Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności w kohortach armii amerykańskiej

14 września 2018 zaktualizowane przez: Amishi Jha, University of Miami
Ten projekt ma na celu kontekstualizację szkolenia uważności dla personelu armii amerykańskiej, ocenę jego skuteczności w pomiarach funkcji wykonawczych i dobrostanu psychicznego oraz określenie najlepszych praktyk w zakresie jego realizacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło: Sukces jednostki w armii amerykańskiej zależy od wielu czynników, w tym integralności funkcji wykonawczych (EF). EF obejmują złożony, wielopłaszczyznowy system mózgowy niezbędny do zwracania uwagi, przezwyciężania nawykowych i automatycznych zachowań, regulowania nastroju i zapewniania, że ​​obecne zachowanie jest zgodne z celami krótko- i długoterminowymi. Jednak przedłużające się okresy wysokiej niepewności, wysokie wymagania , a wysoki stres może prowadzić do spadku wydajności i dostępności EF. Biorąc pod uwagę wysokie wymagania i wrażliwość psychologiczną, z jakimi może borykać się personel armii amerykańskiej, niezwykle ważne jest zapewnienie im programów szkoleniowych chroniących przed degradacją EF (szczególnie uwagi i pamięci roboczej) w interwałach o dużym stresie i wysokim zapotrzebowaniu. Wcześniejsze badania nad treningiem uważności (MT) u cywilów i żołnierzy wykazały, że MT może skutecznie chronić przed degradacją uwagi i pamięci roboczej oraz korzystnie wpływać na samopoczucie psychiczne w interwałach o dużym zapotrzebowaniu.

Problem: Chociaż poprzednie programy MT były skuteczne, wymagały znacznej ilości czasu poświęconego na szkolenie (np. 24-godzinne szkolenie) i trudno jest zintegrować te długie programy z napiętym harmonogramem personelu armii amerykańskiej. Aby dostosować się do ograniczeń czasowych, główny badacz wraz z ekspertem ds. uważności opracowali krótki program treningu uważności dostosowany do kontekstu dla armii amerykańskiej; program składa się z 8-godzinnego treningu i jest znany jako MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Cel projektu: Niniejsze badanie ma na celu zbadanie najlepszych praktyk w zakresie przeprowadzania krótkiego treningu uważności dla kohort armii amerykańskiej. W szczególności niniejsze badanie zbada najlepszą strukturę dostarczania MBAT, porównując kurs MBAT dostarczony w ciągu 2 tygodni w porównaniu z 4 tygodniami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
        • University of Miami

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Personel armii amerykańskiej
  • Potrafi zrozumieć i udzielić podpisanej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia

  • Niekontrolowana poważna choroba medyczna, która może zakłócać wyniki w badaniu
  • Wszelkie inne warunki, które badacz może uznać za problematyczne dla włączenia ochotnika do badania szkoleniowego tego rodzaju

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 4-tygodniowy MBAT
Uczestnicy wezmą udział w treningu uważności opartym na uważności (MBAT) w 4, 2-godzinnych zajęciach szkoleniowych w ciągu 4 tygodni.
Trening jest znany jako Mindfulness-Based Attention Training lub MBAT. Program MBAT opiera się na zasadach redukcji stresu opartej na uważności, ale jest kontekstualizowany dla personelu wojskowego przy użyciu tematów związanych z życiem wojskowym. Treść szkolenia składa się z czterech głównych tematów: koncentracji, świadomości ciała, otwartego monitorowania i współczucia. Te treści będą dostarczane w 4, 2-godzinnych sesjach w ciągu 4 tygodni. Uczestnikom zostanie przydzielona praktyka uważności w formie pracy domowej w przerwie między kursami, a także przez kilka tygodni po zakończeniu kursu.
Aktywny komparator: 2-tygodniowy MBAT
Uczestnicy wezmą udział w treningu uważności opartym na uważności (MBAT) w 4, 2-godzinnych zajęciach szkoleniowych w ciągu 2 tygodni.
Trening jest znany jako Mindfulness-Based Attention Training lub MBAT. Program MBAT opiera się na zasadach redukcji stresu opartej na uważności, ale jest kontekstualizowany dla personelu wojskowego przy użyciu tematów związanych z życiem wojskowym. Treść szkolenia składa się z czterech głównych tematów: koncentracji, świadomości ciała, otwartego monitorowania i współczucia. Te treści będą dostarczane w 4, 2-godzinnych sesjach w ciągu 2 tygodni. Uczestnikom zostanie przydzielona praktyka uważności w formie pracy domowej w przerwie między kursami, a także przez kilka tygodni po zakończeniu kursu.
Brak interwencji: Brak kontroli treningu (NTC)
Uczestnicy nie otrzymają żadnej interwencji, ale zostaną przetestowani przed i po przerwie w treningu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w zadaniu ciągłej uwagi w odpowiedzi (SART)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
SART służy do oceny wydajności uwagi i błądzenia umysłem (tj. myślenia pozazadaniowego, które zazwyczaj jest generowane przez siebie i zagraża wykonaniu danego zadania). Zadanie wykorzystuje paradygmat ciągłej wydajności, obejmujący naciskanie przycisków na często prezentowane obiekty niebędące celami (numery 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 i 9), ale wymaga od uczestników wstrzymania reakcji motorycznej na rzadki cel (numer 3). Powstrzymywanie się od odpowiedzi tylko na rzadkie cele zachęca do przedpotężnej reakcji i błądzenia umysłem. Subiektywne doświadczenie wędrówki umysłu w czasie rzeczywistym podczas SART jest oceniane za pomocą sond losowo prezentowanych podczas zadania.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Zmiana w zadaniu pamięci roboczej z rozproszeniem afektywnym (WMDA)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
WMDA służy do oceny zdolności do przechowywania informacji w pamięci roboczej przy jednoczesnym przezwyciężaniu reaktywności emocjonalnej i rozproszenia uwagi. Konkretnie, uczestnikom przedstawia się element pamięci, który muszą zapamiętać i zachować w pamięci podczas okresu opóźnienia. Podczas opóźnienia prezentowane są emocjonalnie negatywne lub neutralne obrazy scen. Obrazy negatywowe to sceny walki z Iraku lub Afganistanu, a obrazy neutralne to sceny niezwiązane z walką.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali depresji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
PHQ jest używany jako ważny środek diagnostyczny i miarowy dla zaburzeń depresyjnych.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w ocenie uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
GAD jest używany jako narzędzie przesiewowe i miara nasilenia uogólnionych zaburzeń lękowych.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w PTSD Checklist_Military (PCLM)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
PCLM ocenia objawy zespołu stresu pourazowego u personelu wojskowego.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana Indeksu Jakości Snu Pittsburgha (PSQI)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
PSQI ocenia jakość snu i zaburzenia w siedmiu „składnikowych” wynikach: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcja w ciągu dnia.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w rozpoznawaniu zaburzeń związanych z używaniem alkoholu Test-konsumpcja (AUDIT-C)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
AUDIT-C pozwala zidentyfikować osoby, które piją ryzykownie lub mają aktywne zaburzenia związane z używaniem alkoholu.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w krótkiej skali odporności (BRS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
BRS ocenia zdolność do odbijania się lub powrotu do zdrowia po stresie.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w skali postrzeganego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
PSS ocenia stopień, w jakim sytuacje życiowe są postrzegane jako stresujące w ciągu ostatniego miesiąca. Poszczególne pozycje oceniają uczucie stresu, nerwowość, irytację z powodu kłopotów życiowych oraz postrzeganie własnego radzenia sobie i kontroli nad sytuacją.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w Skali Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
PANAS ocenia afekt pozytywny i negatywny. Składa się z listy deskryptorów pozytywnych (np. „zainteresowany”, „entuzjastyczny”) i negatywnych (np. „drażliwy”, „zdenerwowany”) afektów. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali (1 = bardzo nieznacznie lub wcale, 5 = bardzo), w zależności od tego, jak czują się uczestnicy. Skala pozytywnego afektu odzwierciedla stopień, w jakim dana osoba czuje się entuzjastyczna, aktywna i czujna; Skala Afektu Negatywnego odzwierciedla nieprzyjemne stany nastroju, takie jak złość, wstręt i strach.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana skali kompetencji decyzyjnych dorosłych (kwestionariusz kosztów utopionych)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Koszty utopione oceniają odporność na ramy, rozpoznawanie norm społecznych, niedostateczną/nadmierną pewność siebie, stosowanie reguł decyzyjnych, postrzeganie ryzyka, odporność na koszty utopione i niezależność od ścieżki. Można zastosować wariant tego środka oceniający odporność na koszty utopione w kontekście wojskowym.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Zmiana w Kwestionariuszu Zaburzeń Poznawczych (CFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
CFQ ocenia częstotliwość popełniania drobnych, codziennych błędów.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do bezpośrednio po interwencji (testowanie 2; albo 2 tygodnie lub 4 tygodnie w zależności od grupy) i długoterminowych postinterwencji (testowanie 3), która jest średnią 8 tygodni od linii podstawowej.
Zmiana w Pięcioaspektowym Kwestionariuszu Uważności (5FMQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
5FMQ ocenia pięć głównych miar uważności, w tym brak osądu doświadczenia, brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie, obserwację emocji, świadome działanie i opisywanie uczuć słowami.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Kwestionariusz zmiany regulacji emocji (ERQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
ERQ ocenia indywidualne różnice w dwóch strategiach regulacji emocji: tłumieniu ekspresji i ponownej ocenie poznawczej.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Zmiana w Skali Doświadczeń Bojowych (CES)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
CES ocenia, ile różnych doświadczeń miał ktoś podczas rozmieszczania i walki.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Zmiana w skali przeżuwania i odpowiedzi (RRS)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
RRS ocenia dwa aspekty przeżuwania: rozmyślanie i refleksyjne zastanawianie się
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Zmiana w kwestionariuszu samowspółczucia (SCQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
SCQ ocenia różne aspekty samowspółczucia
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Kwestionariusz Wędrówek Umysłu (MWQ)
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
MWQ ocenia wspólne doświadczenia związane z rozproszeniem uwagi i błądzeniem w myślach.
Zmiana od linii bazowej przed interwencją (testowanie 1) do długoterminowej postinterwencyjnej (testowanie 3), która wynosi średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Dzienniki ćwiczeń
Ramy czasowe: Uczestnicy wypełnią papierowe dzienniki praktyk, śledząc ich codzienną praktykę (tj. minuty) od początku MBAT do zakończenia badania (test 3), czyli średnio 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Dzienniki ćwiczeń będą wykorzystywane do śledzenia codziennej praktyki uważności uczestników.
Uczestnicy wypełnią papierowe dzienniki praktyk, śledząc ich codzienną praktykę (tj. minuty) od początku MBAT do zakończenia badania (test 3), czyli średnio 8 tygodni po rozpoczęciu interwencji.
Motywacja
Ramy czasowe: Uczestnicy odpowiadają na pytania motywacyjne podczas długoterminowej sesji testowej po interwencji (test 3), która trwa średnio 8 tygodni od linii bazowej.
Pięć pytań dotyczących motywacji do ukończenia sesji testowej
Uczestnicy odpowiadają na pytania motywacyjne podczas długoterminowej sesji testowej po interwencji (test 3), która trwa średnio 8 tygodni od linii bazowej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 4-tygodniowy MBAT

3
Subskrybuj