- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03310112
Mindfulness tréning az amerikai hadsereg kohorszaiban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: Az egyén sikere az Egyesült Államok hadseregében számos tényezőn múlik, beleértve a végrehajtó funkciók integritását. Az EF-ek összetett, sokrétű agyrendszerből állnak, amely szükséges a figyelemhez, a megszokott és automatikus viselkedések leküzdéséhez, a hangulat szabályozásához és annak biztosításához, hogy a jelenlegi viselkedés összhangban legyen a rövid és hosszú távú célokkal. Mégis, elhúzódó nagy bizonytalanság és magas követelmények , és a nagy stressz az EF-ek hatékonyságának és elérhetőségének csökkenéséhez vezethet. Tekintettel a magas követelményekre és a pszichológiai sebezhetőségre, amellyel az amerikai hadsereg személyzete szembesülhet, kritikus fontosságú, hogy képzési programokat biztosítsanak számukra, hogy megvédjék az EF-ek (különösen a figyelem és a munkamemória) leépülését a nagy stresszes, nagy igénybevételű időközönként. A civilekben és a katonai szolgálatban részt vevők körében végzett mindfulness tréninggel (MT) végzett korábbi kutatások kimutatták, hogy az MT hatékonyan véd a figyelem és a munkamemória romlása ellen, és javítja a pszichológiai jóllétet a nagy igényeket támasztó időközönként.
Probléma: Bár a korábbi MT-programok sikeresek voltak, jelentős mennyiségű képzési időt igényeltek (pl. 24 órás képzés), és kihívást jelent ezeknek a hosszú programoknak az integrálása az Egyesült Államok hadseregének állományának elfoglaltságába. Az időkorlátok figyelembevétele érdekében a vezető kutató egy éberségi szakértővel közösen kidolgozott egy rövid formájú mindfulness tréningprogramot, amely az Egyesült Államok hadseregének kontextusába került. a program 8 órás képzésből áll, és MBAT, Mindfulness-Based Attention Training néven ismert.
A projekt célja: Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a bevált gyakorlatokat egy rövid formájú mindfulness tréningnek az Egyesült Államok hadseregének csoportjai számára. A jelen tanulmány konkrétan az MBAT legjobb képzési struktúráját vizsgálja, összehasonlítva a 2 hét alatt megtartott MBAT tanfolyamot a 4 héttel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33146
- University of Miami
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Az amerikai hadsereg személyzete
- Képes megérteni és aláírt, tájékozott beleegyezést adni
Kizárási kritériumok
- Nem kontrollált súlyos egészségügyi betegség, amely zavarhatja a vizsgálat teljesítményét
- Bármilyen egyéb feltétel, amelyet a vizsgáló problémásnak ítélhet az önkéntes ilyen jellegű képzési vizsgálatba való bevonása tekintetében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 4 hetes MBAT
A résztvevők a Mindfulness-Based Attention Training-en (MBAT) vesznek részt 4, 2 órás képzési órákon, 4 héten keresztül.
|
A képzés Mindfulness-Based Attention Training vagy MBAT néven ismert.
Az MBAT program a Mindfulness-Based Stress Reduction elvein alapul, de kontextusba helyezve a katonai személyzet számára releváns témákat használ a katonai élethez.
A tréning tartalma négy központi témából áll: koncentráció, testtudatosság, nyitott megfigyelés és együttérzés.
Ez a tartalom 4 hét alatt, 4, 2 órás szekciókban jelenik meg.
A résztvevők házi éberségi gyakorlatot kapnak a tanfolyam időtartama alatt, valamint a tanfolyam végét követő néhány hétben.
|
|
Aktív összehasonlító: 2 hetes MBAT
A résztvevők a Mindfulness-Based Attention Training-en (MBAT) vesznek részt 4, 2 órás képzési órákon, 2 héten keresztül.
|
A képzés Mindfulness-Based Attention Training vagy MBAT néven ismert.
Az MBAT program a Mindfulness-Based Stress Reduction elvein alapul, de kontextusba helyezve a katonai személyzet számára releváns témákat használ a katonai élethez.
A tréning tartalma négy központi témából áll: koncentráció, testtudatosság, nyitott megfigyelés és együttérzés.
Ez a tartalom 4, 2 órás munkamenetekben, 2 héten keresztül történik.
