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Entraînement à la pleine conscience dans les cohortes de l'armée américaine

14 septembre 2018 mis à jour par: Amishi Jha, University of Miami
Ce projet vise à contextualiser la prestation de la formation à la pleine conscience au personnel de l'armée américaine, à évaluer son efficacité sur les mesures des fonctions exécutives et du bien-être psychologique, et à déterminer les meilleures pratiques pour sa prestation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Le succès d'un individu dans l'armée américaine repose sur de nombreux facteurs, notamment l'intégrité des fonctions exécutives (FE). Les FE comprennent un système cérébral complexe et à multiples facettes nécessaire pour prêter attention, surmonter les comportements habituels et automatiques, réguler l'humeur et s'assurer que le comportement actuel est conforme aux objectifs à court et à long terme. , et un stress élevé peut entraîner une diminution de l'efficacité et de la disponibilité des EF. Compte tenu des exigences élevées et des vulnérabilités psychologiques auxquelles le personnel de l'armée américaine peut être confronté, il est essentiel de leur fournir des programmes de formation pour se protéger contre la dégradation des FE (en particulier l'attention et la mémoire de travail) sur des intervalles de stress et de demande élevés. Des recherches antérieures sur l'entraînement à la pleine conscience (MT) chez les civils et les militaires ont montré que la MT peut protéger efficacement contre la dégradation de l'attention et de la mémoire de travail et bénéficier au bien-être psychologique sur des intervalles à forte demande.

Problème : Tout en réussissant, les programmes de MT antérieurs nécessitaient un temps considérable consacré à la formation (par exemple, une formation de 24 heures) et il est difficile d'intégrer ces longs programmes dans l'emploi du temps chargé du personnel de l'armée américaine. Pour tenir compte des contraintes de temps, le chercheur principal, en collaboration avec un expert en pleine conscience, a développé un programme abrégé de formation à la pleine conscience contextualisé pour l'armée américaine ; le programme consiste en une formation de 8 heures et est connu sous le nom de MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Objectif du projet : La présente étude vise à étudier les meilleures pratiques pour la prestation d'une formation abrégée sur la pleine conscience aux cohortes de l'armée américaine. Plus précisément, la présente étude examinera la meilleure structure de livraison pour le MBAT en comparant le cours MBAT dispensé en 2 semaines contre 4 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, États-Unis, 33146
        • University of Miami

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • anglophone
  • Personnel de l'armée américaine
  • Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé signé

Critère d'exclusion

  • Maladie médicale grave non contrôlée qui pourrait interférer avec les performances de l'étude
  • Toute autre condition que l'investigateur pourrait juger problématique pour l'inclusion du volontaire dans une étude de formation de cette nature

