Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulnesstræning i amerikanske hærskohorter

14. september 2018 opdateret af: Amishi Jha, University of Miami
Dette projekt har til formål at kontekstualisere levering af mindfulness-træning til personel fra den amerikanske hær, evaluere dens effektivitet med hensyn til mål for eksekutive funktioner og psykologisk velvære og bestemme bedste praksis for leveringen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: En persons succes i den amerikanske hær afhænger af mange faktorer, herunder integriteten af ​​udøvende funktioner (EF'er). EF'er omfatter et komplekst, mangefacetteret hjernesystem, der er nødvendigt for at være opmærksom, overvinde vanemæssig og automatisk adfærd, regulere humør og sikre, at nuværende adfærd er i overensstemmelse med kort- og langsigtede mål. Alligevel er der langvarige perioder med høj usikkerhed, høje krav , og høj stress kan føre til fald i effektiviteten og tilgængeligheden af ​​EF'er. I betragtning af de høje krav og psykologiske sårbarheder, som amerikansk hærs personel kan stå over for, er det afgørende at give dem træningsprogrammer for at beskytte mod nedbrydning af EF'er (især opmærksomhed og arbejdshukommelse) over intervaller med høj stress og høje krav. Tidligere forskning i mindfulnesstræning (MT) hos civile og militærtjenestemedlemmer viste, at MT effektivt kan beskytte mod nedbrydning af opmærksomhed og arbejdshukommelse og gavne psykologisk velvære over høje krav-intervaller.

Problem: Selvom de var en succes, krævede tidligere MT-programmer en betydelig mængde tid dedikeret til træning (f.eks. 24-timers træning), og det er udfordrende at integrere disse lange programmer i den travle tidsplan for den amerikanske hærs personel. For at imødekomme tidsbegrænsningerne udviklede den primære investigator sammen med en mindfulness-ekspert et mindfulness-træningsprogram i kort form, kontekstualiseret til den amerikanske hær; programmet består af 8 timers træning og er kendt som MBAT, Mindfulness-Based Attention Training.

Projektmål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge de bedste praksisser for levering af en kort form for mindfulness-træning til amerikanske hærskohorter. Nærværende undersøgelse vil specifikt undersøge den bedste leveringsstruktur for MBAT ved at sammenligne MBAT-kursus leveret på 2 uger vs. 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33146
        • University of Miami

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • personel fra den amerikanske hær
  • Kunne forstå og give underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier

  • Ikke-kontrolleret alvorlig medicinsk sygdom, der kan forstyrre præstationen i undersøgelsen
  • Enhver anden betingelse, som efterforskeren måtte finde problematisk for inklusion af den frivillige i et træningsstudie af denne art

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 4-ugers MBAT
Deltagerne vil deltage i Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers træningstimer over 4 uger.
Træningen er kendt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er baseret på principperne om Mindfulness-baseret stressreduktion, men kontekstualiseret til militært personel ved hjælp af temaer, der er relevante for militærlivet. Træningsindholdet består af fire centrale temaer: koncentration, kropsbevidsthed, åben overvågning og medfølelse. Dette indhold vil blive leveret i 4, 2-timers sessioner over 4 uger. Deltagerne vil blive tildelt hjemmearbejde mindfulness-øvelser i intervallet af kursusafviklingen samt i de få uger efter kursets afslutning.
Aktiv komparator: 2-ugers MBAT
Deltagerne vil deltage i Mindfulness-Based Attention Training (MBAT) i 4, 2-timers træningstimer over 2 uger.
Træningen er kendt som Mindfulness-Based Attention Training, eller MBAT. MBAT-programmet er baseret på principperne om Mindfulness-baseret stressreduktion, men kontekstualiseret til militært personel ved hjælp af temaer, der er relevante for militærlivet. Træningsindholdet består af fire centrale temaer: koncentration, kropsbevidsthed, åben overvågning og medfølelse. Dette indhold vil blive leveret i 4, 2-timers sessioner over 2 uger. Deltagerne vil blive tildelt hjemmearbejde mindfulness-øvelser i intervallet af kursusafviklingen samt i de få uger efter kursets afslutning.
Ingen indgriben: Ingen træningskontrol (NTC)
Deltagerne vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive testet før og efter et interval uden træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vedvarende opmærksomhed på responsopgave (SART)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
SART bruges til at vurdere opmærksomhedspræstation og tankevandring (dvs. tænkning uden for opgaven, som typisk er selvgenereret og kompromitterer udførelsen af ​​den aktuelle opgave). Opgaven bruger et kontinuerligt præstationsparadigme, der involverer tryk på knap til hyppigt præsenterede ikke-mål (tallene 1, 2, 4, 5, 6, 7, 8 og 9), men kræver, at deltagerne tilbageholder deres motoriske reaktion på det sjældne mål (tal). 3). At tilbageholde svar kun på sjældne mål tilskynder til en præ-potent reaktion og tankevandring. Real-time subjektiv oplevelse af sindets vandring under SART vurderes gennem erfarings-sampling prober tilfældigt præsenteret gennem hele opgaven.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i arbejdshukommelsesopgave med affektiv distraktion (WMDA)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
WMDA bruges til at vurdere evnen til at holde information i arbejdshukommelsen, mens den overvinder følelsesmæssig reaktivitet og distraktion. Specifikt præsenteres deltagerne for et hukommelseselement, som de skal huske og opbevare i hukommelsen under et forsinkelsesinterval. Under forsinkelsen præsenteres følelsesmæssigt negative eller neutrale scenebilleder. De negative billeder er kampscener fra Irak eller Afghanistan, og de neutrale billeder er ikke-kampscener.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Patient Health Questionnaire depression scale (PHQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
PHQ bruges som en valid diagnostisk og sværhedsgradsmål for depressive lidelser.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i vurdering af generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
GAD bruges som et screeningsværktøj og sværhedsgradsmål for generaliseret angstlidelse.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i PTSD Checklist_Military (PCLM)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
PCLM vurderer symptomerne på posttraumatisk stresslidelse hos militært personel.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
PSQI vurderer søvnkvalitet og -forstyrrelser i syv "komponent"-scorer: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i identifikation af alkoholforbrugsforstyrrelser Test-forbrug (AUDIT-C)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
AUDIT-C gør det muligt at identificere personer, der drikker farligt eller har aktive alkoholproblemer.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Change in Brief Resilience Scale (BRS)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
BRS vurderer evnen til at hoppe tilbage eller komme sig efter stress.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
PSS vurderer, i hvilken grad situationer i ens liv opleves som stressende inden for den seneste måned. Individuelle elementer vurderer følelser af stress, nervøsitet, irritation over livets besvær og opfattelser af ens egen mestring og kontrol over en situation.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
PANAS vurderer positiv og negativ påvirkning. Den består af en liste over deskriptorer af positive (f.eks. 'interesserede', 'entusiastiske') og negative (f.eks. 'irritable', 'køre') påvirkninger. Elementer bedømmes på en 5-trins skala (1 = meget lidt eller slet ikke, 5 = ekstremt), alt efter hvordan deltagerne har det. Positive Affekt-skalaen afspejler i hvilken grad en person føler sig entusiastisk, aktiv og opmærksom; Negative Affect-skalaen afspejler ubehagelige humørtilstande, såsom vrede, afsky og frygt.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i skalaen til voksenbeslutningstagningskompetence (sunk Costs spørgeskema)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Sunk Costs vurderer modstand mod indramning, anerkendelse af sociale normer, under/overtillid, anvendelse af beslutningsregler, risikoopfattelse, modstand mod sunk costs og vejuafhængighed. En variant af denne foranstaltning, der vurderer modstanden mod forsinkede omkostninger i en militær sammenhæng, kan anvendes.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i kognitive svigt spørgeskema (CFQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
CFQ vurderer hyppigheden af ​​at begå mindre, dagligdags fejl.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den umiddelbare post-intervention (test 2; enten 2 uger eller 4 uger alt efter gruppen) og den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Change in Five-Facet Mindfulness Questionnaire (5FMQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
5FMQ vurderer fem hovedmål for mindfulness, herunder manglende bedømmelse af oplevelse, ikke-reaktivitet over for indre oplevelse, observation af følelser, handling med bevidsthed og beskrivelse af følelser i ord.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i Emotion Regulation Questionnaire (ERQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
ERQ vurderer individuelle forskelle i to følelsesreguleringsstrategier: ekspressiv undertrykkelse og kognitiv revurdering.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i Combat Experience Scale (CES)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
CES vurderer, hvor mange forskellige oplevelser nogen havde, mens de var udstationeret og i kamp.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i ruminerings- og responsskala (RRS)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
RRS vurderer to aspekter af grubling: grubleri og reflekterende grublerier
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Ændring i Self-Compassion Questionnaire (SCQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
SCQ vurderer forskellige facetter af selvmedfølelse
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Change in Mind Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
MWQ vurderer almindelige oplevelser relateret til distraktion og sindvandring.
Skift fra præ-interventionens baseline (test 1) til den langsigtede post-intervention (test 3), som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Øvelseslogs
Tidsramme: Deltagerne vil udfylde papirpraksislogfiler, der sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begyndelsen af ​​MBAT til studieafslutning (test 3), hvilket er et gennemsnit på 8 uger efter begyndelsen af ​​interventionen.
Praksislogs vil blive brugt til at holde styr på deltagernes daglige mindfulness praksis.
Deltagerne vil udfylde papirpraksislogfiler, der sporer deres daglige praksis (dvs. minutter) fra begyndelsen af ​​MBAT til studieafslutning (test 3), hvilket er et gennemsnit på 8 uger efter begyndelsen af ​​interventionen.
Motivering
Tidsramme: Deltagerne besvarer motivationsspørgsmålene under den langsigtede post-intervention (test 3) testsession, som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.
Fem spørgsmål vedrørende motivation til at gennemføre testsessionen
Deltagerne besvarer motivationsspørgsmålene under den langsigtede post-intervention (test 3) testsession, som er et gennemsnit på 8 uger fra baseline.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amishi P Jha, Ph.D., University of Miami

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med 4-ugers MBAT

Abonner