A résztvevők házi éberségi gyakorlatot kapnak a tanfolyam időtartama alatt, valamint a tanfolyam végét követő néhány hétben.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs edzésvezérlés (NTC)
A résztvevők nem kapnak beavatkozást, de tesztelik őket az edzés nélküli időszak előtt és után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a tartós figyelem a válaszadási feladatban (SART)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
A SART a figyelemteljesítmény és az elmében való elkalandozás (azaz a feladaton kívüli gondolkodás, amely jellemzően saját maga generál, és veszélyezteti az adott feladat végrehajtását) értékelésére szolgál.
A feladat egy folyamatos teljesítmény-paradigmát használ, amely magában foglalja a gombnyomásokat a gyakran bemutatott nem célpontokhoz (1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 és 9), de megköveteli a résztvevőktől, hogy visszatartsák motoros válaszukat a ritka célpontra (szám). 3).
A válaszok visszatartása csak a ritka célpontokra ösztönöz egy előre erős reakciót és a gondolatok elkalandozását.
A SART során az elmében való vándorlás valós idejű szubjektív tapasztalatait tapasztalati mintavételi szondák értékelik, amelyeket véletlenszerűen mutatnak be a feladat során.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás a munkamemória-feladatban affektív figyelemelvonással (WMDA)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
A WMDA-t arra használják, hogy felmérjék azt a képességet, hogy képes-e megőrizni az információkat a munkamemóriában, miközben legyőzi az érzelmi reaktivitást és a figyelemelterelést.
Pontosabban, a résztvevők egy memóriaelemet kapnak, amelyet meg kell jegyezniük és a memóriában kell tartaniuk egy késleltetési időintervallum alatt.
A késleltetés során érzelmileg negatív vagy semleges jelenetképek jelennek meg.
A negatív képek iraki vagy afganisztáni harci jelenetek, a semleges képek pedig nem harci jelenetek.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a Beteg-egészségügyi Kérdőíves depresszió skálájában (PHQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A PHQ-t a depressziós rendellenességek érvényes diagnosztikai és súlyossági mérőeszközeként használják.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás a generalizált szorongásos zavar értékelésében (GAD-7)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A GAD-t szűrési eszközként és súlyossági mérőeszközként használják a generalizált szorongásos zavarok esetében.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás a PTSD ellenőrzőlistájában_katonai (PCLM)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A PCLM felméri a poszttraumás stressz-zavar tüneteit katonai személyzetnél.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás a pittsburghi alvásminőségi indexben (PSQI)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A PSQI hét "összetevő" pontszámban értékeli az alvás minőségét és zavarait: szubjektív alvásminőség, alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavarok, altatók használata és nappali diszfunkció.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás az alkoholfogyasztási zavarok azonosítási tesztjében és fogyasztásában (AUDIT-C)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
Az AUDIT-C lehetővé teszi a veszélyes alkoholfogyasztók vagy aktív alkoholfogyasztási zavarokkal küzdő személyek azonosítását.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
A rövid rugalmassági skála (BRS) változása
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A BRS felméri a stresszből való kilábalás vagy felépülés képességét.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás az észlelt stressz skálájában (PSS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A PSS felméri, hogy az ember életében milyen mértékben tekintett stresszes helyzetekre az elmúlt hónapban.
Az egyes tételek felmérik a stressz érzését, az idegességet, az élet nehézségei miatti ingerültséget, valamint a saját megküzdéséről és a helyzet feletti kontrollról alkotott képét.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás a pozitív és negatív hatások skálájában (PANAS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A PANAS pozitív és negatív hatásokat értékel.
A pozitív (például „érdeklődő”, „lelkes”) és a negatív (pl. „ingerlékeny”, „feldúlt”) hatások leíróinak listájából áll.
Az elemek értékelése egy 5 fokú skálán történik (1 = nagyon enyhén vagy egyáltalán nem, 5 = rendkívül), a résztvevők érzése szerint.
A Pozitív Affektus skála azt tükrözi, hogy egy személy milyen mértékben érzi magát lelkesnek, aktívnak és ébernek; a Negatív Affektus skála olyan kellemetlen hangulati állapotokat tükröz, mint a harag, az undor és a félelem.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás a felnőtt döntéshozatali kompetencia skálájában (Elsüllyedt költségek kérdőív)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
A Sunk Costs felméri a keretezéssel szembeni ellenállást, a társadalmi normák felismerését, az alul-/túlbizalmat, a döntési szabályok alkalmazását, a kockázatészlelést, az elsüllyedt költségekkel szembeni ellenállást és az út függetlenségét.
