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Ecografia gastrica per la stima dello studio del rischio di aspirazione

26 maggio 2023 aggiornato da: University of Florida

Ecografia gastrica per la stima del rischio di aspirazione nelle popolazioni di pazienti chirurgici ad alto rischio di aspirazione

Lo scopo di questo studio di ricerca è quello di esaminare l'efficacia delle attuali linee guida sull'anestesia relative a cibo e bevande prima dell'intervento chirurgico in pazienti che potrebbero avere cibo e bevande che rimangono nello stomaco più a lungo di quanto ci si potrebbe normalmente aspettare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esaminare l'utilità dell'esame ecografico dello stomaco nella stima del rischio di aspirazione nelle popolazioni di pazienti il ​​cui rischio di aspirazione è attualmente poco conosciuto. Valutare l'applicabilità delle attuali linee guida sul digiuno pre-chirurgico nelle stesse popolazioni di pazienti il ​​cui rischio di aspirazione è poco conosciuto.

Valutare il contenuto gastrico residuo nei pazienti che si presentano per procedure di endoscopia gastrointestinale superiore che hanno aderito alle linee guida sul digiuno preoperatorio. Valutare il contenuto gastrico residuo nei pazienti che si presentano per procedure di endoscopia gastrointestinale superiore che non hanno aderito alle linee guida sul digiuno preoperatorio. Saranno inclusi solo i pazienti per i quali è previsto l'inserimento di un tubo oro-gastrico durante la procedura di endoscopia gastrointestinale superiore. Entrambi i gruppi saranno valutati per sapere se il loro contenuto gastrico residuo è conforme agli standard attualmente accettati per il basso rischio di aspirazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610-3003
        • Reclutamento
        • United States, Florida UF Health
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 97 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si presentano per endoscopia del tratto gastrointestinale superiore e/o colangiopancreatogramma retrogrado endoscopico (ERCP), che dovrebbero avere un tubo orale-gastrico posizionato come parte della procedura programmata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presentarsi per procedure endoscopiche del tratto gastrointestinale superiore o riparazione chirurgica di una lesione correlata a un trauma
  • Si prevede che verrà inserito un tubo oro-gastrico come parte della procedura programmata
  • Disposto a sottoporsi ad un esame ecografico
  • Pazienti di età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a sottoporsi a un esame ecografico
  • Il posizionamento del sondino oro-gastrico non è indicato
  • Il posizionamento del sondino oro-gastrico è controindicato
  • Pazienti in gravidanza e pazienti appartenenti a popolazioni definite vulnerabili (es. pazienti pediatrici, portatori di handicap mentali, detenuti, ecc.)
  • Pazienti con traumi chirurgici che non dovrebbero avere un tubo OG durante l'intervento chirurgico
  • Pazienti con anamnesi di intervento di bypass gastrico
  • Pazienti dipendenti dal tubo gastrostomico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linee guida sul digiuno rispettate
Procedura di endoscopia gastrointestinale pianificata con posizionamento del tubo orale-gastrico pianificato. Intervista questionario completa. Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Comportamentale: Questionario intervista
Questionario di intervista completo riguardante la composizione e i tempi della loro assunzione di cibo più recente.
Procedura: Esame ecografico gastrico
Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Non ha obbedito alle linee guida sul digiuno
Procedura di endoscopia gastrointestinale pianificata con posizionamento del tubo orale-gastrico pianificato. Intervista questionario completa. Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Comportamentale: Questionario intervista
Questionario di intervista completo riguardante la composizione e i tempi della loro assunzione di cibo più recente.
Procedura: Esame ecografico gastrico
Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Trauma: rispetto delle linee guida sul digiuno
Procedura di endoscopia gastrointestinale pianificata con posizionamento del tubo orale-gastrico pianificato. Intervista questionario completa. Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Comportamentale: Questionario intervista
Questionario di intervista completo riguardante la composizione e i tempi della loro assunzione di cibo più recente.
Procedura: Esame ecografico gastrico
Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Trauma: non ha obbedito alle linee guida sul digiuno
Procedura di endoscopia gastrointestinale pianificata con posizionamento del tubo orale-gastrico pianificato. Intervista questionario completa. Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.
Comportamentale: Questionario intervista
Questionario di intervista completo riguardante la composizione e i tempi della loro assunzione di cibo più recente.
Procedura: Esame ecografico gastrico
Esame ecografico gastrico prima della procedura di endoscopia GI superiore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel volume del contenuto gastrico tra i quattro gruppi valutati mediante esame ecografico
Lasso di tempo: Fino a 12 ore
Valutare il contenuto gastrico residuo nei pazienti che si presentano per procedure di endoscopia gastrointestinale superiore per sapere se il loro contenuto gastrico residuo è conforme agli standard attualmente accettati per il basso rischio di aspirazione.
Fino a 12 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Florida

Investigatori

  • Investigatore principale: Cameron Smith, MD, PhD, University of Florida

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

14 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

14 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB201602234
  • OCR18887 (Altro identificatore: University of Florida)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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