Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обучение внимательности в когортах армии США

14 сентября 2018 г. обновлено: Amishi Jha, University of Miami
Этот проект направлен на то, чтобы контекстуализировать обучение внимательности для личного состава армии США, оценить его эффективность по показателям исполнительных функций и психологического благополучия, а также определить передовые методы его проведения.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: Успех человека в армии США зависит от многих факторов, включая целостность исполнительных функций (EFs). EF включают в себя сложную, многогранную систему мозга, необходимую для концентрации внимания, преодоления привычного и автоматического поведения, регулирования настроения и обеспечения того, чтобы текущее поведение соответствовало краткосрочным и долгосрочным целям. Тем не менее, длительные периоды высокой неопределенности, высокие требования , а сильный стресс может привести к снижению эффективности и доступности EF. Учитывая высокие требования и психологическую уязвимость, с которыми может столкнуться военнослужащий армии США, крайне важно предоставить им учебные программы для защиты от деградации EF (особенно внимания и рабочей памяти) в периоды высокого стресса и высокой нагрузки. Предыдущие исследования по тренировке внимательности (MT) у гражданских лиц и военнослужащих показали, что MT может эффективно защищать от ухудшения внимания и рабочей памяти и улучшать психологическое состояние в периоды высокой нагрузки.

Проблема: будучи успешными, предыдущие программы МТ требовали значительного количества времени, посвященного обучению (например, 24-часового обучения), и сложно интегрировать эти длительные программы в напряженный график личного состава армии США. Чтобы приспособиться к временным ограничениям, главный исследователь вместе с экспертом по осознанности разработали краткую программу обучения осознанности, адаптированную к контексту для армии США; программа состоит из 8-часового обучения и известна как MBAT, тренировка внимания на основе осознанности.

Цель проекта: Настоящее исследование направлено на изучение передового опыта проведения краткого тренинга внимательности для когорт армии США. В частности, в настоящем исследовании будет изучена наилучшая структура проведения MBAT путем сравнения курса MBAT, проводимого за 2 недели и 4 недели.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • англоязычный
  • Персонал армии США
  • Способен понимать и давать подписанное информированное согласие

Критерий исключения

  • Неконтролируемое тяжелое заболевание, которое может помешать проведению исследования.
  • Любое другое условие, которое исследователь может счесть проблематичным для включения добровольца в обучающее исследование такого рода.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 4-недельный MBAT
Участники будут участвовать в тренировке внимания на основе осознанности (MBAT) в течение 4 двухчасовых учебных занятий в течение 4 недель.
Тренинг известен как тренировка внимания, основанная на осознанности, или MBAT. Программа MBAT основана на принципах снижения стресса на основе осознанности, но адаптирована для военнослужащих с использованием тем, имеющих отношение к военной жизни. Содержание обучения состоит из четырех основных тем: концентрация, осознание тела, открытый мониторинг и сострадание. Этот контент будет доставлен за 4 сеанса по 2 часа в течение 4 недель. Участникам будет назначена домашняя практика осознанности во время перерыва в проведении курса, а также в течение нескольких недель после окончания курса.
Активный компаратор: 2-недельный MBAT
Участники будут участвовать в тренировке внимания на основе осознанности (MBAT) в течение 4 двухчасовых учебных занятий в течение 2 недель.
Тренинг известен как тренировка внимания, основанная на осознанности, или MBAT. Программа MBAT основана на принципах снижения стресса на основе осознанности, но адаптирована для военнослужащих с использованием тем, имеющих отношение к военной жизни. Содержание обучения состоит из четырех основных тем: концентрация, осознание тела, открытый мониторинг и сострадание. Этот контент будет доставлен за 4 сеанса по 2 часа в течение 2 недель. Участникам будет назначена домашняя практика осознанности во время перерыва в проведении курса, а также в течение нескольких недель после окончания курса.
Без вмешательства: Без тренировочного контроля (NTC)
Участники не получат никакого вмешательства, но будут протестированы до и после перерыва без тренировок.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в задаче устойчивого внимания к ответу (SART)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
SART используется для оценки производительности внимания и блуждания ума (т. е. мышления вне задачи, которое обычно генерируется самостоятельно и ставит под угрозу выполнение поставленной задачи). В задании используется парадигма непрерывного выполнения, включающая нажатия кнопок на часто предъявляемые нецелевые объекты (номера 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 и 9), но от участников требуется сдерживать свою двигательную реакцию на нечасто встречающийся объект (номер 3). Воздержание от ответов только на нечастые цели поощряет преобладающую реакцию и блуждание ума. Субъективный опыт блуждания ума в реальном времени во время SART оценивается с помощью тестов для выборки опыта, случайным образом представленных на протяжении всего задания.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение задачи рабочей памяти с аффективным отвлечением (WMDA)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
WMDA используется для оценки способности удерживать информацию в рабочей памяти, преодолевая эмоциональную реактивность и рассеянность. В частности, участникам предоставляется элемент памяти, который им необходимо запомнить и удерживать в памяти в течение интервала задержки. Во время задержки предъявляются эмоционально негативные или нейтральные образы сцены. Негативные изображения — это боевые сцены из Ирака или Афганистана, а нейтральные — небоевые сцены.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы депрессии по опроснику здоровья пациента (PHQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
PHQ используется в качестве достоверной диагностики и меры тяжести депрессивных расстройств.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение оценки генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
ГТР используется в качестве инструмента скрининга и меры тяжести генерализованного тревожного расстройства.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение в контрольном списке посттравматического стресса_военные (PCLM)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
PCLM оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства у военнослужащих.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение Питтсбургского индекса качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
PSQI оценивает качество сна и нарушения по семи «компонентным» показателям: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение в тесте-потреблении для идентификации расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT-C)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
AUDIT-C позволяет выявлять людей, которые злоупотребляют алкоголем или имеют расстройства, связанные с активным употреблением алкоголя.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение краткой шкалы устойчивости (BRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
BRS оценивает способность приходить в норму или восстанавливаться после стресса.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
PSS оценивает степень, в которой жизненные ситуации рассматриваются как стрессовые в течение последнего месяца. Отдельные пункты оценивают чувство стресса, нервозность, раздражение жизненными неурядицами и восприятие собственной способности справляться с ситуацией и контролировать ее.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы положительного и отрицательного влияния (PANAS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
PANAS оценивает положительный и отрицательный эффект. Он состоит из списка дескрипторов положительных (например, «заинтересованный», «восторженный») и отрицательных (например, «раздражительный», «расстроенный») аффектов. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале (1 = очень незначительно или совсем не ощущается, 5 = очень сильно) в зависимости от того, как участники себя чувствуют. Шкала «Положительное влияние» отражает степень энтузиазма, активности и бдительности человека; шкала Negative Affect отражает неприятные состояния настроения, такие как гнев, отвращение и страх.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы компетентности взрослых в принятии решений (опросник необратимых затрат)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Невозвратные затраты оценивают сопротивление формированию, признание социальных норм, недостаточную/чрезмерную уверенность, применение правил принятия решений, восприятие риска, сопротивление невозвратным затратам и независимость от пути. Можно использовать вариант этой меры, оценивающий устойчивость к необратимым затратам в военном контексте.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Опросник изменения когнитивных нарушений (CFQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
CFQ оценивает частоту совершения мелких повседневных ошибок.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до немедленного после вмешательства (тестирование 2; либо 2 недели, либо 4 недели в зависимости от группы) и долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменения в пятифакторном опроснике внимательности (5FMQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
5FMQ оценивает пять основных показателей внимательности, в том числе неоценивание опыта, отсутствие реакции на внутренний опыт, наблюдение за эмоциями, осознанное действие и описание чувств словами.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Опросник изменения регуляции эмоций (ERQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
ERQ оценивает индивидуальные различия в двух стратегиях регуляции эмоций: экспрессивное подавление и когнитивная переоценка.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы боевого опыта (CES)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
CES оценивает, сколько разного опыта кто-то получил во время развертывания и в бою.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменение шкалы размышлений и ответов (RRS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
RRS оценивает два аспекта размышлений: размышления и размышления.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Изменения в опроснике самосострадания (SCQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
SCQ оценивает различные аспекты самосострадания
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Опросник «Изменение блуждающего ума» (MWQ)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
MWQ оценивает распространенные переживания, связанные с отвлечением внимания и блужданием ума.
Изменение от исходного уровня до вмешательства (тестирование 1) до долгосрочного периода после вмешательства (тестирование 3), которое составляет в среднем 8 недель от исходного уровня.
Журналы практики
Временное ограничение: Участники будут заполнять бумажные журналы практики, отслеживая свою ежедневную практику (т. Е. Минуты) с начала MBAT до завершения исследования (тестирование 3), что составляет в среднем 8 недель после начала вмешательства.
Журналы практики будут использоваться для отслеживания ежедневной практики осознанности участников.
Участники будут заполнять бумажные журналы практики, отслеживая свою ежедневную практику (т. Е. Минуты) с начала MBAT до завершения исследования (тестирование 3), что составляет в среднем 8 недель после начала вмешательства.
Мотивация
Временное ограничение: Участники отвечают на мотивационные вопросы во время долгосрочного сеанса тестирования после вмешательства (тестирование 3), который длится в среднем 8 недель от исходного уровня.
Пять вопросов о мотивации для прохождения сеанса тестирования
Участники отвечают на мотивационные вопросы во время долгосрочного сеанса тестирования после вмешательства (тестирование 3), который длится в среднем 8 недель от исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 4-недельный MBAT

Подписаться