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Treinamento de Mindfulness em Coortes do Exército dos EUA

14 de setembro de 2018 atualizado por: Amishi Jha, University of Miami
Este projeto visa contextualizar a entrega de treinamento de atenção plena para o pessoal do Exército dos EUA, avaliar sua eficácia em medidas de funções executivas e bem-estar psicológico e determinar as melhores práticas para sua entrega.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: O sucesso de um indivíduo no Exército dos EUA depende de muitos fatores, incluindo a integridade das funções executivas (EFs). As FEs compreendem um sistema cerebral complexo e multifacetado necessário para prestar atenção, superar comportamentos habituais e automáticos, regular o humor e garantir que o comportamento atual esteja alinhado com objetivos de curto e longo prazo. No entanto, períodos prolongados de alta incerteza, altas demandas , e alto estresse pode levar a diminuições na eficiência e disponibilidade de EFs. Dadas as altas demandas e vulnerabilidades psicológicas que o pessoal do Exército dos EUA pode enfrentar, é fundamental fornecer-lhes programas de treinamento para protegê-los contra a degradação das FEs (particularmente atenção e memória de trabalho) em intervalos de alto estresse e alta demanda. Pesquisas anteriores sobre treinamento de atenção plena (MT) em civis e militares mostraram que o MT pode efetivamente proteger contra a degradação da atenção e da memória de trabalho e beneficiar o bem-estar psicológico em intervalos de alta demanda.

Problema: Embora fossem bem-sucedidos, os programas de MT anteriores exigiam uma quantidade considerável de tempo dedicado ao treinamento (por exemplo, treinamento de 24 horas) e é um desafio integrar esses programas longos à agenda lotada do pessoal do Exército dos EUA. Para acomodar as restrições de tempo, o investigador principal, juntamente com um especialista em mindfulness, desenvolveu um programa curto de treinamento em mindfulness contextualizado para o Exército dos EUA; o programa consiste em treinamento de 8 horas e é conhecido como MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Objetivo do Projeto: O presente estudo visa investigar as melhores práticas para a entrega de um treinamento de mindfulness de forma curta para Coortes do Exército dos EUA. Especificamente, o presente estudo examinará a melhor estrutura de entrega para o MBAT comparando o curso de MBAT entregue em 2 semanas versus 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos, 33146
        • University of Miami

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • fala inglês
  • Pessoal do Exército dos EUA
  • Capaz de entender e fornecer consentimento informado assinado

Critério de exclusão

  • Doença médica grave não controlada que pode interferir no desempenho no estudo
  • Qualquer outra condição que o investigador possa considerar problemática para a inclusão do voluntário em um estudo de treinamento desta natureza

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: MBAT de 4 semanas
Os participantes participarão do Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness (MBAT) em 4 aulas de treinamento de 2 horas durante 4 semanas.
Comportamental: MBAT de 4 semanas
O treinamento é conhecido como Mindfulness-Based Attention Training, ou MBAT. O programa MBAT é baseado nos princípios da Redução do Estresse Baseado em Mindfulness, mas contextualizado para militares usando temas relevantes para a vida militar. O conteúdo do treinamento é composto por quatro temas centrais: concentração, consciência corporal, monitoramento aberto e compaixão. Este conteúdo será entregue em 4 sessões de 2 horas durante 4 semanas. Os participantes receberão prática de mindfulness com dever de casa durante o intervalo do curso, bem como nas semanas seguintes ao final do curso.
Comparador Ativo: MBAT de 2 semanas
Os participantes participarão do Treinamento de Atenção Baseada em Mindfulness (MBAT) em 4 aulas de treinamento de 2 horas durante 2 semanas.
Comportamental: MBAT de 2 semanas
O treinamento é conhecido como Mindfulness-Based Attention Training, ou MBAT. O programa MBAT é baseado nos princípios da Redução do Estresse Baseado em Mindfulness, mas contextualizado para militares usando temas relevantes para a vida militar. O conteúdo do treinamento é composto por quatro temas centrais: concentração, consciência corporal, monitoramento aberto e compaixão. Este conteúdo será entregue em 4 sessões de 2 horas durante 2 semanas. Os participantes receberão prática de mindfulness com dever de casa durante o intervalo do curso, bem como nas semanas seguintes ao final do curso.
Sem intervenção: Sem controle de treinamento (NTC)
Os participantes não receberão nenhuma intervenção, mas serão testados antes e depois de um intervalo sem treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na Tarefa de Atenção Sustentada à Resposta (SART)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O SART é usado para avaliar o desempenho da atenção e divagar a mente (ou seja, pensamento fora da tarefa que é tipicamente autogerado e compromete o desempenho da tarefa em questão). A tarefa usa um paradigma de desempenho contínuo envolvendo pressionar botões para não-alvos frequentemente apresentados (números 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 e 9), mas exige que os participantes retenham sua resposta motora ao alvo pouco frequente (número 3). Reter respostas apenas para alvos pouco frequentes encoraja uma resposta pré-potente e divagações mentais. A experiência subjetiva em tempo real de divagação mental durante o SART é avaliada por meio de testes de amostragem de experiência apresentados aleatoriamente ao longo da tarefa.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na tarefa de memória de trabalho com distração afetiva (WMDA)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O WMDA é usado para avaliar a capacidade de manter informações na memória de trabalho enquanto supera a reatividade emocional e a distração. Especificamente, os participantes recebem um item de memória que precisam memorizar e manter na memória durante um intervalo de atraso. Durante o atraso, são apresentadas imagens de cenas emocionalmente negativas ou neutras. As imagens negativas são cenas de combate no Iraque ou no Afeganistão e as imagens neutras são cenas sem combate.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na escala de depressão do questionário de saúde do paciente (PHQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O PHQ é usado como um diagnóstico válido e uma medida de gravidade para transtornos depressivos.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Alteração na avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
GAD é usado como uma ferramenta de triagem e medida de gravidade para transtorno de ansiedade generalizada.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Lista de Verificação de PTSD_Military (PCLM)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O PCLM avalia os sintomas do Transtorno de Estresse Pós-Traumático em militares.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O PSQI avalia a qualidade e os distúrbios do sono em sete pontuações "componentes": qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT-C)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O AUDIT-C permite identificar pessoas que bebem de forma perigosa ou têm transtornos por uso ativo de álcool.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Resiliência Breve (BRS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
BRS avalia a capacidade de se recuperar ou se recuperar do estresse.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O PSS avalia o grau em que as situações na vida de uma pessoa são vistas como estressantes no último mês. Itens individuais avaliam sentimentos de estresse, nervosismo, irritação com os aborrecimentos da vida e percepções do próprio enfrentamento e controle sobre uma situação.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
PANAS avalia afeto positivo e negativo. Consiste em uma lista de descritores de afetos positivos (por exemplo, 'interessado', 'entusiasmado') e negativos (por exemplo, 'irritável', 'chateado'). Os itens são classificados em uma escala de 5 pontos (1 = muito pouco ou nada, 5 = extremamente), de acordo com como os participantes se sentem. A escala de Afeto Positivo reflete até que ponto uma pessoa se sente entusiasmada, ativa e alerta; a escala de Afeto Negativo reflete estados de humor desagradáveis, como raiva, nojo e medo.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na escala de Competência de Tomada de Decisão de Adultos (questionário de custos irrecuperáveis)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Sunk Costs avalia a resistência ao enquadramento, reconhecendo normas sociais, falta/excesso de confiança, aplicação de regras de decisão, percepção de risco, resistência a custos irrecuperáveis ​​e independência de caminho. Uma variante dessa medida avaliando a resistência a custos irrecuperáveis ​​em um contexto militar pode ser usada.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Questionário de Falhas Cognitivas (CFQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O CFQ avalia a frequência de cometer pequenos erros cotidianos.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção imediata (teste 2; 2 semanas ou 4 semanas de acordo com o grupo) e a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Questionário de Mindfulness de Cinco Facetas (5FMQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O 5FMQ avalia cinco medidas principais de atenção plena, incluindo não julgamento da experiência, não reatividade à experiência interior, observação de emoções, ação consciente e descrição de sentimentos em palavras.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Questionário de Mudança de Regulação Emocional (ERQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O ERQ avalia diferenças individuais em duas estratégias de regulação emocional: supressão expressiva e reavaliação cognitiva.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Escala de Experiências de Combate (CES)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O CES avalia quantas experiências diferentes alguém teve durante o desdobramento e em combate.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança na Ruminação e Escala de Resposta (RRS)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O RRS avalia dois aspectos da ruminação: reflexão e ponderação reflexiva
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Mudança no Questionário de Autocompaixão (SCQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O SCQ avalia várias facetas da autocompaixão
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Questionário de mudança de pensamento (MWQ)
Prazo: Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
O MWQ avalia experiências comuns relacionadas à distração e divagação.
Mudança da linha de base pré-intervenção (teste 1) para a pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Registros de prática
Prazo: Os participantes preencherão registros de prática em papel rastreando sua prática diária (ou seja, minutos) desde o início do MBAT até a conclusão do estudo (teste 3), que é uma média de 8 semanas após o início da intervenção.
Os registros de prática serão usados ​​para acompanhar a prática diária de mindfulness dos participantes.
Os participantes preencherão registros de prática em papel rastreando sua prática diária (ou seja, minutos) desde o início do MBAT até a conclusão do estudo (teste 3), que é uma média de 8 semanas após o início da intervenção.
Motivação
Prazo: Os participantes respondem às perguntas de motivação durante a sessão de teste pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.
Cinco perguntas sobre a motivação para concluir a sessão de teste
Os participantes respondem às perguntas de motivação durante a sessão de teste pós-intervenção de longo prazo (teste 3), que é uma média de 8 semanas a partir da linha de base.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Investigadores

  • Investigador principal: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

27 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

27 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20170243

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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