rumiación y Escala de Respuesta (RRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
RRS evalúa dos aspectos de la rumia: cavilación y reflexión reflexiva
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cambio en el Cuestionario de Autocompasión (SCQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
SCQ evalúa varias facetas de la autocompasión
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cuestionario de cambio de mentalidad errante (MWQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
MWQ evalúa experiencias comunes relacionadas con la distracción y la divagación mental.
Cambio desde la línea de base anterior a la intervención (prueba 1) a la post-intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Registros de práctica
Periodo de tiempo: Los participantes completarán registros de práctica en papel que rastrean su práctica diaria (es decir, minutos) desde el comienzo del MBAT hasta la finalización del estudio (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas después del comienzo de la intervención.
Los registros de práctica se utilizarán para realizar un seguimiento de la práctica diaria de atención plena de los participantes.
Los participantes completarán registros de práctica en papel que rastrean su práctica diaria (es decir, minutos) desde el comienzo del MBAT hasta la finalización del estudio (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas después del comienzo de la intervención.
Motivación
Periodo de tiempo: Los participantes responden las preguntas de motivación durante la sesión de prueba posterior a la intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.
Cinco preguntas sobre la motivación para completar la sesión de prueba
Los participantes responden las preguntas de motivación durante la sesión de prueba posterior a la intervención a largo plazo (prueba 3), que es un promedio de 8 semanas desde la línea de base.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

27 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

27 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20170243

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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