Használható ennek az intézkedésnek egy olyan változata, amely az elsüllyedt költségekkel szembeni ellenállást méri fel katonai összefüggésben.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás a kognitív kudarcokban (CFQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
A CFQ felméri a kisebb, mindennapi hibák elkövetésének gyakoriságát.
|
Változás a beavatkozás előtti alapállapotról (1. teszt) a közvetlen beavatkozás utánira (2. tesztelés; csoporttól függően 2 hét vagy 4 hét) és a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel az alapvonaltól számítva.
|
|
Változás az Ötfokozatú Mindfulness Kérdőívben (5FMQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Az 5FMQ az éberség öt fő mérőszámát méri fel, ideértve a tapasztalatok megítélésének hiányát, a belső tapasztalatokra való reagálás hiányát, az érzelmek megfigyelését, a tudatos cselekvést és az érzések szavakkal történő leírását.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás az érzelmek szabályozásában kérdőív (ERQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Az ERQ két érzelemszabályozási stratégia egyéni különbségeit méri fel: az expresszív elnyomás és a kognitív újraértékelés.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás a harci tapasztalatok skálájában (CES)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
A CES felméri, hogy valaki hány különböző tapasztalatot szerzett bevetés közben és harc közben.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás a kérődzési és válaszskálában (RRS)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Az RRS a kérődzés két aspektusát értékeli: a töprengést és a reflektív töprengést
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás az önérzetes kérdőívben (SCQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Az SCQ az önegyüttérzés különböző aspektusait értékeli
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Változás a tudatban vándorkérdőív (MWQ)
Időkeret: Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
Az MWQ felméri a figyelemeltereléssel és az elmélkedéssel kapcsolatos gyakori tapasztalatokat.
|
Változás a beavatkozás előtti alapvonalról (1. teszt) a hosszú távú beavatkozás utáni állapotra (3. teszt), ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól.
|
|
Gyakorló naplók
Időkeret: A résztvevők papíralapú gyakorlati naplókat töltenek ki, amelyek nyomon követik napi gyakorlatukat (azaz perceket) az MBAT kezdetétől a vizsgálat befejezéséig (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel a beavatkozás megkezdése után.
|
Gyakorlati naplókat használunk a résztvevők napi figyelemfelkeltési gyakorlatának nyomon követésére.
|
A résztvevők papíralapú gyakorlati naplókat töltenek ki, amelyek nyomon követik napi gyakorlatukat (azaz perceket) az MBAT kezdetétől a vizsgálat befejezéséig (3. teszt), ami átlagosan 8 héttel a beavatkozás megkezdése után.
|
|
Motiváció
Időkeret: A résztvevők a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt) tesztelés során válaszolnak a motivációs kérdésekre, ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól számítva.
|
Öt kérdés a teszt elvégzésének motivációjával kapcsolatban
|
A résztvevők a hosszú távú beavatkozás utáni (3. teszt) tesztelés során válaszolnak a motivációs kérdésekre, ami átlagosan 8 hét az alapvonaltól számítva.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Jha AP, Krompinger J, Baime MJ. Mindfulness training modifies subsystems of attention. Cogn Affect Behav Neurosci. 2007 Jun;7(2):109-19. doi: 10.3758/cabn.7.2.109.
- Jha AP, Stanley EA, Kiyonaga A, Wong L, Gelfand L. Examining the protective effects of mindfulness training on working memory capacity and affective experience. Emotion. 2010 Feb;10(1):54-64. doi: 10.1037/a0018438.
- Jha AP, Morrison AB, Dainer-Best J, Parker S, Rostrup N, Stanley EA. Minds "at attention": mindfulness training curbs attentional lapses in military cohorts. PLoS One. 2015 Feb 11;10(2):e0116889. doi: 10.1371/journal.pone.0116889. eCollection 2015.
- Jha, AP, Morrison, AB, Parker, SC, & Stanley, EA. Practice is protective: Mindfulness training promotes cognitive resilience in high-stress cohorts. Mindfulness. 2016; 7(1), 1-13. doi: 10.1007/s12671-015-0465-9.
- van Vugt MK, Jha AP. Investigating the impact of mindfulness meditation training on working memory: a mathematical modeling approach. Cogn Affect Behav Neurosci. 2011 Sep;11(3):344-53. doi: 10.3758/s13415-011-0048-8.
- Zanesco AP, Denkova E, Rogers SL, MacNulty WK, Jha AP. Mindfulness training as cognitive training in high-demand cohorts: An initial study in elite military servicemembers. Prog Brain Res. 2019;244:323-354. doi: 10.1016/bs.pbr.2018.10.001. Epub 2018 Nov 27.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20170243
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .