用于估计吸入风险研究的胃超声
2025年7月10日 更新者：University of Florida
胃超声评估高吸入风险手术患者人群的吸入风险
这项研究的目的是研究当前关于手术前食物和饮料的麻醉指南的有效性，这些患者可能食物和饮料在胃中停留的时间比通常预期的要长。
研究概览
详细说明
检查胃部超声检查在估计吸入风险目前知之甚少的患者群体中的吸入风险的效用。 评估当前术前禁食指南在吸入风险知之甚少的相同患者群体中的适用性。
评估遵守术前禁食指南接受上消化道内窥镜检查的患者的残留胃内容物。 评估未遵守术前禁食指南的上消化道内窥镜检查患者的残留胃内容物。 仅包括预期在上消化道内窥镜检查过程中放置口胃管的患者。 将对两组进行评估，以了解他们残留的胃内容物是否符合目前公认的低吸入风险标准。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
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Gainesville、Florida、美国、32610-3003
- United States, Florida UF Health
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受上消化道内窥镜检查和/或内窥镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 的患者，预计将放置口胃管作为预定手术的一部分。
描述
纳入标准：
- 介绍上消化道内窥镜检查程序或外伤相关损伤的手术修复
- 预计将放置口胃管作为预定程序的一部分
- 愿意接受超声检查
- ≥ 18 岁的患者
排除标准：
- 不愿接受超声波检查
- 未指示经口胃管放置
- 口胃管放置是禁忌的
- 孕妇和来自特定弱势群体的患者（例如 儿科患者、弱智患者、囚犯等）
- 手术过程中预计不会放置 OG 管的手术创伤患者
- 有胃绕道手术史的患者
- 依赖胃造口管的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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遵守禁食准则
计划的胃肠道内窥镜检查程序，计划放置口胃管。
完成访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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完成关于他们最近食物摄入的成分和时间的访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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没有遵守禁食指南
计划的胃肠道内窥镜检查程序，计划放置口胃管。
完成访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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完成关于他们最近食物摄入的成分和时间的访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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创伤 - 遵守禁食指南
计划的胃肠道内窥镜检查程序，计划放置口胃管。
完成访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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完成关于他们最近食物摄入的成分和时间的访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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创伤 - 没有遵守禁食指南
计划的胃肠道内窥镜检查程序，计划放置口胃管。
完成访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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完成关于他们最近食物摄入的成分和时间的访谈问卷。
上消化道内窥镜检查程序之前的胃超声检查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声检查评估四组胃内容物体积变化
大体时间：长达 12 小时
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评估接受上消化道内窥镜检查的患者的残余胃内容物，了解他们的残余胃内容物是否符合目前公认的低吸入风险标准。
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长达 12 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cameron Smith, MD, PhD、University of Florida
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月27日
初级完成 (估计的)
2026年7月14日
研究完成 (估计的)
2026年7月14日
研究注册日期
首次提交
2017年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月10日
首次发布 (实际的)
2017年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月10日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
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