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MBAT de 4 semaines
Les participants participeront à une formation à l'attention basée sur la pleine conscience (MBAT) en 4 cours de formation de 2 heures sur 4 semaines.
Comportemental: MBAT de 4 semaines
La formation est connue sous le nom de formation à l'attention basée sur la pleine conscience, ou MBAT. Le programme MBAT est basé sur les principes de la réduction du stress basée sur la pleine conscience, mais contextualisé pour le personnel militaire en utilisant des thèmes pertinents à la vie militaire. Le contenu de la formation est composé de quatre thèmes centraux : la concentration, la conscience corporelle, la surveillance ouverte et la compassion. Ce contenu sera livré en 4 sessions de 2 heures sur 4 semaines. Les participants se verront attribuer des devoirs de pratique de la pleine conscience pendant l'intervalle de cours ainsi que pendant les quelques semaines suivant la fin du cours.
Comparateur actif: MBAT de 2 semaines
Les participants participeront à une formation à l'attention basée sur la pleine conscience (MBAT) en 4 cours de formation de 2 heures sur 2 semaines.
Comportemental: MBAT de 2 semaines
La formation est connue sous le nom de formation à l'attention basée sur la pleine conscience, ou MBAT. Le programme MBAT est basé sur les principes de la réduction du stress basée sur la pleine conscience, mais contextualisé pour le personnel militaire en utilisant des thèmes pertinents à la vie militaire. Le contenu de la formation est composé de quatre thèmes centraux : la concentration, la conscience corporelle, la surveillance ouverte et la compassion. Ce contenu sera livré en 4 sessions de 2 heures sur 2 semaines. Les participants se verront attribuer des devoirs de pratique de la pleine conscience pendant l'intervalle de cours ainsi que pendant les quelques semaines suivant la fin du cours.
Aucune intervention: Pas de contrôle de formation (NTC)
Les participants ne recevront aucune intervention mais seront testés avant et après un intervalle sans entraînement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la tâche d'attention soutenue à la réponse (SART)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le SART est utilisé pour évaluer la performance attentionnelle et l'errance mentale (c'est-à-dire la pensée hors tâche qui est généralement auto-générée et compromet la performance de la tâche à accomplir). La tâche utilise un paradigme de performance continue impliquant des pressions de bouton sur des non-cibles fréquemment présentées (numéros 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 et 9) mais oblige les participants à retenir leur réponse motrice à la cible peu fréquente (numéro 3). Ne retenir des réponses qu'à des cibles peu fréquentes encourage une réponse pré-puissante et une errance de l'esprit. L'expérience subjective en temps réel de l'errance de l'esprit pendant le SART est évaluée à l'aide de sondes d'échantillonnage d'expérience présentées au hasard tout au long de la tâche.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de la tâche de mémoire de travail avec distraction affective (WMDA)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le WMDA est utilisé pour évaluer la capacité à conserver des informations dans la mémoire de travail tout en surmontant la réactivité émotionnelle et la distraction. Plus précisément, les participants reçoivent un élément de mémoire qu'ils doivent mémoriser et conserver en mémoire pendant un intervalle de temps. Pendant le délai, des images de scène émotionnellement négatives ou neutres sont présentées. Les images négatives sont des scènes de combat d'Irak ou d'Afghanistan et les images neutres sont des scènes de non-combat.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de dépression du questionnaire de santé du patient (PHQ)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le PHQ est utilisé comme un diagnostic valide et une mesure de la gravité des troubles dépressifs.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'évaluation du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le TAG est utilisé comme outil de dépistage et mesure de la gravité du trouble anxieux généralisé.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans PTSD Checklist_Military (PCLM)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
PCLM évalue les symptômes du trouble de stress post-traumatique chez le personnel militaire.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le PSQI évalue la qualité et les perturbations du sommeil dans sept scores "composants" : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification du test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool - Consommation (AUDIT-C)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
AUDIT-C permet d'identifier les personnes qui sont des buveurs dangereux ou qui présentent des troubles liés à la consommation active d'alcool.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans l'échelle de résilience brève (BRS)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
BRS évalue la capacité à rebondir ou à se remettre du stress.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
PSS évalue dans quelle mesure les situations de la vie sont considérées comme stressantes au cours du dernier mois. Les éléments individuels évaluent les sentiments de stress, de nervosité, d'irritation face aux tracas de la vie et les perceptions de sa propre capacité à faire face et à contrôler une situation.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le PANAS évalue les affects positifs et négatifs. Il consiste en une liste de descripteurs d'affects positifs (par exemple, « intéressé », « enthousiaste ») et négatifs (par exemple, « irritable », « contrarié »). Les items sont notés sur une échelle de 5 points (1 = très légèrement ou pas du tout, 5 = extrêmement), selon le ressenti des participants. L'échelle d'affect positif reflète la mesure dans laquelle une personne se sent enthousiaste, active et alerte ; l'échelle d'affect négatif reflète les états d'humeur désagréables, tels que la colère, le dégoût et la peur.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Changement dans l'échelle de compétence décisionnelle des adultes (questionnaire sur les coûts irrécupérables)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Les coûts irrécupérables évaluent la résistance au cadrage, la reconnaissance des normes sociales, le manque de confiance ou l'excès de confiance, l'application de règles de décision, la perception du risque, la résistance aux coûts irrécupérables et l'indépendance du chemin. Une variante de cette mesure évaluant la résistance aux coûts irrécupérables dans un contexte militaire peut être utilisée.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification du questionnaire sur les échecs cognitifs (CFQ)
Délai: Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le CFQ évalue la fréquence des erreurs mineures commises au quotidien.
Passage de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention immédiate (test 2 ; soit 2 semaines ou 4 semaines selon le groupe) et la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification du questionnaire de pleine conscience à cinq facettes (5FMQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
5FMQ évalue cinq mesures principales de la pleine conscience, y compris le non-jugement de l'expérience, la non-réactivité à l'expérience intérieure, l'observation des émotions, l'action consciente et la description des sentiments avec des mots.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
L'ERQ évalue les différences individuelles dans deux stratégies de régulation des émotions : la suppression expressive et la réévaluation cognitive.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'échelle des expériences de combat (CES)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Le CES évalue le nombre d'expériences différentes qu'une personne a vécues pendant son déploiement et au combat.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification de l'échelle de rumination et de réponse (RRS)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
RRS évalue deux aspects de la rumination : la couvaison et la réflexion réflexive
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Modification du questionnaire d'auto-compassion (SCQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
SCQ évalue diverses facettes de l'auto-compassion
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Questionnaire sur le changement d'esprit (MWQ)
Délai: Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
MWQ évalue les expériences courantes liées à la distraction et à l'errance mentale.
Changement de la ligne de base pré-intervention (test 1) à la post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Journaux de pratique
Délai: Les participants rempliront des journaux de pratique sur papier en suivant leur pratique quotidienne (c'est-à-dire en minutes) depuis le début du MBAT jusqu'à la fin de l'étude (test 3), soit en moyenne 8 semaines après le début de l'intervention.
Les journaux de pratique seront utilisés pour garder une trace de la pratique quotidienne de pleine conscience des participants.
Les participants rempliront des journaux de pratique sur papier en suivant leur pratique quotidienne (c'est-à-dire en minutes) depuis le début du MBAT jusqu'à la fin de l'étude (test 3), soit en moyenne 8 semaines après le début de l'intervention.
Motivation
Délai: Les participants répondent aux questions de motivation lors de la session de test post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.
Cinq questions concernant la motivation pour terminer la session de test
Les participants répondent aux questions de motivation lors de la session de test post-intervention à long terme (test 3), qui est en moyenne de 8 semaines à partir de la ligne de base.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Miami

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

27 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

27 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2017

Première publication (Réel)

16 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20170243

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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