Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink všímavosti v kohortách americké armády

14. září 2018 aktualizováno: Amishi Jha, University of Miami
Tento projekt si klade za cíl uvést do kontextu poskytování výcviku všímavosti personálu americké armády, vyhodnotit jeho účinnost na měření výkonných funkcí a psychické pohody a určit osvědčené postupy pro jeho poskytování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Úspěch jednotlivce v americké armádě závisí na mnoha faktorech včetně integrity výkonných funkcí (EF). EF zahrnují komplexní, mnohostranný mozkový systém nezbytný k tomu, abychom věnovali pozornost, překonali navyklé a automatické chování, regulovali náladu a zajistili, že současné chování je v souladu s krátkodobými a dlouhodobými cíli. a vysoký stres může vést ke snížení účinnosti a dostupnosti EF. Vzhledem k vysokým nárokům a psychologickým zranitelnostem, kterým může čelit personál americké armády, je zásadní poskytnout jim výcvikové programy na ochranu proti degradaci EF (zejména pozornosti a pracovní paměti) v intervalech vysokého stresu a vysoké poptávky. Předchozí výzkum tréninku všímavosti (MT) u civilistů a vojenských příslušníků ukázal, že MT může účinně chránit před zhoršením pozornosti a pracovní paměti a prospívat psychické pohodě v intervalech s vysokou poptávkou.

Problém: Předchozí programy MT sice byly úspěšné, ale vyžadovaly značné množství času věnovaného výcviku (např. 24hodinový výcvik) a je náročné integrovat tyto dlouhé programy do nabitého programu personálu americké armády. Aby se vyhověl časovým omezením, hlavní řešitel spolu s odborníkem na všímavost vyvinul krátký tréninkový program všímavosti v kontextu pro americkou armádu; program se skládá z 8hodinového školení a je známý jako MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Cíl projektu: Cílem této studie je prozkoumat osvědčené postupy pro poskytování krátkodobého výcviku všímavosti kohortám americké armády. Konkrétně tato studie prozkoumá nejlepší strukturu doručení pro MBAT porovnáním kurzu MBAT za 2 týdny vs. 4 týdny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33146
        • University of Miami

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Personál americké armády
  • Schopnost porozumět a poskytnout podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení

  • Nekontrolované závažné onemocnění, které by mohlo ovlivnit výkon ve studii
  • Jakákoli jiná podmínka, kterou by zkoušející mohl považovat za problematickou pro zařazení dobrovolníka do výcvikové studie tohoto charakteru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 4týdenní MBAT
Účastníci se zapojí do výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT) ve 4 2hodinových tréninkových lekcích po dobu 4 týdnů.
Behaviorální: 4týdenní MBAT
Školení je známé jako Mindfulness-Based Attention Training, neboli MBAT. Program MBAT je založen na principech omezování stresu založeného na všímavosti, ale kontextualizovaný pro vojenský personál pomocí témat souvisejících s vojenským životem. Obsah školení se skládá ze čtyř ústředních témat: koncentrace, vědomí těla, otevřené sledování a soucit. Tento obsah bude dodán ve 4, 2hodinových relacích během 4 týdnů. Účastníkům bude přiděleno domácí cvičení všímavosti během intervalu předání kurzu a také několik týdnů po skončení kurzu.
Aktivní komparátor: 2týdenní MBAT
Účastníci se zapojí do výcviku pozornosti založeného na všímavosti (MBAT) ve 4 2hodinových tréninkových lekcích po dobu 2 týdnů.
Behaviorální: 2týdenní MBAT
Školení je známé jako Mindfulness-Based Attention Training, neboli MBAT. Program MBAT je založen na principech omezování stresu založeného na všímavosti, ale kontextualizovaný pro vojenský personál pomocí témat souvisejících s vojenským životem. Obsah školení se skládá ze čtyř ústředních témat: koncentrace, vědomí těla, otevřené sledování a soucit. Tento obsah bude dodán ve 4, 2hodinových relacích během 2 týdnů. Účastníkům bude přiděleno domácí cvičení všímavosti během intervalu předání kurzu a také několik týdnů po skončení kurzu.
Žádný zásah: Žádná kontrola tréninku (NTC)
Účastníci nedostanou žádnou intervenci, ale budou testováni před a po intervalu bez tréninku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v úloze trvalé pozornosti k reakci (SART)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
SART se používá k hodnocení výkonu pozornosti a bloudění mysli (tj. myšlení mimo úkol, které je typicky samogenerované a ohrožuje výkon daného úkolu). Úkol využívá paradigma kontinuálního výkonu zahrnující stisk tlačítka na často prezentované necíle (čísla 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 a 9), ale vyžaduje, aby účastníci zadrželi svou motorickou reakci na málo častý cíl (číslo 3). Zadržování odpovědí pouze na vzácné cíle podporuje silnou reakci a bloudění mysli. Subjektivní zkušenost toulání mysli v reálném čase během SART je hodnocena pomocí sond pro vzorkování zkušeností náhodně prezentovaných v průběhu úkolu.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna úlohy pracovní paměti s afektivním rozptýlením (WMDA)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
WMDA se používá k posouzení schopnosti uchovat informace v pracovní paměti a zároveň překonat emocionální reaktivitu a rozptýlení. Konkrétně je účastníkům předložena paměťová položka, kterou si potřebují zapamatovat a uchovávat v paměti během intervalu zpoždění. Během zpoždění jsou prezentovány emocionálně negativní nebo neutrální obrazy scény. Negativní obrazy jsou bojové scény z Iráku nebo Afghánistánu a neutrální obrazy jsou nebojové scény.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále deprese v dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
PHQ se používá jako platné diagnostické a měřítko závažnosti u depresivních poruch.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna v hodnocení generalizované úzkostné poruchy (GAD-7)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
GAD se používá jako screeningový nástroj a měřítko závažnosti pro generalizovanou úzkostnou poruchu.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna v kontrolním seznamu PTSD_Military (PCLM)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
PCLM hodnotí příznaky posttraumatické stresové poruchy u vojenského personálu.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna indexu kvality spánku v Pittsburghu (PSQI)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
PSQI hodnotí kvalitu spánku a poruchy v sedmi „složkových“ skóre: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna v testu identifikace poruch užívání alkoholu – spotřeba (AUDIT-C)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
AUDIT-C umožňuje identifikovat osoby, které jsou rizikovými pijáky nebo mají aktivní poruchy užívání alkoholu.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna ve stručné stupnici odolnosti (BRS)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
BRS hodnotí schopnost odrazit se nebo zotavit se ze stresu.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
PSS posuzuje, do jaké míry jsou situace v životě v posledním měsíci vnímány jako stresující. Jednotlivé položky hodnotí pocity stresu, nervozity, podrážděnosti ze životních potíží a vnímání vlastního zvládání a kontroly nad situací.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna ve škále pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
PANAS posuzuje pozitivní a negativní vliv. Skládá se ze seznamu deskriptorů pozitivních (např. „zájem“, „nadšení“) a negativních (např. „podrážděný“, „rozrušený“) vlivů. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále (1 = velmi mírně nebo vůbec, 5 = extrémně), podle toho, jak se účastníci cítí. Škála pozitivního vlivu odráží míru, do jaké se člověk cítí nadšený, aktivní a bdělý; škála negativních afektů odráží nepříjemné stavy nálady, jako je hněv, znechucení a strach.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna na stupnici kompetence rozhodování dospělých (dotazník utopených nákladů)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Utopené náklady hodnotí odolnost vůči rámování, uznávání společenských norem, nedostatečné/přehnané sebevědomí, uplatňování pravidel rozhodování, vnímání rizika, odolnost vůči utopeným nákladům a nezávislost na cestě. Lze použít variantu tohoto opatření hodnotící odolnost vůči utopeným nákladům ve vojenském kontextu.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna v dotazníku kognitivních selhání (CFQ)
Časové okno: Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
CFQ posuzuje frekvenci páchání drobných, každodenních chyb.
Změna z předintervenčního základního stavu (testování 1) na bezprostředně po intervenci (testování 2; buď 2 týdny nebo 4 týdny podle skupiny) a dlouhodobé pointervenční (testování 3), což je průměr 8 týdnů od výchozího stavu.
Změna v pětifasetovém dotazníku všímavosti (5FMQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
5FMQ posuzuje pět hlavních měřítek všímavosti, včetně neodsuzování zkušeností, nereaktivity na vnitřní prožívání, pozorování emocí, jednání s vědomím a popis pocitů slovy.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna v dotazníku regulace emocí (ERQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
ERQ posuzuje individuální rozdíly ve dvou strategiích regulace emocí: expresivní potlačení a kognitivní přehodnocení.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna na stupnici bojových zkušeností (CES)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
CES hodnotí, kolik různých zkušeností měl někdo během nasazení a v boji.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna ve škále přemítání a odezvy (RRS)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
RRS posuzuje dva aspekty ruminace: hloubání a reflektivní přemítání
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Změna v dotazníku sebe-soucitu (SCQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
SCQ posuzuje různé aspekty sebesoucitu
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
MWQ posuzuje běžné zkušenosti související s rozptýlením a blouděním mysli.
Změna z výchozí hodnoty před intervencí (testování 1) na dlouhodobou hodnotu po intervenci (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozí hodnoty.
Cvičební protokoly
Časové okno: Účastníci vyplní papírové protokoly z praxe sledující jejich každodenní praxi (tj. minuty) od začátku MBAT po dokončení studie (testování 3), což je v průměru 8 týdnů po začátku intervence.
Záznamy o cvičení se budou používat ke sledování každodenního cvičení všímavosti účastníků.
Účastníci vyplní papírové protokoly z praxe sledující jejich každodenní praxi (tj. minuty) od začátku MBAT po dokončení studie (testování 3), což je v průměru 8 týdnů po začátku intervence.
Motivace
Časové okno: Účastníci odpovídají na motivační otázky během dlouhodobého pointervenčního testování (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozího stavu.
Pět otázek týkajících se motivace k dokončení testovacího sezení
Účastníci odpovídají na motivační otázky během dlouhodobého pointervenčního testování (testování 3), což je v průměru 8 týdnů od výchozího stavu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Miami

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20170243

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 4týdenní MBAT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit