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米陸軍部隊におけるマインドフルネストレーニング

2018年9月14日 更新者：Amishi Jha、University of Miami
このプロジェクトは、米軍人に対するマインドフルネス トレーニングの実施を文脈化し、実行機能と心理的健康の測定におけるその有効性を評価し、その実施のためのベスト プラクティスを決定することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 米陸軍における個人の成功は、執行機能 (EF) の完全性を含む多くの要因に依存します。 EF は、注意を払い、習慣的および自動的な行動を克服し、気分を調整し、現在の行動が短期および長期の目標に沿っているかどうかを確認するために必要な、複雑で多面的な脳システムで構成されています。しかし、長期にわたる高い不確実性と高い要求が伴います。 、高いストレスは EF の効率と可用性の低下につながる可能性があります。 米軍人が直面する可能性のある高い要求と心理的脆弱性を考慮すると、高ストレスで高要求の期間にわたるEF（特に注意力と作業記憶）の低下を防ぐための訓練プログラムを提供することが重要です。 民間人と軍人を対象としたマインドフルネス トレーニング (MT) に関する以前の研究では、MT が注意力と作業記憶の低下を効果的に防ぎ、需要の高い期間にわたって心理的健康に利益をもたらすことが示されています。

問題点: 以前の MT プログラムは成功している一方で、訓練 (24 時間訓練など) にかなりの時間を費やしており、これらの長いプログラムを米陸軍職員の多忙なスケジュールに組み込むことが困難でした。 時間の制約に対応するために、主任研究者はマインドフルネスの専門家と協力して、米陸軍向けに状況を踏まえた短い形式のマインドフルネストレーニングプログラムを開発しました。このプログラムは 8 時間のトレーニングで構成され、MBAT (マインドフルネス ベースの注意力トレーニング) として知られています。

プロジェクトの目標: 本研究の目的は、米国陸軍コホートに短期形式のマインドフルネス トレーニングを提供するためのベスト プラクティスを調査することです。 具体的には、本研究では、2 週間で実施される MBAT コースと 4 週間で実施される MBAT コースを比較することにより、MBAT の最適な実施構造を検討します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • University of Miami

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 米軍関係者
  • インフォームドコンセントを理解し、署名された同意を提供できる

除外基準

  • 研究のパフォーマンスを妨げる可能性がある、管理されていない重度の医学的疾患
  • 研究者がこの種の訓練研究にボランティアを参加させるのに問題があると考える可能性のあるその他の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：4週間のMBAT
参加者は、4 週間にわたって 4 つの 2 時間のトレーニング クラスでマインドフルネス ベースの注意トレーニング (MBAT) に取り組みます。
行動：4週間のMBAT
このトレーニングは、マインドフルネスベースの注意トレーニング、または MBAT として知られています。 MBAT プログラムはマインドフルネスに基づくストレス軽減の原則に基づいていますが、軍隊生活に関連したテーマを使用して軍人向けに文脈化されています。 トレーニング内容は、集中、身体認識、オープンモニタリング、思いやりという 4 つの中心テーマで構成されています。 このコンテンツは、4 週間にわたって 4 つの 2 時間のセッションで配信されます。 参加者には、コース実施の合間およびコース終了後の数週間、マインドフルネスの練習の宿題が割り当てられます。
アクティブコンパレータ：2週間のMBAT
参加者は、2 週間にわたる 4 つの 2 時間のトレーニング クラスでマインドフルネス ベースの注意トレーニング (MBAT) に取り組みます。
行動：2週間のMBAT
このトレーニングは、マインドフルネスベースの注意トレーニング、または MBAT として知られています。 MBAT プログラムはマインドフルネスに基づくストレス軽減の原則に基づいていますが、軍隊生活に関連したテーマを使用して軍人向けに文脈化されています。 トレーニング内容は、集中、身体認識、オープンモニタリング、思いやりという 4 つの中心テーマで構成されています。 このコンテンツは、2 週間にわたって 4 回の 2 時間のセッションで配信されます。 参加者には、コース実施の合間およびコース終了後の数週間、マインドフルネスの練習の宿題が割り当てられます。
介入なし：トレーニング制御なし (NTC)
参加者は介入を受けませんが、トレーニングを行わない間隔の前後に検査を受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
持続的注意応答タスク (SART) の変更
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
SART は、注意力のパフォーマンスとマインドワンダリング (つまり、通常は自己生成され、目の前のタスクのパフォーマンスを損なうタスク外の思考) を評価するために使用されます。 このタスクでは、頻繁に提示される非ターゲット (番号 1、2、4、5、6、7、8、および 9) に対してボタンを押すという継続的なパフォーマンス パラダイムを使用しますが、参加者は頻度の低いターゲット (番号) に対する運動反応を保留する必要があります。 3)。 頻度の低いターゲットに対してのみ反応を保留すると、事前に強力な反応が起こり、思考がさまようことが促進されます。 SART 中のマインドワンダリングのリアルタイムの主観的経験は、タスク全体を通じてランダムに提示される経験サンプリングプローブを通じて評価されます。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
感情的な気晴らしを伴う作業記憶タスクの変化 (WMDA)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
WMDA は、感情的な反応や注意散漫を克服しながら、作業記憶に情報を保持する能力を評価するために使用されます。 具体的には、参加者には、遅延期間中に記憶し保持する必要がある記憶項目が提示されます。 遅延中、感情的にネガティブな、または中立的なシーンの画像が表示されます。 ネガ画像はイラクまたはアフガニスタンの戦闘シーン、ニュートラル画像は非戦闘シーンです。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートうつ病尺度 (PHQ) の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PHQ は、うつ病性障害の有効な診断および重症度の尺度として使用されます。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
全般性不安障害の評価の変更 (GAD-7)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
GAD は、全般性不安障害のスクリーニング ツールおよび重症度の尺度として使用されます。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PTSD チェックリストの変更_軍事 (PCLM)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PCLM は軍人の心的外傷後ストレス障害の症状を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PSQI は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの「要素」スコアで睡眠の質と障害を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
アルコール使用障害識別テスト - 消費量の変化 (AUDIT-C)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
AUDIT-C を使用すると、危険な飲酒者または積極的なアルコール使用障害のある人を特定できます。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
簡易レジリエンススケール（BRS）の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
BRS は、ストレスから立ち直る能力、または回復する能力を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
知覚ストレススケール（PSS）の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PSS は、過去 1 か月以内に生活のどの状況がストレスとみなされるかを評価します。 個々の項目は、ストレス、神経過敏、生活上の困難に対するイライラの感情、状況に対する自分自身の対処とコントロールの認識を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
ポジティブおよびネガティブな感情尺度の変化 (PANAS)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
PANAS はポジティブな影響とネガティブな影響を評価します。 これは、ポジティブな感情 (例: 「興味がある」、「熱中している」) とネガティブな感情 (例: 「イライラしている」、「動揺している」) の記述子のリストで構成されています。 参加者の感じ方に応じて、項目は 5 段階評価 (1 = 非常にわずかまたは全くない、5 = 非常に) で評価されます。 ポジティブな影響スケールは、人がどの程度熱心で、活動的で、警戒していると感じるかを反映します。ネガティブな感情スケールは、怒り、嫌悪感、恐怖などの不快な気分状態を反映します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
成人の意思決定能力尺度の変化（埋没費用アンケート）
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
サンクコストは、フレーミングに対する抵抗力、社会規範の認識、自信不足/過信、意思決定ルールの適用、リスク認識、サンクコストに対する抵抗力、パスの独立性を評価します。 軍事的な文脈における埋没費用への耐性を評価するこの尺度の変形が使用される場合があります。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
認知障害アンケート (CFQ) の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
CFQ は、日常の小さな間違いの頻度を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から介入直後 (テスト 2、グループに応じて 2 週間または 4 週間) および介入後の長期 (テスト 3) までの変化。ベースラインから8週間。
5 つの側面からなるマインドフルネス アンケート (5FMQ) の変更
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
5FMQ は、経験を判断しないこと、内なる経験に反応しないこと、感情を観察すること、意識を持って行動すること、感情を言葉で説明することなど、マインドフルネスの 5 つの主要な尺度を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
感情規制アンケート（ERQ）の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
ERQ は、表現抑制と認知的再評価という 2 つの感情制御戦略における個人差を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
戦闘体験スケール (CES) の変更
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
CES は、配備中および戦闘中に誰かがどれだけ多くの異なる経験をしたかを評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
反すう反応スケール (RRS) の変化
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
RRS は、反芻の 2 つの側面、つまり思索と熟考を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
セルフ・コンパッション・アンケート（SCQ）の変更
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
SCQ はセルフ・コンパッションのさまざまな側面を評価します
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
心の変化放浪アンケート (MWQ)
時間枠：介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
MWQ は、気が散ったり、気を散らしたりすることに関連する一般的な経験を評価します。
介入前のベースライン (テスト 1) から、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期ベースライン (テスト 3) への変更。
練習日誌
時間枠：参加者は、MBAT の開始から研究完了 (テスト 3) までの毎日の練習 (つまり、分単位) を追跡する紙の練習ログを作成します。これは、介入開始から平均 8 週間です。
実践ログは、参加者の毎日のマインドフルネス実践を追跡するために使用されます。
参加者は、MBAT の開始から研究完了 (テスト 3) までの毎日の練習 (つまり、分単位) を追跡する紙の練習ログを作成します。これは、介入開始から平均 8 週間です。
モチベーション
時間枠：参加者は、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期 (テスト 3) テスト セッション中に、動機に関する質問に答えます。
テストセッションを完了する動機に関する 5 つの質問
参加者は、ベースラインから平均 8 週間である介入後の長期 (テスト 3) テスト セッション中に、動機に関する質問に答えます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Miami

捜査官

  • 主任研究者：Amishi P Jha, Ph.D.、University of Miami

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月9日

一次修了 (実際)

2018年3月27日

研究の完了 (実際)

2018年3月27日

試験登録日

最初に提出

2017年10月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月12日

最初の投稿 (実際)

2017年10月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月14日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20170243

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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